藥價高出同類20倍也中標 廣東藥企怒告國家發(fā)改委

    單獨定價藥品在新一輪藥品招標中又攤上大事了。昨日，有媒體曝光了常用藥克拉霉素改變劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就搖身一變成為獨家品種、享受單獨定價后身價比普通膠囊高出22倍的消息。隨后馬上就有業(yè)內(nèi)人士向羊城晚報報料稱，部分原研藥明明專利已到期，卻仍能享受單獨定價，明明價格比同類藥品高出20倍，也能輕松中標，相當(dāng)有失公平、公正。為此，廣東一藥企還將國家發(fā)改委告上了法庭。

　　貴20倍仍能輕松中標？

　　這家廣東藥企就是素有“業(yè)內(nèi)俠客”之稱的廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司，而引發(fā)爭議的就是一款名為阿奇霉素的藥品。

　　羊城晚報記者在湖南省醫(yī)藥集中采購平臺4月14日公示的湖南省新一輪藥品集中采購中標及掛網(wǎng)結(jié)果中看到，有11家藥企生產(chǎn)的阿奇霉素普通片中標。其中125mg規(guī)格的有3家藥廠中標，中標價為每片0.193元-0.238元不等；250mg規(guī)格的有7家藥廠中標，中標價為0.308元-0.405元不等；而500mg規(guī)格的只有普利瓦克羅地亞有限公司一家中標，中標價為每片16.550元。

　　不過，柏賽羅公司董事長貝慶生給記者算了一筆賬，阿奇霉素的原材料一公斤只需520多元，即一克只要0.52元，就算工藝技術(shù)再好，一片500mg的阿奇霉素一般所有成本加起來都不需要0.5元，而普利瓦的定價則高達16.550元。

　　據(jù)悉，目前不少省份在藥品招標采購中，都對原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、單獨定價藥品等高質(zhì)量層次者給予較優(yōu)的價格待遇。如在廣東、上海等地，普利瓦生產(chǎn)的阿奇霉素普通片因為是原研藥，就享受單獨定價政策。而根據(jù)湖南省醫(yī)藥集中采購的規(guī)定，專利、原研、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、單獨定價品種在報價時，只要不高于該企業(yè)上輪中標價即可。

　　也就是說，因為是原研藥得以享受到較優(yōu)的價格待遇，普利瓦的阿奇霉素普通片盡管每100mg的價格是其他中標企業(yè)的20-21倍之高，仍能順利中標。

　　藥企一怒狀告國家發(fā)改委

　　柏賽羅公司對這樣的定價不服。貝慶生認為，單獨定價是一個沒有法律依據(jù)的定價，有失公平、公正。湖南省發(fā)改委允許普利瓦克羅地亞公司的阿奇霉素單獨定價違反了行政許可法，使得柏賽羅的阿奇霉素的銷售處于不利地位，造成了不公平競爭。

　　于是2015年2月4日，柏賽羅向國家發(fā)改委提出了行政復(fù)議申請。但2月17日，國家發(fā)改委即作出了不予受理的決定。國家發(fā)改委認為，該價格并非政府指導(dǎo)價行為，而是湖南省在藥品招標中核定投標最高限價的行為，該行為與國家發(fā)改委不存在利害關(guān)系。

　　柏賽羅堅持認為國家發(fā)改委應(yīng)該受理此案，便于2月25日，將國家發(fā)改委告上了北京市第一中級人民法院，要求撤銷國家發(fā)改委作出的不予受理決定。同時，以湖南省發(fā)改委給予普利瓦克羅地亞有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素普通片的定價違反了行政許可法公平公正原則，超越法定權(quán)限，沒有法律依據(jù)為由，將湖南省發(fā)改委告到了長沙市天心區(qū)人民法院，要求法院確認該行為屬于違法定價。

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    單獨定價業(yè)內(nèi)惹爭議

　　事實上，關(guān)于單獨定價，業(yè)內(nèi)一直頗有爭議。

　　由于外資藥企的進口藥多是原研藥，在研發(fā)上投入了大量資金，各國都對原研藥或品牌藥的價格實施專門保護。中國也不例外。2001年，原國家計委設(shè)定了原研藥單獨定價權(quán)，大部分外資藥品獲得了這一資格。對于專利期內(nèi)的原研藥享受單獨定價，業(yè)內(nèi)普遍沒有異議。

　　但業(yè)界普遍質(zhì)疑的是，在國外，過了專利保護后原研藥的價格會大幅下降，而在中國，已過專利保護期的進口藥仍能享受單獨定價的優(yōu)惠政策，就有失公平。

　　以阿奇霉素為例，據(jù)公開資料顯示，阿奇霉素（商品名為“舒美特”）則是普利瓦耗資10幾個億歷經(jīng)17年研制出的新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，其專利保護期至2012年。也就是說，目前“舒美特”的專利已經(jīng)到期?！耙呀?jīng)享受了20年的專利保護，既然到期了就應(yīng)該一視同仁。”貝慶生說。

　　而葛蘭素史克賄賂門后，業(yè)內(nèi)更加擔(dān)心，單獨定價獲得的利潤空間，更便于企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為賄賂銷售的費用。據(jù)悉，由于物價部門規(guī)定醫(yī)院藥品零售價格按其進貨價加成15%出售，所以醫(yī)院進的藥越貴利潤越高，同時藥廠賣的藥越貴其越有利潤空間聘用更多的銷售員進行產(chǎn)品推廣。

　　相關(guān)報道

　　克拉霉素換個劑型身價高出22倍

　　羊城晚報訊因單獨定價惹爭議的，除了專利到期的原研藥，還有改變劑型的所謂“獨家品種”。昨日，有媒體報道稱一款名為克拉霉素的常用藥，只是改變了劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就成為獨家品種，但價格卻能升數(shù)十倍。

　　廣東省藥品交易中心官方網(wǎng)站公布數(shù)據(jù)顯示，第一輪基藥招標的“克拉霉素”目錄里，石藥集團0.125g片劑為0.39元；浙江京都0.25g片劑為0.4936元；辰欣藥業(yè)0.125g膠囊為0.3132元；石藥集團0.25g膠囊0.505元。而在非基藥中標名單中：上海雅培0.25g片劑為7.318元；西安大恒0.125g軟膠囊為7.246元。其中，上海雅培生產(chǎn)的克拉霉素為擁有專利技術(shù)的原研藥，而西安大恒的軟膠囊則是一款獨家劑型藥。

　　公開資料顯示，西安大恒生產(chǎn)的克拉霉素軟膠囊為5類新藥，即只改變了劑型，但其用途、服用次數(shù)均沒有改變。但價格就比普通膠囊高出22倍。

　　據(jù)悉，類似西安大恒這類獨家藥的數(shù)量不少。目前國內(nèi)獨家品種批文有4474個，其中2054個為劑型獨家。其中既有創(chuàng)新的品種，也不乏為了獲得“獨家”而改變劑型的品種。業(yè)內(nèi)人士表示，廠家推出獨家劑型，就是為了在招標過程中成為獨家品種，沒有競品與之競價，從而獲得較高的定價。

　　在“一品兩規(guī)”以及醫(yī)院在購入價加價15%作為零售價的這兩重規(guī)定下，就可能會導(dǎo)致醫(yī)生傾向于開貴藥，便宜膠囊沒有醫(yī)院買。這無形中給患者增加了治療費用。