六大趨勢預估藥企定價自由度

    從2月9日《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號），到4月24日《藥品管理法》局部修改，再到5月4日發(fā)改委三連發(fā)通知《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號）、《國家發(fā)展改革委關于公布廢止藥品價格文件的通知》（發(fā)改價格[2015]918號）和《國家發(fā)展改革委關于加強藥品市場價格行為監(jiān)管的通知》（發(fā)改價監(jiān)[2015]930號），以及5月8日國務院辦公廳印發(fā)《關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》（國辦發(fā)〔2015〕33號），還有這幾天坊間傳得沸沸揚揚的《國家衛(wèi)生計生委關于落實<國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見>的通知》（下文簡寫為“征求意見稿”），近三個月來的這些文件都或多或少地提及“藥品價格”。

　　其中，征求意見稿是對《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）的補充；《藥品管理法》、《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》、《國家發(fā)展改革委關于公布廢止藥品價格文件的通知》和《國家發(fā)展改革委關于加強藥品市場價格行為監(jiān)管的通知》則是關于放開藥品價格、讓藥品價格市場化以及對市場化后的價格監(jiān)管的一系列文件。

　　政策執(zhí)行：最高零售價的奶酪多大

　　這些文件的發(fā)布標志著藥品價格改革即將進入政策執(zhí)行階段。

　　在《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第二十七號）和發(fā)改委《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》發(fā)布以前，藥品價格實行政府指導價和市場調節(jié)價相結合的方式。實行政府指導價的包括：國家基本藥物、國家醫(yī)保用藥的處方藥、麻醉藥品、一類精神藥品、國家統(tǒng)一收購的計生藥具、國家免疫規(guī)劃疫苗、血液制品、專利藥品等，具體按《國家發(fā)展和改革委定價藥品目錄》執(zhí)行；國家醫(yī)保用藥的非處方藥、省增補的醫(yī)保用藥，具體按各省物價局定價藥品目錄執(zhí)行；以及醫(yī)院制劑。其他藥品實行市場調節(jié)價。

　　根據咸達數據V3.1最高零售價格監(jiān)測系統(tǒng)，截至2015年5月7日，全國所有藥品的最高零售價（含政府指導價和市場調節(jié)價）數據共77.4萬條，其中政府指導價中，具標注“單獨定價”的數據為1.79萬條，5.44萬條標注“統(tǒng)一定價”數據，政府定價2.87萬條。如頭孢類的全國及各省的產品單獨定價條目數共1082條，其中頭孢克洛的條目數最多，為90條。標注“市場調節(jié)價”的數據共0.95萬條，預計剩下沒有標記的大多屬于市場調節(jié)價。也就是說，本次藥品改革所要取消的價格數據約為10萬條。這10萬條數據預計將在2015年6月1日被全部取消。

　　目前藥品主要通過2種方式進入終端市場。一是經過政府各種形式的集中采購，以中標價進入醫(yī)療機構（含第三終端）。二是通過藥品零售藥店以不高于最高零售價格的零售價面對市場挑戰(zhàn)。對于第一種而言，獨家政府定價產品一般中標價為最高零售價；而通用名多廠家的產品無論是“單獨定價”還是“統(tǒng)一定價”，都要被迫面臨招標的PK，最終中標價一般會低于最高零售價。

　　綜上所述，獨家政府定價產品和主要銷售終端為藥品零售藥店的通用名多廠家的產品，終端銷售價格約等于藥品最高零售價。主要銷售終端為醫(yī)療機構的通用名多廠家的產品的價格較其對應的全國最高零售價低，最高零售價對它們的影響僅僅是對應的全國最高零售價降價的時候，相應的，它們的中標價可能也要按比例微調降價。

　　行業(yè)影響：招標政策細節(jié)是重要因素  藥品價格市場化后對醫(yī)藥行業(yè)影響如何？筆者認為主要從醫(yī)院終端市場和藥店零售市場兩方面來看。醫(yī)院終端市場所采取的集中采購模式會依據7號文逐步形成全國的藥品交易平臺。

    藥品交易平臺走勢

　　按征求意見稿所述，全國招標集中在11月一個月內完成，全國統(tǒng)一一個藥品交易平臺，且按照目前在運作的各省藥品交易平臺的模式采用全國統(tǒng)一的最高交易限價，根據不同區(qū)域如東北、華北、華東、中南、西南、西北和華南等大片區(qū)的醫(yī)療機構的報量廠家有選擇地進行交易價格PK獲得訂單。這或許是一個月內將全國所有的省份集中采購成本最低的一種模式。

　　但是，這方案能否執(zhí)行或者未來是否只按照大片區(qū)形成藥品交易平臺，恐怕要看今年的整體的集中采購情況。預計到2016年11月全國型的平臺還難以建立，大片區(qū)的藥品交易平臺或許能夠成功建立1～2個，特別是西南大片區(qū)，有可能形成四川、重慶等省市的匯合，而以省為單位的藥品交易平臺會變得非常普遍。

　　多廠家產品的批文轉讓機會增加  根據征求意見稿，采購金額之和占比不低于80%的廠家數超過3家的基本藥物和仿制藥列為招標范圍，獨家的、專利的產品作為議價范圍。招標的產品將會在最高限價范圍之下競爭得到最低價，因而價格市場化對于有生產廠家多家的產品而言實質影響不大，因為它們的價格最終還是通過競爭最低價獲得訂單。

　　為了應對競爭，生產廠家多家且銷售額前列的產品，未來整合與合作的機會增加，更多的并購將發(fā)生在此類同通用名產品的批文技術轉讓中。合作事宜，將如三國開篇所描述的，合久必分，分久必合，利益是維持合謀的唯一理由。對于這種合作和并購，《反壟斷法》將如何管理，暫時也是未詳的。

　　此外，議價的產品未來可能會被要求每年一個比率的降價以獲得市場。對于此類產品而言，產品價格市場化后，藥品療效的臨床必需性，將是保住價格的談判籌碼。

　　過期專利產品前途待定

　　至于不在招標范圍內的過期專利產品，以及不在議價范圍的獨家產品和專利產品是否就失去了醫(yī)院終端市場，恐怕要看最終的執(zhí)行細節(jié)。對于過期專利產品而言，藥品價格市場化放開之后，它的價格將如何制訂，是否要參照首仿藥的價格，目前仍是未知數。

　　對于質量較優(yōu)的產品，是雙信封制度的技術分相對有所側重即可，還是獨立于其它同通用名產品分組招標，也暫未有定論。在最差的情況下，過期專利產品只有兩種選擇：順應降價獲得醫(yī)院終端市場，或保住價格轉戰(zhàn)藥品零售終端市場。

　　新藥準入更加困難

　　另一方面，征求意見稿規(guī)定醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預算，這是變相保護目前在銷的產品，延長其產品生命周期。醫(yī)院目錄是有限的，三級醫(yī)院為1500個品種，二級醫(yī)院為1200個品種，這種采購計劃對于新藥而言，市場準入變得越來越困難。這會導致國內企業(yè)的創(chuàng)新動力受挫，期望國家未來會有保護創(chuàng)新藥的市場準入政策出臺。

　　倒逼零售市場競爭加劇

　　藥品價格市場化之后，各個廠家都會重新梳理自己的產品價格，以應對政策的變化。對于主營產品在藥店的生產廠家，更應盡早制定價格-成本策略，應對未來激烈的競爭。隨著藥品采購的平臺越來越集中，大量的處方藥將失去醫(yī)院終端市場，而藥品零售市場的競爭將加劇。在生產企業(yè)與擁有大量連鎖門店的商業(yè)公司之間，商業(yè)公司在藥品的價格談判上會越來越有優(yōu)勢。新藥若難以通過集中采購進入醫(yī)院而走院外藥房的渠道的話，未來新藥研發(fā)將更傾向于治療慢性病的口服劑型。

　　醫(yī)保支付價格設計

　　醫(yī)保支付價格的設計對藥品價格影響如何，仍待具體方案細節(jié)的確定。如果采取同一通用名同類劑型同一支付價格，超出價格部分由消費者自行承擔，那么未來針對不同層次的購藥者，藥企可能會通過價格、品牌等各種方式影響最終購買者，進行購藥者的層級區(qū)隔策略。這或許就是醫(yī)藥大數據的機會：通過了解購藥者的購藥偏好，推薦對應的價格水平的藥品。

　　結語

　　綜上所述，藥品價格市場化后生產企業(yè)的定價權自由度增加了，然而，所有藥品都將處在同一個體系之下競爭，我國藥品同質化嚴重，藥品最終的定價未必取決于企業(yè)自己，而將取決于競爭對手和對藥品支付有影響力的客戶。