雷菊芳委員：大力加強(qiáng)藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

目前，在我國(guó)藏藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，雖然已有200多種藏成藥制劑收入了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但是藏藥標(biāo)準(zhǔn)仍問(wèn)題突出，藏藥材及成方制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題已嚴(yán)重影響了藏藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，影響了藏藥作為支柱產(chǎn)業(yè)的發(fā)展：

一是原藥材來(lái)源不一致，同名異物、同物異名、地區(qū)用藥差異造成的一物多名現(xiàn)象突出。

二是藥材名稱(chēng)、功能主治、用法用量翻譯錯(cuò)誤。

三是成方制劑處方中品種重復(fù)或缺少、藥材名稱(chēng)不規(guī)范等問(wèn)題仍然未得到根本性解決，對(duì)已經(jīng)生產(chǎn)的制劑尤其是部頒標(biāo)準(zhǔn)甚至是藥典品種，部分常用原料藥沒(méi)有法定的標(biāo)準(zhǔn)，如西藏棱子芹、巴夏嘎等。

四是標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題在藏藥處方、炮制、鑒別、功能主治等方面問(wèn)題也尤為突出，困擾著藏藥標(biāo)準(zhǔn)的提升，成為藏藥發(fā)展的障礙。比如：處方，同一藥材在不同組方中使用不同的名稱(chēng)，唐古特烏頭（藥材正名）在十一味金色丸組方中稱(chēng)為榜嘎，而在十一味金色散中則稱(chēng)為唐古特烏頭。再比如：炮制方法，藏藥制劑的炮制十分關(guān)鍵，炮制的效果直接影響制劑品種的質(zhì)量，目前藏藥行業(yè)沒(méi)有國(guó)家統(tǒng)一的炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自執(zhí)行自己的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，從而制劑品種的質(zhì)量難以一致。而更為重要的是藏醫(yī)藥源遠(yuǎn)流長(zhǎng)的炮制工藝使金、銀、銅、鐵、汞等重金屬能夠被安全入藥，沒(méi)有炮制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，在一些小藥廠(chǎng)容易出問(wèn)題。還存在功能主治的問(wèn)題。部分藏藥功能主治中的藏醫(yī)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)如“干黃水”、“白脈病”、“赤巴”、“培根”不易理解、且表述不合理（主要是翻譯中出現(xiàn)的錯(cuò)誤）、功能與主治層次不清等。

以上可見(jiàn)，加強(qiáng)藏藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作迫在眉睫，亟需通過(guò)現(xiàn)代質(zhì)量控制技術(shù)和方法的應(yīng)用，提高產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，符合中國(guó)藥典的規(guī)范要求。為此，建議加快“兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)、一個(gè)規(guī)范”的建設(shè)工作，兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)即原藥材標(biāo)準(zhǔn)和藏成藥標(biāo)準(zhǔn)，一個(gè)規(guī)范即藥材炮制規(guī)范。

第一，原藥材標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)部分標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的原藥材進(jìn)行資源確定、統(tǒng)一名稱(chēng)、實(shí)驗(yàn)研究、標(biāo)準(zhǔn)起草、標(biāo)準(zhǔn)制定，盡快制定具有藏醫(yī)藥特點(diǎn)的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，然后推動(dòng)地方標(biāo)準(zhǔn)上升到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。一是對(duì)藏藥材來(lái)源進(jìn)行正本清源的本草考證、基源鑒定。查明植物的來(lái)源、生長(zhǎng)環(huán)境、合理的藥用部位、加工儲(chǔ)藏方法，組織有關(guān)藏藥專(zhuān)家充分利用藏區(qū)藥材資源的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)行藥材的標(biāo)本采集及基源鑒定，大力開(kāi)展藏藥材標(biāo)本庫(kù)的研究，將規(guī)范藏藥標(biāo)準(zhǔn)作為首要手段和最主要的任務(wù)，逐步建立藏藥標(biāo)本庫(kù)；二是在已有工作基礎(chǔ)上，把基源鑒別作為必建系統(tǒng)，對(duì)功效成分明確的部分藏藥材采用現(xiàn)代分析儀器建立含量測(cè)定，增加有效和有利于控制藏藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定的方法，建立藏藥標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)庫(kù)，加快推進(jìn)藏藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程。

第二，藏成藥標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家藥典委員會(huì)曾經(jīng)組織各個(gè)藏區(qū)的藥檢所和企業(yè)對(duì)藏藥做過(guò)大量的提高藏成藥品種標(biāo)準(zhǔn)的工作，并卓有成效，但由于種種原因，該工作目前處于停滯狀態(tài)，建議國(guó)家藥典委再次聯(lián)合推動(dòng)此標(biāo)準(zhǔn)修訂的重大創(chuàng)新舉措，將已完成的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)成果盡快公布。

第三，原藥材炮制規(guī)范。由西藏自治區(qū)牽頭各個(gè)省區(qū)，對(duì)部頒標(biāo)準(zhǔn)中所涉及的原藥材，按照傳統(tǒng)藏藥炮制規(guī)范的要求，統(tǒng)一規(guī)范，并制定炮制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在制定地方標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上推動(dòng)上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，作為以后藏藥炮制品參考的依據(jù)。一是加強(qiáng)藏藥炮制加工的系統(tǒng)化、規(guī)范化研究，結(jié)合藥理功效的實(shí)驗(yàn)，并提出相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和要求，形成炮制規(guī)范；二是客觀對(duì)待藏藥重金屬問(wèn)題，結(jié)合現(xiàn)代檢驗(yàn)分析技術(shù)和藥理毒理方法，科學(xué)評(píng)價(jià)重金屬在藏藥中的存在形態(tài)和作用以及藏藥重金屬炮制后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

綜上，標(biāo)準(zhǔn)修訂的工作不僅有助于提升我國(guó)藏藥科研水平，而且能實(shí)實(shí)在在地解決藏藥產(chǎn)業(yè)面臨的問(wèn)題，帶動(dòng)整個(gè)藏藥行業(yè)的發(fā)展。