中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)將有指導(dǎo)原則

近日，國(guó)家藥品審評(píng)中心組織召開(kāi)《中藥藥源性肝損傷臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（草案）》專家審議會(huì)，這是我國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次組織起草中藥安全性臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則。中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮院士、中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳香美院士等專家參加會(huì)議。

張伯禮指出，制定中藥安全性臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則是一項(xiàng)非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)工作，該指導(dǎo)原則的起草對(duì)于規(guī)范和加強(qiáng)中藥的安全性監(jiān)管具有里程碑意義。陳香美認(rèn)為，當(dāng)今時(shí)代需要出臺(tái)一些科學(xué)規(guī)范的中藥安全性臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則，這是以科學(xué)精神去發(fā)展中藥。解放軍第302醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合中心主任、全軍中醫(yī)藥研究所所長(zhǎng)肖小河代表起草組匯報(bào)指導(dǎo)原則的主要內(nèi)容，并和與會(huì)專家討論指導(dǎo)原則中的具體技術(shù)內(nèi)容。

與會(huì)專家表示，該指導(dǎo)原則的制定有助于完善藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)對(duì)中藥藥源性損害風(fēng)險(xiǎn)防控的意識(shí)，提高臨床上對(duì)中藥肝損傷風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的辨識(shí)能力，對(duì)推動(dòng)中醫(yī)藥的科學(xué)發(fā)展具有十分重要的意義。與會(huì)專家一致同意該指導(dǎo)原則進(jìn)一步修改完善后可上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布，并建議起草組專家根據(jù)社會(huì)反饋、科學(xué)進(jìn)展和監(jiān)管需要及時(shí)做好該指導(dǎo)原則的更新維護(hù)。

據(jù)悉，藥審中心還將圍繞中藥藥源性損害的其他方面，如心臟毒性、生殖毒性和神經(jīng)毒性等，逐步開(kāi)展相應(yīng)臨床技術(shù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。