食品藥品放心工程實施方案

根據(jù)《國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知》（國辦發(fā)〔2003〕65號）和吳儀副總理關于專項整治要體現(xiàn)“?！焙汀皩崱钡闹甘揪瘢Y(jié)合各有關部門管理職責，制定本實施方案。

一、總體思路：以“三個代表”重要思想為指導，貫徹落實全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作會議和全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神，針對當前食品藥品安全中存在的突出問題，結(jié)合當前食品藥品安全形勢，實施食品藥品放心工程。進一步打擊制售假劣食品藥品的違法活動，取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品的行為。對食品要強化源頭污染的治理，實施嚴格的市場準入管理，加強“從農(nóng)田到餐桌”各環(huán)節(jié)全方位的嚴格監(jiān)管；對藥品要集中整頓和規(guī)范中藥材專業(yè)市場，以帶動藥品市場的全面整頓。食品藥品放心工程，按照“標本兼治、著力治本”的工作方針和“突出重點、帶動全面”的工作思路，從實際出發(fā)，確定階段內(nèi)可實現(xiàn)的目標，提出切實可行的措施，注重實效。以階段性成果帶動長效機制的建立，促進食品藥品市場的全面規(guī)范，確保人民飲食用藥的安全放心。

二、關于食品放心工程的工作安排

（一）食品放心工程的重點：突出源頭污染治理和與百姓生活關聯(lián)度較高的品種，打擊制售假冒偽劣食品違法犯罪活動。

重點品種：糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等。

重點環(huán)節(jié)：農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖；食品生產(chǎn)加工，特別是大中城市城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點；重點品種批發(fā)、零售等流通環(huán)節(jié)。

從現(xiàn)在開始，通過階段性整治，在2003年底前基本達到下列目標：

1．非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用禁用和違規(guī)使用限用農(nóng)藥、獸藥行為得到有效控制。

2．重點品種安全質(zhì)量合格率較往年有明顯提高。

3．無證照生產(chǎn)、加工、經(jīng)營食品的行為得到有效遏制。

4．制售假冒偽劣和有毒有害食品的大案要案得到及時查處。

（二）強化對食品源頭污染的治理。

預期目標：農(nóng)藥殘留、獸藥殘留超標率較年初有明顯下降。

主要措施：

1．農(nóng)業(yè)部要加強農(nóng)業(yè)投入品的管理，全面實施“無公害食品行動計劃”。以解決蔬菜有機磷農(nóng)藥殘留為突破口，進行植物產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標整治；以嚴查“瘦肉精”污染為主線，進行畜產(chǎn)品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標整治；以查氯霉素污染為切入點，進行水產(chǎn)品藥物殘留超標整治。嚴格按農(nóng)業(yè)部公告發(fā)布的禁用和限用藥物及其他化合物的要求，加大對農(nóng)業(yè)投入品管理的力度。

2．衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商、商務等部門針對重點品種，在各環(huán)節(jié)建立和完善食品質(zhì)量安全市場準入制度，索證、索票制度，監(jiān)督檢查企業(yè)建立完整的購銷臺賬，保證各環(huán)節(jié)進貨渠道合法，加強檢測檢驗，確保貨源質(zhì)量安全。

3．食品藥品監(jiān)管局組織力量，重點對食品源頭污染治理進行綜合監(jiān)督和檢查，對重點品種整治效果作出評價。

（三）嚴格市場準入，規(guī)范經(jīng)營行為。

預期目標：建立食品管理各環(huán)節(jié)的準入條件和標準，突出流通渠道的規(guī)范和企業(yè)購銷記錄制度的監(jiān)督實施，依法實行行政許可，嚴格把關；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)退出機制。

主要措施：

農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)國家和行業(yè)標準制定修訂計劃，突出無公害農(nóng)產(chǎn)品和優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)標準的制定修訂；引導和支持農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建立以自檢為主的速測網(wǎng)絡；對無公害食品生產(chǎn)基地開展采收前檢測和對進入市場的農(nóng)產(chǎn)品開展檢測；實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度，把好農(nóng)產(chǎn)品市場準入關。指導和支持各地今年內(nèi)新建無公害農(nóng)產(chǎn)品示范基地100個，農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)綜合示范區(qū)50個。

衛(wèi)生部重點組織對學校食堂、餐飲單位，包括各類賓館、飯店、餐館、酒樓、飲食店等以及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，加強食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品衛(wèi)生日常監(jiān)管和衛(wèi)生許可證發(fā)放的監(jiān)督管理。做好大案要案的查處工作。進一步完善食品衛(wèi)生法規(guī)、標準和食品污染物監(jiān)測網(wǎng)絡。

質(zhì)檢總局全面推進加工食品質(zhì)量安全市場準入制度，認真開展食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查、強制檢驗和計量監(jiān)督等工作。圍繞原材料進廠把關、生產(chǎn)設備、工藝流程、產(chǎn)品標準、檢驗設備與能力、環(huán)境條件、儲運、包裝等方面進行審查。今年年底完成對米、面、油、醬油、醋等五類食品的審查、發(fā)證，并逐步對肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品和膨化食品等10類食品實行質(zhì)量安全市場準入制度。嚴格生產(chǎn)條件，凡不具備保證食品質(zhì)量安全基本條件的企業(yè)，不準開業(yè)生產(chǎn)，已經(jīng)開業(yè)的要立即停業(yè)整頓。凡未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品，不準出廠銷售。把好進出口食品質(zhì)量關。 對食品制假重點品種、重點區(qū)域組織專項執(zhí)法檢查和打假行動，嚴厲打擊用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為，取締制售假冒偽劣食品窩點。會同有關部門加快農(nóng)產(chǎn)品、食品質(zhì)量安全標準的制定修訂工作，推廣農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)，建立完善統(tǒng)一權(quán)威的農(nóng)產(chǎn)品食品標準、認證、檢驗檢測體系。

工商總局對食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶進行一次普遍排查，審核其主體資格，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生許可前置審批規(guī)定，把好市場主體準入關。嚴格檢查進入市場的食品質(zhì)量，重點組織對糧油、酒類、調(diào)料、肉及肉制品、蔬菜、水果、奶、豆制品、水發(fā)產(chǎn)品、飲料等食品及節(jié)日消費食品的專項質(zhì)量抽查，及時向社會公布抽查結(jié)果。對食品廣告的虛假宣傳、侵犯注冊商標專用權(quán)、標識使用違法行為等，嚴肅查處，監(jiān)管到位。

商務部加強對食品流通業(yè)的行業(yè)指導和管理，整頓和規(guī)范食品流通秩序，推進流通體制改革。加快建立保障食品安全的行業(yè)自律機制，實施上市銷售食品安全市場責任制。建立健全食品安全檢測體系，加大流通領域食品安全管理力度，嚴把市場準入關。建立具有保障食品安全質(zhì)量、符合環(huán)保要求的銷售網(wǎng)絡體系，年內(nèi)爭取在每個直轄市、省會城市和計劃單列市建立一個樣板市場；在有條件的大中城市積極推行“農(nóng)改超”，中等城市和大中城市的郊區(qū)基本實現(xiàn)農(nóng)貿(mào)市場退路進廳。

公安部督促指導地方公安部門及時依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件，查處制假售假違法犯罪分子；指導地方公安部門配合有關行政管理部門，開展行政執(zhí)法工作，查處暴力抗法案件。

海關總署按照職能分工，認真履行食品進出口監(jiān)管職責。

食品藥品監(jiān)管局督促監(jiān)督食品市場準入條件和標準的落實情況，監(jiān)督檢查各有關部門行政審批責任制的落實情況。

各有關部門積極推行信用體系建設，強化食品生產(chǎn)企業(yè)法人、食品市場主辦者、大型超市經(jīng)營者是食品安全第一責任人的意識。要根據(jù)職責探索規(guī)范食品流通安全管理制度，完善和規(guī)范市場準入制度，注意總結(jié)食品產(chǎn)銷“場廠掛鉤”、“場地掛鉤”，“農(nóng)改超”，食品購銷索證、索票等經(jīng)驗并加以推廣。

（四）取締無證照食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，打擊制售假劣食品違法犯罪活動。

預期目標：無證照食品生產(chǎn)經(jīng)營活動得到清除，全國重大制售假劣食品違法犯罪活動得到有效遏制。

主要措施：

1．由地方人民政府發(fā)出公告：要求城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域無證照食品加工經(jīng)營點，限期關閉，做好場所退租加工設施撤除等工作。

2．組織有關部門，在全國大中城市，對城鄉(xiāng)結(jié)合部非法加工經(jīng)營點進行拉網(wǎng)式檢查，徹底清除無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品的行為。

3．各地政府選擇問題多、群眾反映大的食品，集中查處生產(chǎn)、加工、銷售不符合衛(wèi)生標準、有毒有害食品，在食品中摻雜使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商標侵權(quán)、虛假廣告宣傳等行為。涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假冒偽劣和有毒有害食品案件，有關部門要及時移送公安機關立案偵察。

4．公安機關配合有關行政管理部門，采取有效措施，依法查處制售假冒偽劣和有毒有害食品的案件，追根溯源，搗毀制假窩點，嚴懲制假售假違法犯罪分子。

（五）抓好消費環(huán)節(jié)監(jiān)管，突出學校食堂和餐飲業(yè)食品安全的管理。

預期目標：建立學校食堂食品衛(wèi)生安全管理規(guī)范，分地區(qū)、分類別進行試點，全面推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度。

主要措施：

1．衛(wèi)生部組織對全國所有學校食堂進行一次突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題，邊整邊改，逐步完善監(jiān)管措施；

2．對餐飲業(yè)按照量化分級管理規(guī)定，確定重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)管；

3．衛(wèi)生部、教育部建立學校食堂衛(wèi)生責任制和責任追究制度。

三、關于藥品放心工程工作安排

實施藥品放心工程必須加大對藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)督。今年要突出抓好以下幾項工作：

（一）嚴厲查處無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法活動。

預期目標：查處一批制假售假大案要案，取締一批違法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，搗毀一批制假售假窩點，凈化藥品、醫(yī)療器械市場，保證人民群眾用藥安全、有效。

主要措施：

1．國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部繼續(xù)深入開展聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械專項行動。8月至9月間，對兩部門聯(lián)合確定的重點督辦案件查處落實情況進行督查；9月底前對河北、吉林、黑龍江、浙江、安徽、河南、湖南、廣東、四川、云南、陜西等11個重點地區(qū)聯(lián)合打擊情況進行總結(jié)和驗收。

2．嚴厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為，對已注冊產(chǎn)品進行全面清查。對不屬醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品，堅決清理，已發(fā)放注冊證的予以撤銷；重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說明書，嚴格注明禁忌癥和注意事項，對不符合要求的，禁止其產(chǎn)品銷售。

3．對一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材等納入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品，全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況。對擅自降低生產(chǎn)條件，不按要求組織生產(chǎn)的，依法嚴肅查處。

對無證產(chǎn)品進行全面查處，依法嚴厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為，加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗和虛假醫(yī)療器械廣告查處力度。

（二）開展對中藥材專業(yè)市場整治。

預期目標：建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責任制，確保中藥材專業(yè)市場合法經(jīng)營。

主要措施：

1．食品藥品監(jiān)管局、公安部、國務院糾風辦、工商總局聯(lián)合開展一次對中藥材專業(yè)市場的整治。中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材，嚴禁銷售假劣中藥材，違者一律依法嚴厲查處。

2．建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責任制，廣西、重慶、云南、山東、河北、黑龍江、湖南、湖北、安徽、江西、四川、廣東、甘肅、陜西、河南等省（區(qū)、市）藥監(jiān)、工商等部門要加強對轄區(qū)內(nèi)的中藥材專業(yè)市場監(jiān)管，嚴格規(guī)范中藥材專業(yè)市場合法經(jīng)營。

（三）規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，推進農(nóng)村藥品監(jiān)督供應網(wǎng)絡建設。

預期目標：年底前，地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)達到藥品分類管理的要求；一半以上藥品生產(chǎn)企業(yè)和大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)完成GMP、GSP認證工作；北京、江西、陜西、成都等試點地區(qū)藥品零售連鎖門店或服務點要覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和60%行政村；藥品配送網(wǎng)絡要覆蓋90%的村衛(wèi)生室和藥店；農(nóng)村藥品監(jiān)督形成縣、鄉(xiāng)、村三級網(wǎng)絡，掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督空白點盲區(qū)。

主要措施：

1．對藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查。重點查處一批買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。

2．開展全國性二類精神藥品專項檢查，對違規(guī)銷售和使用二類精神藥品的予以查處。

3．積極推進流通領域藥品分類管理工作。2003年底前，地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)必須達到分類管理要求；零售藥店銷售二類精神藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的品種必須做到憑處方銷售。實施藥品分類管理的零售藥店，其專業(yè)技術(shù)人員沒有履行職責或者未按規(guī)定配備專業(yè)技術(shù)人員的，要取消藥品分類管理藥店的資格；沒有被確定為藥品分類管理的藥店，不得銷售必須憑處方銷售的藥品。

4．加快GMP、GSP認證步伐。完成對全國大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)的GSP認證，促使全國地市級以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及中型藥品零售企業(yè)實施完成GSP。對逾期達不到標準的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照有關規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品經(jīng)營資格。

5．加強農(nóng)村藥品監(jiān)督供應網(wǎng)絡建設工作。

（四）嚴格藥品審批和管理，從源頭上確保上市藥品質(zhì)量。

預期目標：建立起科學的藥品審評機制，實現(xiàn)藥品審評的公開、公正和透明。在今年年底停止地方標準藥品的上市流通，確保藥品質(zhì)量。

主要措施：

1．嚴格藥品審批管理，依法加大對新藥研究開發(fā)的監(jiān)督力度，進一步深化藥品審評機制改革，強化藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的評價。

2．嚴格執(zhí)行藥品標準，依法取消藥品地方標準。對于標準低，組方不合理的藥品進行全面清理，發(fā)現(xiàn)一個淘汰一個。

3．加強上市藥品不良反應監(jiān)測管理，提高不良反應病例報告的上報率和報告質(zhì)量，向社會發(fā)布藥品不良反應通報，促進合理用藥。加強藥品廣告審查工作，加大對虛假藥品廣告的查處力度。

四、宣傳教育工作

宣傳教育工作要貫穿食品藥品放心工程的始終，要結(jié)合階段性任務搞好宣傳教育工作。

（一）配合國辦通知和電視電話會議，側(cè)重宣傳食品藥品專項整治工作部署。發(fā)動群眾，發(fā)揮社會監(jiān)督作用（7月下旬）。

（二）編印各種宣傳資料，分期分批向社會發(fā)放。在有關媒體開辟專項整治專欄。主要內(nèi)容是普及食品藥品安全知識，增強人民群眾食品藥品消費的維權(quán)意識和責任意識（8月至10月）。

（三）印發(fā)公告。

（四）公布舉報電話，發(fā)動社會監(jiān)督。引導和鼓勵消費者，對制售假劣食品藥品的違法行為和違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品的行為進行舉報。

（五）正面宣傳近年來食品藥品市場整頓的成效，有重點地宣傳一些名牌企業(yè)，增強人民群眾消費的信心（8月至12月）。

（六）總結(jié)性宣傳。發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，加大典型案例曝光力度。對專項整治進行綜合性報道。

五、實施步驟

第一階段為動員部署階段，時間為7月下旬。食品藥品放心工程實施方案部署到各省、自治區(qū)、直轄市人民政府及其有關部門；各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要制定本行政區(qū)域的具體行動計劃。

第二階段為集中實施和督查指導階段，時間自7月下旬到12月中旬。

地方各級人民政府嚴格按照方案要求，組織各有關部門開展排查活動，摸清底數(shù)；開展企業(yè)全面整改工作；全面取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營行為和取消不符合生產(chǎn)經(jīng)營要求的企業(yè)的資格，并對典型案例進行公開曝光。

各有關部門加強對本部門、本系統(tǒng)專項整治工作的經(jīng)常性督促檢查。食品藥品監(jiān)管局會同公安部、農(nóng)業(yè)部、商務部、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局、海關總署等部門，將組織督查組分赴各地進行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。

第三階段為總結(jié)驗收階段，時間為12月下旬。地方各級人民政府及有關部門，對照目標認真做好自我檢查驗收。各省、自治區(qū)、直轄市和各有關部門將本地區(qū)、本部門開展食品藥品放心工程情況于今年年底之前上報食品藥品監(jiān)管局。食品藥品監(jiān)管局對各地上報的材料進行匯總后上報國務院。

六、幾點要求

（一）地方人民政府統(tǒng)一負責本區(qū)域內(nèi)的食品藥品放心工程，要進一步加強領導，明確牽頭單位和辦事機構(gòu)，協(xié)調(diào)指揮本地區(qū)的專項整治工作。對跨地區(qū)、跨部門大案要案，要及時報上一級人民政府協(xié)助做好地區(qū)間和部門間聯(lián)動。認真執(zhí)行《行政執(zhí)法機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，加強辦案協(xié)作，切實提高執(zhí)法效能，保證打擊取得實效。

（二）地方政府和各有關部門，要正確處理食品藥品放心工程與加強日常監(jiān)管的關系，正確處理階段性任務與建立長效監(jiān)管機制的關系。在集中時間、集中力量實施食品藥品放心工程任務的同時，必須加強食品藥品的日常全面監(jiān)管，堵塞各種漏洞，采取各種防范措施，確保食品藥品安全。各有關部門要根據(jù)《實施方案》，結(jié)合本部門職能，制定具體行動方案，把工作想細、做細，務求專項整治取得實效。

（三）要在打擊違法違規(guī)行為的同時，狠抓食品藥品安全信用體系建設和行業(yè)自律建設。充分發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會、學會的作用，引導協(xié)會、學會等組織制定行業(yè)行為規(guī)范和道德規(guī)范，使企業(yè)通過承諾制和建立誠信檔案，公開接受社會監(jiān)督。

（四）加強信息溝通交流。各級人民政府、各有關部門應加強專項整治工作信息溝通與交流，自7月下旬開始，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府和國務院各有關部門應每半個月將本地區(qū)、本系統(tǒng)實施食品藥品放心工程的情況向國家食品藥品監(jiān)督管理局通報一次，重大情況及時通報。國家食品藥品監(jiān)管局編發(fā)《食品藥品放心工程簡報》，及時報送國務院，同時抄送國務院各有關部門和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府。