由于空氣污染和環(huán)境惡化，近年來，哮喘發(fā)病率和死亡率呈明顯上升態(tài)勢。據(jù)WHO估算，目前全球有2.35億人患有哮喘疾病，我國哮喘患者人數(shù)約有3千萬。一項針對灰霾對兒童咳嗽和哮喘發(fā)病率影響的研究顯示，兒童咳嗽發(fā)病率從平均3%上升到霧霾天氣的7%，發(fā)病率增加了一倍。哮喘發(fā)病率不斷升高的同時也推動著抗哮喘藥醫(yī)院用藥市場的擴大。
CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所標(biāo)點信息公司“中國城市公立醫(yī)院中成藥與化學(xué)藥終端監(jiān)測分析系統(tǒng)”（簡稱HDM系統(tǒng)）數(shù)據(jù)顯示，在北京、成都、廣州、哈爾濱、南京、沈陽、西安、鄭州、重慶等16大城市（以下簡稱16城市）中，呼吸系統(tǒng)疾病類化學(xué)藥市場占比從2009年的2.58%上升至2014年前三季度的3.33%，并從2010年開始保持第八大用藥市場的地位。
占呼吸系統(tǒng)用藥半壁江山
從2014年前三季度國內(nèi)9大城市呼吸系統(tǒng)用化學(xué)藥各亞類的占比來看，抗哮喘藥占呼吸系統(tǒng)用化學(xué)藥大類的50%、咳嗽和感冒藥占32.84%、全身用抗組胺藥占9.95%、鼻用制劑占4.83%、其他呼吸系統(tǒng)制劑與咽喉用劑合計占據(jù)不到3%的份額。
主要亞類增長明顯
從呼吸系統(tǒng)用藥排名前三位的亞類季度增速來看，抗哮喘藥季度平均增速最高，達6.59%；其次是全身用抗組胺藥，平均增速為5.88%；而咳嗽和感冒藥的季度平均增速則是3.99%。隨著呼吸系統(tǒng)疾病發(fā)病率的不斷升高，呼吸系統(tǒng)用藥需求也將進一步被推高。
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主要品種排名變化
對比抗哮喘藥2013與2014年前三季度前十品種分布，在品種類別方面保持穩(wěn)定，但品種間的排位有一定變化。
布地奈德依然穩(wěn)居首位，截至2014年前三季度已占據(jù)超過20%的市場份額。孟魯司特從2013年的第三位躍至2014年前三季度的第二位，右美托咪定則從第五位躍至第三位。
白三烯受體拮抗劑挖潛
在抗哮喘藥品類方面，激素類藥物和β受體激動藥的市場份額分別居第一和第二位，但兩者的增速呈逐年下降趨勢。
抗膽堿類藥物的主要代表藥物有噻托溴銨和異丙托溴銨。由于抗膽堿類藥物在適應(yīng)癥研究方面有了新的進展，該品類近幾年均保持30%以上的增速，市場前景良好。
此外，隨著呼吸道用藥市場的快速發(fā)展，白三烯受體拮抗劑已經(jīng)成為腎上腺皮質(zhì)激素、β腎上腺受體激動劑的競爭性藥物，近幾年也保持著兩位數(shù)的增長。
目前，國內(nèi)批準(zhǔn)上市的白三烯受體拮抗劑有多個品種，分別是孟魯司特、扎魯司特、塞曲司特、異丁司特等。默沙東的孟魯司特鈉咀嚼片（順爾寧）已于2012年專利到期，國內(nèi)仿制藥軍團的異軍突起讓孟魯司特的占比近幾年一路上揚，成為白三烯受體拮抗劑持續(xù)增長的重要推動因素。
外資品牌主導(dǎo)
從品種上看，抗哮喘藥前五品種占據(jù)整個市場近七成份額。除多索茶堿和右美托咪定之外，其他品種均由外資品牌主導(dǎo)。
排名第一位的布地奈德由阿斯利康占據(jù)絕對優(yōu)勢。布地奈德屬于腎上腺皮質(zhì)激素類藥物，20世紀(jì)90年代中后期由阿斯利康制藥公司開發(fā)，隨后，阿斯利康與安斯泰來研制開發(fā)了布地奈德+福美特羅復(fù)方制劑（信必可）。布地奈德吸入劑近幾年增長平穩(wěn)，而布地奈德福莫特羅吸入劑增長率則超過37%。
在2012年專利到期前，孟魯司特由默沙東獨占天下。專利到期后面對仿制藥的侵蝕，默沙東雖然遭受重創(chuàng)，但在國內(nèi)銷售仍占明顯優(yōu)勢。
排名第四位的多索茶堿雖為國內(nèi)企業(yè)所有，但生產(chǎn)廠家眾多，競爭異常激烈。
排名第五位的沙美特羅替卡松是葛蘭素史克的獨家品種，劑型有氣霧劑及粉吸入劑。該品種曾上榜2013年全球最暢銷藥物排名，在專利到期前，葛蘭素史克在該品種的主導(dǎo)地位難以撼動。
市場潛力涌現(xiàn)
根據(jù)Decision Resources早前的研究報告，截至2013年，全球七大主要醫(yī)藥市場（美國、日本、法國、德國、意大利、西班牙、英國）哮喘用藥市場市值達151億美元，預(yù)計未來10年內(nèi)，7大市場將保持穩(wěn)定的小幅度增長。
重磅藥物專利到期后，創(chuàng)新藥或成市場增長新潛力。近年來，阿斯利康的布地奈德氣霧劑、默沙東的順爾寧等品牌因?qū)＠麘已?，正遭受來自仿制藥的侵蝕，市場亟待創(chuàng)新品種注入。令人欣喜的是，一些創(chuàng)新品種在臨床試驗階段捷報頻傳。此后幾年，隨著創(chuàng)新品種的陸續(xù)上市，在驅(qū)動市場恢復(fù)的同時，也推動了抗哮喘藥市場的增長。這些新藥主要有：葛蘭素史克的美泊利單抗注射劑、梯瓦的Reslizumab以及阿斯利康的Benralizumab等。
重癥哮喘群體或成抗哮喘藥市場的另一新潛力。有研究顯示，目前重癥哮喘群體中可用藥物品種較少，僅有系統(tǒng)性類固醇藥物及唯一一種由羅氏和諾華研發(fā)的生物藥奧馬珠單抗（索雷爾），重癥哮喘群體仍有較大的市場發(fā)展空間。預(yù)計隨著創(chuàng)新藥物的陸續(xù)上市，將部分滿足目前重癥哮喘群體的巨大醫(yī)療需求，并進一步推動抗哮喘藥市場的增長。
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