各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或相應(yīng)的醫(yī)藥管理部門(mén),衛(wèi)生廳(局),工商行政管理局,公安廳(局),監(jiān)察廳(局),中國(guó)人民解放軍總后勤部生產(chǎn)部、衛(wèi)生部,武警總隊(duì)衛(wèi)生部:
國(guó)家中醫(yī)藥管理局、原國(guó)家醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部、國(guó)家工商行政管理局、監(jiān)察部(以下簡(jiǎn)稱兩部三局)貫徹《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》(國(guó)發(fā)[1994]53 號(hào))和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》(國(guó)辦發(fā)[1996]14號(hào)),在整頓藥品流通領(lǐng)域秩序方面,通力合作,密切配合,整頓和規(guī)范了 17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng),關(guān)閉和取締了一大批以各種名義開(kāi)辦的藥材市場(chǎng)和藥品集貿(mào)市場(chǎng),取得了顯著成績(jī)。藥品流通領(lǐng)域的混亂狀況得到初步遏制。
治理整頓藥品流通領(lǐng)域秩序是一項(xiàng)長(zhǎng)期復(fù)雜而艱巨的工作。最近一個(gè)時(shí)期以來(lái),一些地區(qū)嚴(yán)重違反國(guó)家有關(guān)規(guī)定,有的甚至頂風(fēng)違紀(jì),擅自開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng),違法招商;或采取規(guī)避法律和國(guó)家規(guī)定的所謂新的經(jīng)營(yíng)組織形式、新的經(jīng)營(yíng)方式,變相從事違法藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng);過(guò)去曾被兩部三局聯(lián)合取締和關(guān)閉的非法藥品市場(chǎng)有的又死灰復(fù)燃。這些市場(chǎng)為不法分子制售假劣藥品提供了場(chǎng)所和渠道。這種狀況嚴(yán)重破壞了藥品經(jīng)營(yíng)的正常秩序,造成假劣藥品泛濫,人民群眾深受其害。在今年抗洪救災(zāi)中,假劣藥品已在這樣的藥品市場(chǎng)和變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)集中暴露出來(lái)。為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)、國(guó)發(fā)[1994]53號(hào)和國(guó)辦發(fā)[1996]14號(hào)文件,加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家工商行政管理局、公安部、監(jiān)察部就有關(guān)問(wèn)題特作如下緊急通知:
一、嚴(yán)禁開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)。對(duì)以藥品展銷(xiāo)中心、藥品信息中心、國(guó)藥城、保健品批發(fā)市場(chǎng)、中藥材市場(chǎng)等名義變相開(kāi)辦的各類藥品集貿(mào)市場(chǎng)都必須依法予以取締。
二、對(duì)于規(guī)避《藥品管理法》和國(guó)發(fā)[1994]53號(hào)、國(guó)辦發(fā)[1996]14號(hào)文件規(guī)定,采取所謂新的經(jīng)營(yíng)組織形式、新的經(jīng)營(yíng)方式,非法轉(zhuǎn)讓證照,吸納無(wú)證照經(jīng)營(yíng)者,違法招商,實(shí)行所謂“一頂帽子大家戴”的經(jīng)營(yíng)方式,實(shí)質(zhì)為無(wú)證照經(jīng)營(yíng)的變相藥品市場(chǎng),這些變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)無(wú)論以什么模式出現(xiàn)都必須堅(jiān)決依法予以取締。
三、當(dāng)前,凡未依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的,不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)(今后根據(jù)藥品監(jiān)督管理體制實(shí)行一證一照即《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》)。不得將國(guó)有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承包或部分承包給個(gè)人,或者轉(zhuǎn)讓和出租其證照。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的證照不得異地使用。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)內(nèi)的柜臺(tái)不得出租。企業(yè)在改革過(guò)程中,涉及證照登記內(nèi)容有變更或經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化的,必須事先辦理變更登記或換發(fā)證照手續(xù)。無(wú)證照、證照不全或違反證照規(guī)定進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的要堅(jiān)決依法取締和查處。個(gè)體工商戶不得從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
四、國(guó)發(fā)[1994]53號(hào)文件明確規(guī)定“地方各級(jí)人民政府及其他部門(mén)均無(wú)權(quán)審批開(kāi)辦中藥材專業(yè)市場(chǎng)”除國(guó)家兩部三局已批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng)外,禁止開(kāi)辦其它各種中藥材市場(chǎng)。已經(jīng)開(kāi)辦的必須堅(jiān)決予以關(guān)閉。
五、對(duì)國(guó)家已批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場(chǎng),要嚴(yán)格按照《藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理。中藥材專業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品,以及國(guó)家規(guī)定限制銷(xiāo)售的中藥材。嚴(yán)禁場(chǎng)外交易。對(duì)國(guó)家已批準(zhǔn)設(shè)立的中藥材專業(yè)市場(chǎng),違反規(guī)定,不符合標(biāo)準(zhǔn)的一律停業(yè)整頓,整頓不合格的堅(jiān)決予以關(guān)閉。
六、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材。對(duì)集貿(mào)市場(chǎng)銷(xiāo)售國(guó)家禁止銷(xiāo)售的中藥材和無(wú)證銷(xiāo)售中藥材以外其它藥品的,必須堅(jiān)決依法予以查處。
七、各地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療單位所需藥品,必須從證照俱全的合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。嚴(yán)禁從非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)上采購(gòu)。對(duì)擅自從非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)上采購(gòu)藥品的單位堅(jiān)決依法查處。
八、各地藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視此項(xiàng)工作,嚴(yán)格按照國(guó)發(fā)[1994]53號(hào)和國(guó)辦發(fā)[1996]14號(hào)文件要求,會(huì)同當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾?、公安、監(jiān)察等部門(mén),堅(jiān)決依法取締藥品集貿(mào)市場(chǎng)和各種變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)。取締各種無(wú)證照經(jīng)營(yíng)和變相無(wú)證照經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
國(guó)發(fā)[1994]53號(hào)文件明確指出:“各級(jí)人民政府要建立政府領(lǐng)導(dǎo)任期內(nèi)藥品管理狀況的目標(biāo)考核制度。各級(jí)人民政府主要負(fù)責(zé)同志要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本地區(qū)藥品管理的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,對(duì)藥品管理混亂地區(qū)的政府和有關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)人員要依法追究責(zé)任?!备骷?jí)人民政府要從全局利益出發(fā),堅(jiān)決克服地方保護(hù)主義。各級(jí)藥品監(jiān)督管理、工商行政管理、公安、監(jiān)察等部門(mén)要密切配合,通力合作,各司其職,堅(jiān)決制止和認(rèn)真查處非法經(jīng)營(yíng)藥品的行為,加大取締和打擊以各種名義開(kāi)辦藥材市場(chǎng)或各種變相藥品集貿(mào)市場(chǎng)的力度。對(duì)非法經(jīng)營(yíng)構(gòu)成犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。對(duì)拒絕、阻礙國(guó)家工作人員依法執(zhí)行職務(wù),未使用暴力和威脅方法的,公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照《治安管理處罰條例》的規(guī)定處理;以暴力和威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的,應(yīng)當(dāng)依法追究刑事責(zé)任。對(duì)頂風(fēng)違紀(jì),有令不行,有禁不止的違法違紀(jì)行為,要追究當(dāng)事者的責(zé)任。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家工商行政管理局
公安部 監(jiān)察部
一九九八年十一月十六日
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