銷往香港的天津產(chǎn)“銀翹解毒片”檢出撲熱息痛

近日，國家食品藥品監(jiān)管總局接到香港衛(wèi)生署通報(bào)稱，香港衛(wèi)生署抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠生產(chǎn)的“銀翹解毒片”含有微量撲熱息痛，“銀翹解毒片”批準(zhǔn)的處方中不含有撲熱息痛，不應(yīng)檢出。國家食品藥品監(jiān)管總局立即責(zé)成天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)對涉事產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查。

經(jīng)調(diào)查，隆順榕制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中因清場不徹底導(dǎo)致藥品交叉污染，是違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的嚴(yán)重質(zhì)量事件，反映出該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在嚴(yán)重缺陷。國家食藥監(jiān)管總局要求天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令隆順榕制藥廠停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品，并對其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查；擴(kuò)大對該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗(yàn)批次，有關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布。