示范藥品發(fā)布：獨(dú)家品種不明確 地方增補(bǔ)存變數(shù)

    9月16日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)就婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品（化學(xué)藥品和生物制品部分）遴選原則和示范藥品發(fā)布通告。按通用名算，婦科產(chǎn)品20種，兒科產(chǎn)品40種，急（搶）救藥品48種。

　　記者看到，從遴選原則來看，婦兒用藥遴選范圍主要是目前臨床上常用的藥物目錄和指南等，要求相對(duì)寬松。但分析指出，婦兒用藥示范藥品本身已經(jīng)透露出諸多“精神”，具體的操作則取決于地方對(duì)精神的領(lǐng)悟以及貫徹。

　　目前來看，婦兒用藥涉及的大量獨(dú)家品種和中成藥品種在地方掛網(wǎng)采購中應(yīng)該執(zhí)行什么樣的思路，并沒有國家層面的明確方向，而這一點(diǎn)恰恰是有關(guān)企業(yè)真正關(guān)心的內(nèi)容。

　　 “示范”精神

　　需要明確的是，此前記者多方求證確認(rèn)了解到，本次下發(fā)三個(gè)用藥領(lǐng)域的示范藥品，其主要目是為各地制定婦科、兒科和急（搶）救藥物直接掛網(wǎng)采購目錄提供范本作用，以確保各地在11月之前完成藥品采購工作。

　　也就是說，地方在藥品采購之前，需要依據(jù)各自情況，以及示范藥品的遴選原則精神，進(jìn)行增補(bǔ)。

　　從遴選原則來看，基本上與婦兒用藥相關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品都能夠納入采購范圍。那么，三個(gè)示范藥品透露出哪些“示范”精神？目前，示范藥品制定機(jī)構(gòu)尚未有官方的解釋說明。

　　專注兒童藥物開發(fā)的達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱芨嬖V記者，實(shí)際上本次下發(fā)的示范藥品本身已經(jīng)透露出很多方面的“示范”信息，比如兒科用藥示范藥品的“示范性”，主要是體現(xiàn)在示范藥品對(duì)劑型規(guī)格的選擇上。

　　 “可以看到，兒科用藥的示范藥品在劑型上都是兒科劑型，而在規(guī)格上則基本都選擇了小規(guī)格，因?yàn)橛行┧幤芳词褂袃和挠梅ㄓ昧空f明，但在安全和劑量上仍然不如專用劑型更加有保障?！氨热绮悸宸宜▌┻x擇的是50mg，因?yàn)?00mg規(guī)格多用于5歲以上兒童，而50mg則常用于嬰幼兒。”楊杰指出，各地如果嚴(yán)格依照示范藥品精神制定增補(bǔ)目錄，兒科用藥采購目錄則會(huì)在規(guī)格上有所要求?！　≡趮D科用藥方面，有關(guān)人士向記者分析，婦科用藥示范藥品基本為價(jià)格較低的產(chǎn)品，且廠家非常多，主要為婦科炎癥和更年期用藥，如產(chǎn)后恢復(fù)、調(diào)經(jīng)養(yǎng)血藥和安胎藥等品種上涉及并不多。

　　 “婦科炎癥是目前婦科就診人群最大的疾病類別，示范藥品以此為主可以理解?！庇嘘P(guān)企業(yè)人士分析，示范藥品并未將其他婦科疾病納入，主要是因?yàn)閶D科用藥很多為中成藥，而本次中成藥示范藥品并未下發(fā)。急（搶）救用藥方面，此前公眾關(guān)注較多的短缺救命藥基本涵蓋。

　　地方增補(bǔ)仍不確定

　　示范藥品的下發(fā)，意味著地方增補(bǔ)將以此為藍(lán)本，而企業(yè)最為關(guān)心的就是地方采購目錄會(huì)如何制定？特別是在實(shí)操層面，增補(bǔ)的數(shù)量、婦兒用藥中涉及的獨(dú)家品種，以及大批的中成藥品種在掛網(wǎng)目錄制定中，應(yīng)該如何來衡量和把握？

　　在品種數(shù)量方面，國家衛(wèi)計(jì)委在解讀文件時(shí)也曾強(qiáng)調(diào)，示范藥品不會(huì)太多，接下來需要各省參照示范藥品的遴選精神進(jìn)行增補(bǔ)，但未提及增補(bǔ)數(shù)量要求。

　　楊杰告訴記者，依據(jù)目前兒科臨床情況初步判斷，化學(xué)和生物類藥品按通用名來計(jì)算預(yù)計(jì)都會(huì)超過100種，但具體執(zhí)行情況仍要看各地的執(zhí)行尺度。而婦科用藥范圍更為廣泛，具體如何制定各方各有見解。

　　不過，此前遼寧省曾在6月23日公示涉及896個(gè)品種的《遼寧省集中掛網(wǎng)采購婦兒專科非專利藥品目錄》，相關(guān)婦兒專科品種幾乎全部包含。顯然，全部納入掛網(wǎng)目錄并不符合分類采購的基本思路。

　　獨(dú)家品種方面，三大示范藥品的遴選原則中均強(qiáng)調(diào)，獨(dú)家品種的納入需要充分論證。

　　此前，國家衛(wèi)計(jì)委兒童用藥專業(yè)委員會(huì)曾確認(rèn)，兒童基本藥物的遴選不會(huì)以價(jià)格為主要考慮因素，臨床安全性和必要性是最根本的考量因素。作為兒童基本藥物出臺(tái)前的過渡性目錄，兒童用藥示范藥品目錄中獨(dú)家品種的論證，楊杰認(rèn)為，“同樣應(yīng)該以臨床具體情況為依據(jù)，因此地方納入獨(dú)家品種可以接受和理解?！?

　　但婦科用藥方面則會(huì)面臨較大的尷尬。據(jù)記者了解，目前婦科用藥金額較大的品種很多都為各大廠家的獨(dú)家品種和類獨(dú)家品種，顯然直接納入掛網(wǎng)范疇并不合適，這意味著，地方具體的論證方式和指標(biāo)，直接關(guān)系到有關(guān)企業(yè)能否進(jìn)入地方市場以及價(jià)格高低等。

　　中成藥方面，本次用藥示范藥品并不包含中成藥品種。上述婦科獨(dú)家品種中，實(shí)際上絕大多數(shù)為中成藥品種，而目前“小兒”類兒童藥批文中，中成藥55張、化學(xué)藥32張，中成藥同樣是兒童專用藥物的大頭。中成藥在地方掛網(wǎng)采購中如何安排，目前尚未有明確的信息，中華醫(yī)學(xué)會(huì)等機(jī)構(gòu)會(huì)否再出臺(tái)中成藥的示范藥品，目前也沒有確切的消息。