國家食藥監(jiān)總局：停止藥品電子監(jiān)管碼企業(yè)運營

    自本月初全國兩會始，圍繞藥品電子監(jiān)管碼的運行和數(shù)據(jù)使用問題，再次爆發(fā)“爭奪戰(zhàn)”。全國人大代表、湖南老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍建議國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“國家食藥監(jiān)總局”），立即停止藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)由企業(yè)運營，矛頭直指阿里健康。3月20日，阿里健康通過微博公開回應(yīng)稱，只是數(shù)據(jù)服務(wù)平臺的建設(shè)者和運營者，將會按照國家食藥監(jiān)總局的要求開放數(shù)據(jù)，讓醫(yī)藥企業(yè)更加有效地使用數(shù)據(jù)。

　　藥品電子監(jiān)管碼關(guān)乎“國家安全”？

　　與幾年前藥企對原國家食品藥品監(jiān)督管理局要對國內(nèi)在售藥品統(tǒng)一賦碼的行業(yè)內(nèi)爭議不同，這次對電子監(jiān)管碼運行者和使用權(quán)的爭議很快演變成一場關(guān)乎“國家安全”的隔空論戰(zhàn)。

　　從2005年開始，中信21世紀(jì)公司運營與原國家食品藥品監(jiān)督管理局配合，建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺。2014年1月，阿里巴巴控股中信21世紀(jì)公司（該公司股票后改名阿里健康）。

　　而謝子龍在全國兩會上表示，藥品電子監(jiān)管信息涉及國家安全，藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)不應(yīng)由企業(yè)運營，建議國家食藥監(jiān)總局收回藥品電子監(jiān)管碼系統(tǒng)管理權(quán)限，停止強制企業(yè)向電子監(jiān)管平臺上傳數(shù)據(jù)，并公開招標(biāo)尋求“廉價”的管理模式。

　　移動醫(yī)療創(chuàng)業(yè)者王浚海指出，掌握了全國藥品監(jiān)管信息，就可以根據(jù)藥品流向、品種、數(shù)量等分析疫情、突發(fā)事件等情況，涉及到國家信息安全問題，如果管理不善，會非常危險。

　　阿里健康在微博回應(yīng)，國家食藥監(jiān)總局是平臺數(shù)據(jù)的擁有者，中信21世紀(jì)只是平臺的建設(shè)者和運營者。承載平臺的阿里云獲得全球云安全國際認(rèn)證金牌，平臺也通過了公安部信息安全等級保護三級評測，即便發(fā)生機房被毀等極端情況，數(shù)據(jù)也不會丟失。

   ■專家點評

　　國家行政學(xué)院副教授胡穎廉認(rèn)為，相對于“國家安全”，藥品電子監(jiān)管碼的信息更具有公眾屬性。因此，藥品電子監(jiān)管碼信息系統(tǒng)，無論由誰運行，由誰監(jiān)管，數(shù)據(jù)的使用關(guān)鍵是遵循公開透明原則，讓公眾參與其中。

　　逐步開放數(shù)據(jù)服務(wù)，要建立在藥品消費使用者的個人信息受保護的基礎(chǔ)上。在互聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)時代，更呼吁一個開放、透明的多方參與平臺。公共信息無論由誰運行維護，利益相關(guān)方都應(yīng)能平等參與討論和決策，從而搭建理性的公共政策平臺。

　　阿里健康如何開放數(shù)據(jù)備受關(guān)注

　　根據(jù)國家食藥監(jiān)總局的要求，今年12月31日前，所有藥品批發(fā)、零售企業(yè)必須全部加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。國家食藥監(jiān)總局在接受媒體采訪時強調(diào)，藥品電子監(jiān)管碼搜集、產(chǎn)生、存儲的所有數(shù)據(jù)、文檔、信息和記錄，都?xì)w該局所有，任何一方都不能用于商業(yè)服務(wù)。

　　但在王浚?？磥恚@些數(shù)據(jù)的事實所有權(quán)其實就在阿里健康手里，在數(shù)據(jù)逐步開放期間，阿里推出了很多相關(guān)產(chǎn)品，也有盈利，等到數(shù)據(jù)全面開放時，市場將不再公平?！皵?shù)據(jù)是互聯(lián)網(wǎng)核心之一，一旦被壟斷，其他企業(yè)可能會喪失主動權(quán)?！?

　　王浚海認(rèn)為，要么在企業(yè)商業(yè)化運作之前就全部公開數(shù)據(jù)，要么就在完全公開前任何企業(yè)不能做經(jīng)營。而且這樣的系統(tǒng)應(yīng)該有多個參與方，而不是一家企業(yè)單獨運營。

　　阿里健康則表示，目前已經(jīng)在多個渠道免費開放了藥品信息和流向查詢等服務(wù)，后續(xù)還將在安全可靠的前提下，逐步向企業(yè)和個人用戶免費開放更多的數(shù)據(jù)服務(wù)。

　　■專家點評

　　南開大學(xué)法學(xué)院教授宋華琳指出，藥品電子監(jiān)管碼是一種信息追溯體系，由阿里運營無可厚非，也體現(xiàn)了監(jiān)管中的公私合作伙伴關(guān)系。

　　藥品電子監(jiān)管碼追溯到的藥品生產(chǎn)、消費、使用信息，屬于公共信息，應(yīng)成為政府監(jiān)管的源頭活水、消費者權(quán)益保護的隨身利器和激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力的助推引擎。如果能運用這些數(shù)據(jù)進行分析，用于公共衛(wèi)生、健康發(fā)展的目的，也未嘗不是一個好事。

　　但僅就監(jiān)管來講，藥品電子監(jiān)管碼收集到的大數(shù)據(jù)信息，目前是否能夠被各級藥監(jiān)部門有效利用，真正用于藥品安全監(jiān)管之中呢？公眾并不了解，尚需評估和反思。