保健食品要聲明：“本品不能代替藥物”

    食品安全法修訂草案20日提交十二屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議進(jìn)行三審。草案對(duì)保健食品管理、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理等問題作了規(guī)定。

　　在前兩次審議稿針對(duì)保健食品的原料、保健食品的注冊和備案等方面作出規(guī)定的基礎(chǔ)上，提交三審的草案再次加強(qiáng)了對(duì)保健食品標(biāo)簽、說明書的管理。

　　草案明確，保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)，與注冊或者備案的內(nèi)容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等，并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應(yīng)當(dāng)與標(biāo)簽、說明書相一致。

　　中央財(cái)經(jīng)大學(xué)法學(xué)院食品藥品法研究中心主任高秦偉認(rèn)為，食品安全法修訂草案再次加強(qiáng)保健食品的管理規(guī)定，有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等亂象，也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)保健食品。

　　該修訂草案還增加規(guī)定，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。

　　特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是適用于患有特定疾病人群的特殊食品，現(xiàn)行的食品安全法和修訂草案二審稿沒有對(duì)這類食品作出規(guī)定。為保障特定疾病狀態(tài)人群的膳食安全，一直以來，我國對(duì)這類食品按藥品實(shí)行注冊管理，目前共批準(zhǔn)69個(gè)腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

　　在要求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品實(shí)施注冊管理的同時(shí)，草案還規(guī)定，注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料。