組織專家論證鴻茅藥酒轉(zhuǎn)為處方藥

4月16日，國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒事件接受采訪時(shí)表示，已組織有關(guān)專家對鴻茅藥酒由非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥進(jìn)行論證。

當(dāng)天，國家藥品監(jiān)督管理局還就鴻茅藥酒有關(guān)事宜向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，要求按照《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格藥品廣告審批，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

通知要求，請內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)成內(nèi)蒙古鴻茅藥業(yè)有限公司對近五年來各地監(jiān)管部門處罰其虛假廣告的原因及問題對社會(huì)作出解釋；對社會(huì)關(guān)注的藥品安全性和有效性情況作出解釋；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測，匯總近五年來不良反應(yīng)發(fā)生情況，及時(shí)向社會(huì)公開，同時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局提交報(bào)告。要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照說明書（功能主治）中規(guī)定的文字表述審批藥品廣告，不得超出說明書（功能主治）的文字內(nèi)容，不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。如發(fā)現(xiàn)違反藥品相關(guān)法律法規(guī)的問題，將依法嚴(yán)肅處理，直至吊銷藥品批準(zhǔn)文號。

2003年11月25日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于公布第六批非處方藥藥品目錄的通知》，公布鴻茅藥酒為甲類非處方藥。2004年至2017年底，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中，共檢索到鴻茅藥酒不良反應(yīng)報(bào)告137例，不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為頭暈、瘙癢、皮疹、嘔吐、腹痛等。