醫(yī)藥政策年來襲 2015醫(yī)藥政策盤點

　近年來，我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展，行業(yè)的發(fā)展離不開政策的引導。在經過了2014年的不懈努力和大膽探索，2015年成為醫(yī)藥政策落地生根關鍵之年，因此2015年也被稱為醫(yī)藥政策年。今年以來，各項醫(yī)藥政策紛紛密集落地，為醫(yī)藥行業(yè)刮起了一陣深化改革風。

　　1、萬眾矚目新《藥典》發(fā)布
　　6月10日，國家藥典委員會發(fā)布公告，稱根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》（2015年版，以下簡稱藥典）經第十屆藥典委員會執(zhí) 委會全體會議審議通過，予以發(fā)布，自2015年12月1日起實施。2015版中國藥典一方面與當前的醫(yī)改緊密銜接，保障基藥、醫(yī)保等產品的質量安全，一方 面與國際前沿接軌，實現(xiàn)藥品標準的全面提升。最終，都指向建立完善和高水平的藥品質量標準體系。
　　簡評：新藥典面試，將我國的藥品標準全面提升。不僅在藥品收錄和安全性控制項目上方面更加詳細，更加完善了藥典標準的技術規(guī)定，使藥典標準更加系統(tǒng)化、規(guī)范化。
　　2、中藥材保護政策落地
　　4月27日，國務院辦公廳關于轉發(fā)工信部等十部門《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》的通知（以下簡稱《規(guī)劃》）。這是我國第一個關于中藥 材保護和發(fā)展的國家級專項規(guī)劃。《規(guī)劃》提出了2020年的發(fā)展目標:中藥材資源保護與監(jiān)測體系基本完善，瀕危中藥材供需矛盾有效緩解，常用中藥材生產穩(wěn) 步發(fā)展；中藥材科技水平大幅提升，質量持續(xù)提高；中藥材現(xiàn)代生產流通體系初步建成，產品供應充足，市場價格穩(wěn)定，中藥材保護和發(fā)展水平顯著提高。
　　簡評：中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質基礎，是關系國計民生的戰(zhàn)略性資源。保護和發(fā)展中藥材，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民健康水平，對于發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)、增加農民收入、促進生態(tài)文明建設，具有十分重要的意義。
　　3、首個中醫(yī)藥健康服務發(fā)展國家級規(guī)劃出臺
　　5月7日，首個中醫(yī)藥健康服務發(fā)展國家級規(guī)劃出臺。國務院辦公廳發(fā)布關于印収《中醫(yī)藥健康服務發(fā)展規(guī)劃（2015—2020年）》的通知（以下簡稱《規(guī)劃》）。這是貫徹落實國務院40號文的專項規(guī)劃，也是我國首個關于中醫(yī)藥健康服務發(fā)展的國家級規(guī)劃。
　　簡評：重點提及了精品中藥材、中醫(yī)藥健康管理、建設中醫(yī)藥服務機構、以及中藥“走出去”戰(zhàn)略。中藥材質量是行業(yè)發(fā)展基礎，藥材GAP種植基地建設已經是行業(yè)共識。
　　4、藥品價格改革終落實
　　2015年5月，國家發(fā)改委發(fā)布《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》，決定從6月1日起取消絕大部分藥品政府定價完善藥品采購機制，發(fā)揮醫(yī)?？刭M作 用，藥品實際交易價格主要由市場競爭形成?！锻ㄖ芬?guī)定，除麻醉藥品和第一類精神藥品仍暫時由國家發(fā)展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理外，對其 他藥品政府定價均予以取消，不再實行最高零售限價管理，按照分類管理原則，通過不同的方式由市場形成價格。
　　簡評：我國從1948年開始對藥品價格進行政府管制，經過了半個多世紀的發(fā)展，藥品價格由管制式走進半開放式，體現(xiàn)了我國藥品市場的不斷發(fā)展與完善。這是市場競爭下的良性結果，藥品價格改革將推動我國醫(yī)藥行業(yè)更好地實現(xiàn)資源配置，促進發(fā)展。
　　5、社會辦醫(yī)迎來規(guī)范
　　6月15日國務院辦公廳印發(fā)《關于促進社會辦醫(yī)加快發(fā)展的若干政策措施》（國辦發(fā)〔2015〕45號文件）（以下簡稱《措施》）?！洞胧分饕獌热莅? 個方面。1）進一步放寬準入。清理規(guī)范醫(yī)療機構審批事項，公開區(qū)域醫(yī)療資源規(guī)劃，減少運營審批限制，控制公立醫(yī)院規(guī)模。2）拓寬投融資渠道。加強財政資金 扶持，豐富籌資渠道，優(yōu)化融資政策。3）促進資源流動和共享。推進醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)，加強機構業(yè)務合作。4）優(yōu)化發(fā)展環(huán)境。落實醫(yī)療機構稅收政策，將社會辦醫(yī) 納入醫(yī)保定點范圍。
　　簡評:《措施》明確指出，各有關部門要及時制訂或完善配套措施，各地要結合實際制定具體工作方案，細化政策措施。
　　6、改革醫(yī)療器械審評審批制度出臺
　　8月18日，《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》）發(fā)布，提出了提高仿制藥質量、鼓勵研究和創(chuàng)制新藥、提高審評審批透明度、調整收費政策等重要內容。
　　簡評：藥品醫(yī)療器械質量和標準不斷提高，較好地滿足了公眾用藥需要。《意見》的發(fā)布，能夠提高審評審批效率；有效避免仿制藥的惡意競爭，切實提高我國藥企創(chuàng)新的積極性。