據(jù)新華社華盛頓2月7日電 (記者林小春)近日,中山大學(xué)中山眼科中心研究人員丁小燕教授在美國(guó)邁阿密舉行的一個(gè)眼底病國(guó)際會(huì)議上報(bào)告說(shuō),已完成的臨床試驗(yàn)顯示,成都康弘藥業(yè)自主研發(fā)的新藥康柏西普,可明顯提高濕性老年黃斑變性患者的視力。
老年黃斑變性是指位于視網(wǎng)膜中心的黃斑發(fā)生衰老性改變。該病會(huì)造成視力下降或喪失,是老年人視力損傷的主要原因。老年黃斑變性在臨床上分為干性和濕性兩種,其中引起失明的主要是濕性黃斑變性。研究顯示,中國(guó)人濕性黃斑變性發(fā)病率相當(dāng)于西方人的4倍。
丁小燕介紹,共有30名晚期濕性黃斑變性老年患者參與了這項(xiàng)歷時(shí)3年的研究,這些人平均年齡69歲,其最佳矯正視力小于0.05,近乎于盲。在試驗(yàn)的前3個(gè)月,患者每個(gè)月接受一次眼內(nèi)康柏西普注射,后3個(gè)月根據(jù)每位患者的具體情況按需治療。
這項(xiàng)研究采用一種名為“ETDRS”的專用視力表,把“全盲”等級(jí)規(guī)定為一個(gè)字母也認(rèn)不出來(lái),把視力等級(jí)2.0設(shè)定為識(shí)別100個(gè)字母。用藥6個(gè)月后,約85%受試者的最佳矯正視力提高到19個(gè)字母以上,即脫盲重見(jiàn)光明。全部患者的平均視力水平在原有基礎(chǔ)上增加了24個(gè)字母,其中73%受試者的視力提高幅度超過(guò)15個(gè)字母,生活質(zhì)量得到明顯改善。各種影像學(xué)檢查也證實(shí),受試者的黃斑部病變得到良好控制和恢復(fù)。
丁小燕說(shuō),這一結(jié)果“非常令人振奮”,證實(shí)康柏西普對(duì)視力極低的晚期患者同樣有效。此外,試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良反應(yīng),說(shuō)明了康柏西普的安全性。
丁小燕團(tuán)隊(duì)的下一個(gè)研究目標(biāo)是,在更多患者中驗(yàn)證這種藥物的有效性,并研究哪些因素會(huì)影響該藥的療效。
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