濟(jì)生腎氣丸

【組成】熟地黃160g，山藥、山茱萸（制）各80g，澤瀉、牡丹皮各60g，牛膝、車前子各40g，附子（制）、肉桂各20g，茯苓120g。

【制法】以上十味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35-50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜90-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

【性狀】本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸；味酸而微甘、苦。

【鑒別】

1.取本品，置顯微鏡下觀察：糊化淀粉粒團(tuán)塊類白色（附子）。不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細(xì)胞多皺縮，內(nèi)含棕色核狀物（熟地黃）。薄壁細(xì)胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔群；內(nèi)皮層細(xì)胞垂周壁波狀彎曲，較厚、木化，有稀疏細(xì)孔溝（澤瀉）。草酸鈣砂晶存在于薄壁細(xì)胞中（牛膝）。草酸鈣針晶束存在于黏液細(xì)胞中，長80-240μm，針晶直徑2-5μm（山藥）。果皮表皮細(xì)胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁連珠狀增厚（山茱萸）。種皮內(nèi)表皮細(xì)胞表面觀類長方形，壁微波狀，以數(shù)個(gè)細(xì)胞為一組，略作鑲嵌狀排列（車前子）。石細(xì)胞類圓形或類長方形，壁一面菲薄（肉桂）。木栓細(xì)胞淡紅色至微紫色，壁稍厚（牡丹皮）。

2.取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚50ml，加熱回流2小時(shí)，濾過，濾液揮去乙醚，殘?jiān)右颐?ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加乙醚制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷—乙酸乙酯（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

3.取熊果酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取對照品溶液2μl及【鑒別】（2）項(xiàng)下的供試品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以環(huán)己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯（20：5：8）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

4.取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎，加水100ml，微熱使充分溶散，加熱至沸騰，放冷，用脫脂棉濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml（必要時(shí)離心），合并乙酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml、使溶解，作為供試品溶液。另取熟地黃對照藥材2g，加水50ml，煎煮30分鐘，放冷，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2-5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以二甲苯-乙酸乙酯（1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

5.取本品水蜜丸研碎，或取小蜜丸或大蜜丸，剪碎，取約3g，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取山茱萸對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取莫諾苷對照品、馬錢苷對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg時(shí)溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液5μl，對照藥材溶液及對照品溶液各3μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

5.治療慢性腎炎：患者172例，總有效率為98%。腎虛型者，加蘆巴子、巴戟天、枸杞子；脾腎陽虛型者，加黨參（或人參）麥冬、白果、焦白術(shù)、陳皮；脾肺兩虛者，加黨參（虛甚者用人參〕、麥冬、焦白術(shù)、陳皮、炙甘草；肺腎兩虛型，加人參、麥冬、五味子、生地黃、地骨皮。

【用法與用量】口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2-3次。

【規(guī)格】大蜜丸每丸重9g。

【貯藏】密封。