國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉曾在8月29日召開的第十一屆藥典委員會成立大會上提出,“要研究現代藥的本質特征和傳統(tǒng)藥的本質特征,以及現代藥與傳統(tǒng)藥的區(qū)別,要研究現代藥與傳統(tǒng)藥的基本概念,明確界定其內涵和外延?!?0月,總局發(fā)布《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定(征求意見稿)》,關于部分中藥制劑無需臨床試驗即可上市的規(guī)定,表明我國中藥監(jiān)管、發(fā)展模式,出現了新的思考和戰(zhàn)略。
11月29日,《自然》發(fā)表了記者大衛(wèi)·希拉諾斯基(David Cyranoski)一篇題為“China to roll back regulations for traditional medicine despite safety concerns”的文章,對此表達了憂慮。他用西藥研發(fā)的思路衡量中藥的安全性,但定性定量分析是化學合成藥的主要方法,卻不是中醫(yī)經典名方的傳統(tǒng)。毫無疑問,用定性定量分析的目光看中藥,看到的是海量的化學成分,是不可控制的代謝過程,也似乎存在著數不清的毒副作用、用藥隱患。這是還原論方法的局限性造成的。
此前,微信公眾號“鳳凰WEEKLY”發(fā)表的《大陸中草藥肝損害調查》一文,聲稱“傳統(tǒng)中草藥正在損害國人肝臟,長期、大劑量服用中成藥和草藥可造成致命損害”,謊說“超過一半的藥肝病例跟中藥相關”“急性肝衰竭最主要的病因是中草藥”。經過部分社會媒體的誤導,把肝癌和中草藥聯(lián)系起來,引起了大眾的熱議。這也是不了解中醫(yī)藥的學術原理而引出來的問題。
要想化解這些誤解,發(fā)展中醫(yī),都需要說明中醫(yī)學術的基本原理。世界是復雜而有序的,絕對不是雜亂無章的化學成分。世界的有序性,萬物的陰陽屬性,都是五行生克所描述的復雜關系。還原論單一靶點思維理解不了這些,只有系統(tǒng)科學、復雜科學可以揭示中醫(yī)藥這些原理。
神農嘗百草、黃帝論醫(yī)藥、伊尹創(chuàng)經方、仲景治傷寒等,中華民族悠久的歷史始終伴隨著中醫(yī)藥的身影,經典古籍記錄下千年來名醫(yī)名家的臨床用藥經驗。中醫(yī)用藥,一般不使用單味藥,而是根據藥性的不同,將中藥配伍組合,形成相對固定的方劑,由此產生減毒增效的組合效應,體現出“多元共存,整體和諧”的大智慧。單一藥物治療疾病,雖然可能有效,但是經常因為有偏性而帶來不應出現的毒副作用。經典名方突出的是方劑,不是單味藥組分,更不是化學成分,對應的是復雜機體的整體反應,而不是單細胞分子靶點。
《漢書·藝文志》的《湯液經》是記載經典名方最早的著作,東漢時期“醫(yī)圣”張仲景將其吸收到《傷寒雜病論》之中,經過歷代傳承,被中醫(yī)界稱為“經方”。
經典名方,是在辨證論治治療原則的指導下,按照君臣佐使的配伍原則精選藥物而組成,體現出“組方魅力,加和效應”,不是單味藥的混雜堆積,也不是某種化學成分的載體。
“上善若水”,水能滅火,能煮飯,能解渴,這些特性,不能用它的組成氫元素來解釋,也不能用氧元素來解釋,氫氧簡單地相加在一起會爆炸。水的特性,只能用水的整體性來解釋。方劑的作用也是這樣,不能用拆方研究對待經典名方,也不能用化學成分來解釋經典名方。
經典名方,承載著中醫(yī)理論,體現著古人的智慧,是“道術并重”的顯現。堅守經典名方,堅守的是中醫(yī)特色,是傳承幾千年中華民族文化思想體系的體現;弘揚經典名方,是中醫(yī)復興的旗幟,也是傳承發(fā)展中醫(yī)藥使其走向世界的保障。