涉嫌違法違規(guī) 湖南松齡堂中藥飲片公司GMP被收回

昨天，湖南食藥監(jiān)局發(fā)布收回《藥品GMP證書》公告，湖南省松齡堂中藥飲片有限公司存在質(zhì)量管理人員數(shù)量不足等問題，被湖南食藥監(jiān)依法收回其《藥品GMP證書》。

公告顯示，2017年5月3日至5日，湖南省食藥監(jiān)局組織對湖南省松齡堂中藥飲片有限公司進行藥品跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在質(zhì)量管理人員數(shù)量不足且質(zhì)量檢驗等重要崗位人員業(yè)務(wù)能力有待提高;甘草和制遠志等原藥材和飲片“重金屬及有害元素”等安全性項目未檢驗;化驗室面積和檢驗設(shè)備不能滿足現(xiàn)有生產(chǎn)品種檢驗需要; 2015年和2016年生產(chǎn)的益智等18批次飲片未及時入庫登記，以及現(xiàn)場只能提供2017年4月29日的電子入庫臺帳且無貨位卡和紙質(zhì)銷售臺帳，涉嫌記錄不真實等違法違規(guī)行為，已嚴重違反《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》規(guī)定，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條第一款第一項規(guī)定，湖南食藥監(jiān)決定收回該公司《藥品GMP證書》(編號：HN20140088)