關(guān)于進(jìn)一步做好取締藥品集貿(mào)市場工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局），醫(yī)藥管理部門，中國人民解放軍總后衛(wèi)生部：
    1999年，在黨中央、國務(wù)院的重視下，在國務(wù)院糾風(fēng)辦和有關(guān)部門的大力支持下，整頓醫(yī)藥市場工作取得了階段性成果。但是這些成果僅僅是初步的，應(yīng)清醒地認(rèn)識到，整頓醫(yī)藥市場工作是一項(xiàng)長期而復(fù)雜的工作，今后的任務(wù)還很艱巨。根據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦關(guān)于2000 年糾風(fēng)工作部署和2000年全國藥品監(jiān)督管理工作的部署，整頓醫(yī)藥市場，規(guī)范藥品流通秩序仍然是2000年的重點(diǎn)工作之一。為進(jìn)一步做好這項(xiàng)工作，現(xiàn)將2000年進(jìn)一步整頓醫(yī)藥市場工作的實(shí)施意見通知如下：

一、2000年整頓醫(yī)藥市場工作的目標(biāo)和任務(wù)

（一）鞏固成果，防止反彈。凡是已經(jīng)被取締的藥品集貿(mào)市場，要做好各項(xiàng)善后處理工作。其經(jīng)營場所一定要拆除或轉(zhuǎn)營他業(yè)，以防止已被取締的藥品集貿(mào)市場出現(xiàn)反彈。

對已經(jīng)被關(guān)閉的變相藥品集貿(mào)市場，不得以任何借口，任何方式進(jìn)行非法招商，吸納社會上無證照個體藥品經(jīng)營者，再開辦變相藥品集貿(mào)市場。

（二）無證照或超范圍經(jīng)營藥品的問題得到較好解決，藥品流通秩序有了明顯的好轉(zhuǎn)。

（三）制售假劣藥品案件得到嚴(yán)肅查處，違法違紀(jì)的有關(guān)責(zé)任者受到追究。

（四）要在去年初步整頓的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步整頓規(guī)范17個中藥材專業(yè)市場，解決超范圍經(jīng)營中西成藥和中藥飲片等問題，對達(dá)不到整頓規(guī)范要求的中藥材專業(yè)市場要予以關(guān)閉。

二、整頓規(guī)范醫(yī)藥市場的措施

（一）各地藥品監(jiān)督管理部門要在1999年初步取締無證照藥品經(jīng)營的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步做好凈化藥品流通環(huán)境工作，徹底取締轄區(qū)內(nèi)以任何形式存在的所有的無證照藥品經(jīng)營行為。依法加強(qiáng)監(jiān)督，對無證經(jīng)營藥品，一律沒收，依法處理。

（二）各地藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位要認(rèn)真貫徹《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范藥品采購和銷售渠道。各級藥品監(jiān)督管理部門，對違規(guī)進(jìn)行藥品購銷活動的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位，要依法予以查處。對那些頂風(fēng)違紀(jì)繼續(xù)開辦或新開辦的藥品集貿(mào)市場和變相藥品集貿(mào)市場的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要堅(jiān)決取締，并要依法追究開辦單位責(zé)任人的責(zé)任。

（三）要加大藥品抽驗(yàn)和對假劣藥品查處的工作力度。各級藥品監(jiān)督管理部門要抓住本轄區(qū)內(nèi)的重大假劣藥品案件進(jìn)行跟蹤調(diào)查，務(wù)求查清假劣藥品的來源和渠道，端掉制售假劣藥品的窩點(diǎn)，并依法嚴(yán)懲那些違法企業(yè)和個人。要認(rèn)真清理過期藥品，嚴(yán)格藥品效期管理。對重大案件的查處結(jié)果，要在報刊宣傳、電視報導(dǎo)等新聞媒體上曝光，以形成假劣藥品查處的強(qiáng)大社會輿論，要公布制售假劣藥品的企業(yè)廠長、經(jīng)理名單，并不準(zhǔn)以其名義注冊新企業(yè)。

（四）要把藥品經(jīng)營企業(yè)的換證工作與醫(yī)藥市場整頓工作緊密地結(jié)合起來。各級藥品監(jiān)督管理部門要切實(shí)加強(qiáng)對換證工作的領(lǐng)導(dǎo)，在換證審查工作中，要嚴(yán)格按照我局“關(guān)于換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》工作安排的通知”（國藥管辦［999］242號）規(guī)定的換證審查條件及標(biāo)準(zhǔn)，對持證單位進(jìn)行資格認(rèn)定。對“兩證”不全的；出租、出售、轉(zhuǎn)讓“兩證”的；制售假藥的；將藥品批發(fā)企業(yè)承包給個人經(jīng)營的以及違反我局《關(guān)于暫緩換發(fā)＜藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)合格證＞＜藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證＞＜制劑許可證＞有關(guān)問題的通知》（國藥管市［1999］15號）規(guī)定，新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的一律不予換證。對擅自從事異地經(jīng)營、超越“兩證”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、范圍經(jīng)營藥品、招商經(jīng)營藥品、參與招商經(jīng)營或藥品集貿(mào)市場經(jīng)營藥品活動以及購銷藥品無票據(jù)或開設(shè)虛假票據(jù)的企業(yè)暫緩換證并限期糾正，否則，不予換證。在2000年進(jìn)一步整頓醫(yī)藥市場和換發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)證照期間，將繼續(xù)暫停審批新的藥品批發(fā)企業(yè)。

三、工作進(jìn)度安排與檢查

（一）請各省藥品監(jiān)督管理部門會同有關(guān)部門于2000年5月31日前對照2000年整頓醫(yī)藥市場目標(biāo)和任務(wù)，完成自查工作，于2000年6月份向國家藥品監(jiān)督管理局報告情況。各地在自查中要堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義，國家藥品監(jiān)督管理局也將組織明查暗訪，對發(fā)現(xiàn)問題不報不查的要追究其責(zé)任。

（二）國家藥品監(jiān)督管理局將把1999年監(jiān)督檢查中出現(xiàn)問題比較集中的?。▍^(qū)、市）列為檢查的重點(diǎn)，組織人員進(jìn)行專門檢查。

（三）17個中藥材專業(yè)市場所在地的?。▍^(qū)）藥品監(jiān)督管理部門，2000年4月對轄區(qū)內(nèi)的藥材專業(yè)市場進(jìn)行自查，主要內(nèi)容包括：1、如何解決好、鞏固住超范圍經(jīng)營問題；2、如何進(jìn)一步規(guī)范中藥材專業(yè)市場，落實(shí)責(zé)任制；3、加強(qiáng)對中藥材專業(yè)市場的管理與監(jiān)督政策措施。在此基礎(chǔ)上，擬于5月份召開中藥材專業(yè)市場監(jiān)督管理工作座談會，研究討論進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場管理措施。

（四）各省級藥品監(jiān)督管理部門要把對頂風(fēng)開辦藥品集貿(mào)市場，以及對假劣藥品查處工作，作為2000年經(jīng)常性工作常抓不懈，每季度應(yīng)進(jìn)行階段性總結(jié)，提出下一步工作指導(dǎo)意見。要嚴(yán)格按照全國藥品抽驗(yàn)計(jì)劃完成藥品抽驗(yàn)工作，要切實(shí)落實(shí)重點(diǎn)地區(qū)的抽驗(yàn)計(jì)劃，按全國藥品抽驗(yàn)計(jì)劃要求每季上報藥品抽驗(yàn)進(jìn)展情況及抽驗(yàn)不合格藥品查處情況。

（五）國家藥品監(jiān)督管理局將在國務(wù)院糾風(fēng)辦的統(tǒng)一指導(dǎo)下，在2000年內(nèi)對醫(yī)藥市場整頓工作進(jìn)行全面檢查，全面落實(shí)責(zé)任追究制度。

（六）今年年底國家藥品監(jiān)督管理局將召開全國整頓醫(yī)藥市場工作總結(jié)會議，對工作成績突出的給予表彰，對于工作開展不力的給予通報批評，釀成后果的要追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)者的責(zé)任。

                                            國家藥品監(jiān)督管理局

                                           二ＯＯＯ年三月十三日