中藥飲片質(zhì)量評價有了新模式

　　日前由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所牽頭的國家中醫(yī)藥行業(yè)專項“30種中藥飲片規(guī)格及其質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)研究”通過結(jié)題驗收。項目完成了30種商品飲片規(guī)格分級方法及其質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，為今后的同類研究提供一個可借鑒的研究模式。

　　項目為國家中醫(yī)藥管理局2011年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項中藥類項目，由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所牽頭，組織全國30余家科研院所、大專院校及飲片生產(chǎn)企業(yè)共同完成。

　　項目旨在進行30種中藥飲片規(guī)格和質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用基礎(chǔ)示范研究，為相關(guān)管理部門制定飲片管理辦法提供技術(shù)支撐和科學(xué)依據(jù)。并為今后的同類研究提供一個可借鑒的研究模式。

　　項目所采用的飲片分級方法為“以道地原料藥材生產(chǎn)的飲片為主線，其他為參比進行分類分級”；各級飲片的質(zhì)量評價采取傳統(tǒng)分級質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)與現(xiàn)代科學(xué)質(zhì)量內(nèi)涵相結(jié)合，在充分尊重傳統(tǒng)分級方法的基礎(chǔ)上進一步充實客觀的、科學(xué)的現(xiàn)代質(zhì)量評價內(nèi)容，使二者有機地結(jié)合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。

　　驗收專家組認(rèn)為：該項目從中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要出發(fā)，針對飲片質(zhì)量評價方法不完善的問題，通過廣泛的生產(chǎn)企業(yè)及流通市場調(diào)研，將傳統(tǒng)的飲片分級方法(外觀、氣味、味道等)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)(TLC、HPLC、GC特征圖譜及標(biāo)示性成分含量等)相結(jié)合，研究擬訂了30種中藥飲片的分級方法及同源各級飲片間的鑒別特征要點，建立了30種中藥75個級別飲片的質(zhì)量評價方法，將現(xiàn)代科學(xué)方法用于中藥飲片的分級及質(zhì)量評價，提高了飲片質(zhì)量評價的科學(xué)內(nèi)涵和市場競爭力。項目形成的分級及質(zhì)量評價方法經(jīng)過飲片生產(chǎn)、應(yīng)用、科研及管理等多方廣泛論證，具有較好的實用性和示范性。

　　研究為中藥飲片生產(chǎn)、流通、應(yīng)用部門的質(zhì)量控制提供了技術(shù)支撐，對于穩(wěn)定中藥飲片及中藥制劑質(zhì)量具有重要作用。研究成果可為相關(guān)管理部門制定飲片行業(yè)相關(guān)管理政策提供科學(xué)依據(jù)，并可逐步推廣應(yīng)用到整個飲片行業(yè)。

　　(文章來源：中國中醫(yī)藥報)