10月16日,記者從在成都舉行的第五屆中國藥物警戒大會(huì)上獲悉,我國將建立科學(xué)有效的藥物警戒主動(dòng)監(jiān)測模式,完善上市后藥品再評(píng)價(jià)工作機(jī)制,為加快創(chuàng)新藥上市、逐步淘汰安全風(fēng)險(xiǎn)高、臨床獲益低的藥品提供有力支撐。作為“東道主”,省食藥監(jiān)局在會(huì)上交流了在藥物警戒方面的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。
本次會(huì)議由國家食品藥品監(jiān)管總局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主辦,在為期2天的會(huì)議中,來自美國、英國及世衛(wèi)組織的藥品監(jiān)管專家就藥品風(fēng)險(xiǎn)管理與實(shí)踐、國際藥物警戒實(shí)踐與展望、我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)與藥物警戒等主題展開研討,全國藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)代表共計(jì)700余人參會(huì)。
會(huì)議透露,下一步要推進(jìn)藥物警戒工作科學(xué)化、規(guī)范化和法制化,利用現(xiàn)代化技術(shù)手段完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)管,對藥物警戒大數(shù)據(jù)進(jìn)行精細(xì)化管理,有效挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào);落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,密切監(jiān)測新藥上市后大范圍、無限制使用條件下藥品不良反應(yīng)和其他安全性情況;全社會(huì)都要共同參與和支持藥物警戒工作,尤其要發(fā)揮以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為報(bào)告主體的獨(dú)特優(yōu)勢。
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