本報(bào)訊 記者喬 寧2月6日從國家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，該局當(dāng)日約談近日曝出注射液質(zhì)量問題的山東齊都藥業(yè)有限公司，要求其立即針對生產(chǎn)管理體系開展自查，及時(shí)向監(jiān)管部門提出整改報(bào)告。對于該公司事發(fā)后銷毀問題產(chǎn)品、試圖掩蓋事實(shí)的違規(guī)行為，該局責(zé)成山東省食藥監(jiān)局依法處理。
近日，吉林省長春市一家診所發(fā)現(xiàn)山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液有類似毛發(fā)狀異物。事發(fā)后，該公司業(yè)務(wù)員將涉事產(chǎn)品銷毀，但其他證據(jù)證明涉事產(chǎn)品確實(shí)存在質(zhì)量問題。
國家食藥總局指出，該公司業(yè)務(wù)員銷毀證據(jù)、掩蓋事實(shí)的行為，嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》基本要求，性質(zhì)極其惡劣，山東省食藥監(jiān)局須對該企業(yè)依法處理。山東齊都藥業(yè)有限公司表示，接受監(jiān)管部門的處理意見，將立即整改并對造成的后果承擔(dān)全部責(zé)任。
據(jù)悉，山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的涉事鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液批號為C13042201，總計(jì)21700瓶，2013年4月22日生產(chǎn)，有效期至2015年3月底；產(chǎn)品共銷往吉林?。?000瓶）、河北省（10500瓶）、黑龍江省（2300瓶）、遼寧?。?00瓶）4地。國家食藥總局已要求上述省份食藥監(jiān)管部門關(guān)注涉事產(chǎn)品的流通使用情況，采取有力措施監(jiān)督企業(yè)召回產(chǎn)品；同時(shí)要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)事件及時(shí)報(bào)告并依法予以處置。
國家食藥總局要求，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從此次事件中吸取教訓(xùn)，嚴(yán)格質(zhì)量管理，嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)；應(yīng)正確處理產(chǎn)品質(zhì)量問題，決不允許隱瞞事實(shí)、欺騙公眾。同時(shí)，該局提醒消費(fèi)者，發(fā)現(xiàn)疑似存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即撥打“12331”電話或登錄“12331”網(wǎng)站向食藥監(jiān)管部門投訴舉報(bào)。
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