4月14日午后突然停牌的萊美藥業(yè)于15日晚間發(fā)布公告稱,其全資子公司萊美(香港)有限公司與美國納斯達(dá)克上市的生物制藥公司Argos Therapeutics Inc.簽訂許可經(jīng)營權(quán)協(xié)議,將獨(dú)家獲得在中國內(nèi)地及港澳臺地區(qū)生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化運(yùn)作AGS-003(Argos治療癌癥的細(xì)胞免疫療法產(chǎn)品)的權(quán)利。
據(jù)悉,萊美香港投資的中國生物醫(yī)藥基金I 期與萊美藥業(yè)投資的深圳天毅萊美醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)并購?fù)顿Y合伙企業(yè)之全資子公司天毅萊美國際控股集團(tuán)已各自以1000萬美元分期認(rèn)購了Argos股份。
資料顯示,Argos(Nasdaq股票代碼:ARGS)成立于1997年8月,專注于開發(fā)和商業(yè)化運(yùn)作個(gè)性化免疫療法治療癌癥和艾滋病感染性疾病。據(jù)萊美藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,AGS-003系基于該平臺開發(fā)的產(chǎn)品之一,目前正處于轉(zhuǎn)移性腎癌治療臨床試驗(yàn)III期。根據(jù)許可經(jīng)營權(quán)協(xié)議,萊美香港將獲得在許可區(qū)域生產(chǎn)、開發(fā)和商業(yè)化運(yùn)作AGS-003的權(quán)利。簽署本次協(xié)議將有助于加強(qiáng)公司與Argos之間技術(shù)交流與合作,有利于公司進(jìn)一步引進(jìn)領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)。
根據(jù)協(xié)議,萊美香港將按照其AGS-003產(chǎn)品銷售凈額的一定比例支付費(fèi)用給Argos作為特許權(quán)使用費(fèi),此外還將根據(jù)協(xié)議規(guī)定的里程碑事件分階段向Argos支付總計(jì)不超過2000萬美元里程碑費(fèi)用;萊美香港則享有基于Arcelis 平臺開發(fā)產(chǎn)品額外適應(yīng)癥(包括胰腺、肺、肝、胃、直腸、食管癌)的權(quán)利,并負(fù)責(zé)市場監(jiān)管審批所需的開發(fā)費(fèi)用。
萊美藥業(yè)特別提示,AGS-003目前正處于轉(zhuǎn)移性腎癌治療臨床試驗(yàn)III期,按照臨床試驗(yàn)計(jì)劃,Argos預(yù)計(jì)該產(chǎn)品將于2016年中期完成臨床三期研究,2017年中期獲得FDA批準(zhǔn)。
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