國際絡(luò)病學(xué)大會：中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實世界碰撞

2月27日，第十二屆國際絡(luò)病學(xué)大會在上海召開，這次會議是落實李克強總理國務(wù)院常務(wù)會精神“探索運用現(xiàn)代技術(shù)和產(chǎn)業(yè)模式加快中醫(yī)藥發(fā)展”，這次會議是一次中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實世界的碰撞。

真實世界研究是臨床試驗和藥品上市后再評價藥物療效的一種現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究新方法，完全針對實際用藥情況，通過大量病例觀察臨床療效及可能存在的不良反應(yīng)，真實地收集藥品安全性和有效性信息，客觀、科學(xué)、真實。

通絡(luò)藥真實世界研究取得突破

在這次會議上，上海長征醫(yī)院吳宗貴教授介紹了自2013年啟動的中藥通心絡(luò)膠囊治療心絞痛真實世界研究概況，該研究在全國28個地區(qū)、1000家醫(yī)院開展50000例研究，一個中藥開展范圍如此之廣、牽涉醫(yī)院之多的真實世界研究在我國實屬罕見。從已經(jīng)完成的23340例患者分析結(jié)果來看，在基礎(chǔ)治療之上加用通心絡(luò)膠囊，緩解心絞痛的療效提高了25.3%，緩解胸悶的療效提高了28.3%，充分顯示出通心絡(luò)治療冠心病心絞痛的良好療效，應(yīng)該說這是客觀、科學(xué)的真實世界研究結(jié)果，這一結(jié)果為心絞痛的治療找到了更為精準(zhǔn)的方法。

心絞痛在許多情況下是由于冠狀動脈痙攣引起的，正是因為通心絡(luò)對心絞痛治療的確切療效，2015年入選中華醫(yī)學(xué)會心血管病分會《冠狀動脈痙攣性疾病的診斷與治療中國專家共識》。中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院曾定尹教授指出，通心絡(luò)防治冠狀動脈痙攣進而治療心絞痛的內(nèi)在機制是通過兩種機制實現(xiàn)的，內(nèi)膜參與機制是調(diào)節(jié)一氧化氮/內(nèi)皮素（ET）-1平衡，外膜參與機制是抑制Rho激酶活性，多途徑、多靶點緩解冠狀動脈痙攣改善變異型心絞痛的特點，使通心絡(luò)成為《共識》唯一推薦的中成藥。

西醫(yī)專家研究中藥療效更真實

中醫(yī)藥是一個偉大的寶庫，吸引了許多西醫(yī)專家投入精力發(fā)掘中藥的治療亮點，近年來，許多西醫(yī)專家采用與國際接軌的科學(xué)規(guī)范研究方法研究中藥，使中藥療效更客觀真實，中藥在防治重大疑難病方面的價值越來越得到普遍的認可。日前，由北京阜外醫(yī)院副院長楊躍進教授主持的國家973項目子課題“通絡(luò)藥物防治急性心肌梗死再灌注后心肌無再流的作用和機制”榮獲中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)一等獎。

據(jù)楊躍進教授介紹，該課題之所以獲獎，是因為進行了大量的臨床與實驗研究，隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果證實，通心絡(luò)膠囊可通過保護微血管內(nèi)皮結(jié)構(gòu)和功能的完整，達到改善冠脈微循環(huán)的作用，用于病人可有效防治心梗再灌注后心肌無再流，縮小無再流面積和梗死面積，長期服用療效確切。該研究為解決心肌無再流這一世界性難題提供了全面的思路和策略。該研究成果在國際生理學(xué)權(quán)威期刊發(fā)表，被《心血管研究》等心血管領(lǐng)域高影響因子雜志引用，并高度評價解決了冠心病微循環(huán)障礙的國際難題。

長期從事動脈粥樣硬化的張運院士，從十多年前開始中藥通心絡(luò)治療動脈粥樣硬化易損斑塊的研究，于2009年在國際權(quán)威雜志《美國生理學(xué)雜志》發(fā)表論文，顯示通心絡(luò)能夠靶向穩(wěn)定易損斑塊，編輯部評論：“通心絡(luò)為未來可能發(fā)展為心腦血管病的高危患者點燃了希望之燈！”近期，張運院士又發(fā)表在國際循環(huán)類排名第二的權(quán)威雜志《歐洲心臟雜志》的一項基礎(chǔ)研究表明，我國傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑通心絡(luò)可抑制斑塊內(nèi)炎癥性血管新生，增強斑塊穩(wěn)定性，為動脈粥樣硬化斑塊的靶向治療帶來了新的啟示。

通絡(luò)藥物研究方興未艾

近年來以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，在心血管、腫瘤、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)內(nèi)分泌等重大疾病領(lǐng)域不斷取得突破，研發(fā)出一批國家專利新藥，包括通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、養(yǎng)正消積膠囊和連花清瘟膠囊等。

為了進一步驗證這些通絡(luò)藥物的臨床療效，開展了一系列現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究。其中，芪藶強心膠囊治療慢性心衰臨床循證研究結(jié)果發(fā)表在《美國心臟病學(xué)會雜志》，編輯部配發(fā)題目為“讓衰竭的心臟更加強勁——中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)給我們的啟示”的評論，引起國際醫(yī)學(xué)界的關(guān)注；參松養(yǎng)心膠囊經(jīng)過五項循證醫(yī)學(xué)證實可整合調(diào)節(jié)、快慢兼治心律失常；2015年12月在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研制的連花清瘟膠囊得到了美國食品與藥物管理局（FDA）的批復(fù)，同意在美國進行二期臨床研究，這是全球第一個進入美國FDA臨床研究的大復(fù)方治感冒抗流感中藥。

一系列絡(luò)病理論研究成果的取得，國內(nèi)外對通絡(luò)方藥開展進一步的基因、蛋白、分子水平的實驗研究，絡(luò)病學(xué)研究成為海內(nèi)外中西醫(yī)研究的焦點與熱點，更成為西方醫(yī)學(xué)探尋東方醫(yī)學(xué)之秘的重大課題。以嶺藥業(yè)與美國得克薩斯州貝勒醫(yī)學(xué)院合作開展的“通心絡(luò)對心血管系統(tǒng)的保護作用及分子機制研究”課題、與美國杰克遜實驗室合作開展的“中藥肌萎靈凍干粉質(zhì)量及作用機制研究”課題均被列入科技部國際科技合作計劃。

連續(xù)召開的十二屆國際絡(luò)病學(xué)大會把“傳承、開放、創(chuàng)新、融合”作為主題。每一屆國際絡(luò)病學(xué)大會的召開，都為推動絡(luò)病學(xué)研究帶來了勃勃生機，都成為中西醫(yī)、中醫(yī)藥科研交流的平臺；每一屆國際絡(luò)病學(xué)大會結(jié)束，中醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)真實世界的碰撞更加深入，絡(luò)病學(xué)研究都會結(jié)出累累碩果。

2月14日的國務(wù)院常務(wù)會議上，李克強總理強調(diào)，要在保持中醫(yī)藥特色的同時，以開放心態(tài)，進一步促進中醫(yī)藥發(fā)展，擴大中醫(yī)藥國際貿(mào)易和傳播普及。伴隨著專利中藥出口更多國家，以及中醫(yī)藥“一帶一路”的深入，中醫(yī)藥國際化道路越走越寬廣。