國家中醫(yī)藥局通知申報國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目

    國家中醫(yī)藥管理局日前就做好中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目申報工作發(fā)出通知，對申報項目的內(nèi)容、分類、申報方式等事項作出明確要求。

　　《通知》表示，在《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中的中成藥中，重點選擇臨床用量大、涵蓋多種劑型的中成藥及其原料和臨床常用飲片作為示范，建立一批基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、分級標(biāo)準(zhǔn)及優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。構(gòu)建中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫和第三方質(zhì)量檢測技術(shù)平臺，強化中藥質(zhì)量評價基礎(chǔ)條件建設(shè)，增強標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)能力，形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化的技術(shù)服務(wù)支撐體系，保障中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展。

　　申報的國家中藥標(biāo)準(zhǔn)化項目主要包括中藥重點產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)。其中，中成藥重點產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項目應(yīng)由中成藥生產(chǎn)企業(yè)牽頭，中藥飲片重點產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)項目應(yīng)由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)牽頭。中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系建設(shè)中，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)庫建設(shè)項目應(yīng)由中醫(yī)藥科研機構(gòu)單獨或聯(lián)合國內(nèi)優(yōu)勢單位申報。申報單位應(yīng)具有資金匹配能力和長期穩(wěn)定的資金投入籌措能力、較強的專職從業(yè)人員隊伍、較好的標(biāo)準(zhǔn)研究工作基礎(chǔ)和硬件條件。第三方質(zhì)量檢測技術(shù)平臺建設(shè)項目申報單位應(yīng)具備良好的中藥質(zhì)量研究與檢測的軟硬件條件及從事中藥標(biāo)準(zhǔn)研究、制定或檢測工作的專業(yè)人才隊伍，具有多元化的資金匹配能力和長期穩(wěn)定的資金投入籌措能力，具有滿足運行、產(chǎn)權(quán)清晰的固定場所。