中成藥飄洋“痛點”在價值鏈提升

    近日，一款名為“凡諾華關(guān)節(jié)肌肉止疼片”的新藥被英國藥品與保健品管理局批準。該藥的活性成分是一種被稱為“豬膏草”的中草藥。這是其《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》頒布后首個在英國注冊成功的中草藥。據(jù)介紹，該藥獲批是多年來與中國同事合作的結(jié)果。凡諾華公司還計劃為用于治療感冒和流感的第2種中藥申請許可。

　　消息傳到中國，在重燃不少中藥出口企業(yè)希望的同時，有著中國身影的海外注冊，其背后也映射出我國中藥產(chǎn)品在國外注冊的某種尷尬。更何況，2014年，我國中藥出口貿(mào)易出現(xiàn)下滑，怎么在海外趟出一條路來成為中藥企業(yè)待解的考題。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長劉張林坦言：“中醫(yī)藥要在國際市場上獲得認可，還有很長的路要走。”

　　行業(yè)人士普遍認為，“從目前出口產(chǎn)品增速占比來看，低利潤、低附加值的原藥仍是‘大塊頭’，短時間很難改變。不過，在這條很長的路上，解決當前出口結(jié)構(gòu)的問題是關(guān)鍵，而核心在中成藥的競爭力。”

　　提高出口層次

　　從某種程度上說，中成藥對外貿(mào)易被行內(nèi)看作是中藥國際化進程的風向標。記者從海關(guān)發(fā)布的最新數(shù)據(jù)來看，2000年起，中成藥出口一直穩(wěn)定增長，2012年和2013年出口基本持平，2014年我國中成藥出口額為2.5億美元，同比下降了6.25%。

　　“中藥出口下滑原因有很多，首先歐盟等地的相關(guān)法令等都給中藥出口增添了壁壘；再者，近年，不少中藥材農(nóng)殘事件給國內(nèi)藥企帶來負面影響；加上中成藥的基礎(chǔ)研究較弱，市場操作手法滯后，缺乏公認的國際標準談國際化就顯得很蒼白?！鄙裢帢I(yè)董事長李振江談及此一語中的：“問題的根在于真正以藥品名義銷售的中成藥比重低，目前出口占大比重的是附加值較低的中藥材貿(mào)易。短期來看，對行業(yè)發(fā)展是有利，但長遠來看，企業(yè)無力做高附加值的產(chǎn)品，國際競爭力就會慢慢減弱，這是中成藥企業(yè)亟待解決的內(nèi)核矛盾。

　　事實上，醫(yī)保商會發(fā)布的數(shù)據(jù)也表明，在國內(nèi)中藥出口遇冷的同時，中藥材出口卻異?；鸨?。2014年我國植物提取物繼續(xù)領(lǐng)跑中藥產(chǎn)品出口。2014年1～11月，中藥類產(chǎn)品出口總額30億美元，同比增長13.55%。植物提取物出口額15.92億美元，同比增長24.56%。其中，中成藥出口額2.27億美元，同比下降3.96%。

　　對此，有觀點認為，韓國、日本、美國等國家大批量低價購入粗加工的中藥材精加工為中成藥出售謀利。而我國中藥出口絕大多數(shù)處在價值鏈的最低端，一定程度上阻礙了我國中藥產(chǎn)業(yè)擴充海外市場的信心。

　　需要重視的是，香港地區(qū)作為我國中成藥出口的橋頭堡。2014年占我國中成藥出口的43.03%，同比下降6.04%。此外，日本、新馬泰等國中成藥出口額下降均在20%左右。當然，中成藥對俄羅斯等地的出口額同比有可觀的增長。這就提醒業(yè)內(nèi)，中藥出口應走出低端價值鏈的“陷阱”，注重發(fā)展高附加值的成藥，就像地奧心血康膠囊、蘭州佛慈的濃縮當歸丸等品種分別在歐洲不同國家進入注冊程序?！捌髽I(yè)在高端產(chǎn)品市場缺乏競爭力，而原料出口容易受市場變化而波動，企業(yè)小而散的經(jīng)營現(xiàn)狀就會出現(xiàn)惡性競爭，走向價值鏈高端的前提是要不斷提高中藥行業(yè)的集中度和創(chuàng)新力?！崩钫窠毖浴?

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　　推崇中藥標準

　　為了提振中藥在國際上的市場，繼世界針灸協(xié)會與世衛(wèi)組織建立正式關(guān)系后，世界中聯(lián)是國內(nèi)中醫(yī)藥第2家與世衛(wèi)組織建立官方關(guān)系的民間組織。中醫(yī)藥ISO標準正在推進中，世界中聯(lián)主持已經(jīng)制訂了14項標準，同時還有中醫(yī)診所海外標準等，為中醫(yī)藥海外規(guī)范發(fā)展提供指南。專家認為，只有解決了標準化問題，才能促進中醫(yī)藥進一步拓展海外市場。

　　另外，發(fā)展中成藥還需新思維。如香港衛(wèi)生署2003年底推行中成藥注冊制度。最近有專家呼吁，內(nèi)地與香港逐步互相承認中成藥注冊結(jié)果，某種中成藥如已在一地成功注冊，其出口到另一地時則可獲豁免在另一地再次申請注冊。推行初期，可以試驗形式由部分中成藥注冊結(jié)果互認，然后再循序漸進達至互相承認。

　　“做大中藥市場，香港是一個跳板。內(nèi)地與香港同文同種，兩地中成藥產(chǎn)業(yè)亦已具備相當基礎(chǔ)，如果管理部門可以簡化注冊手續(xù)，減少貿(mào)易關(guān)卡，將有利建立中成藥共同市場，并將中成藥產(chǎn)品推向海外市場?！毙袠I(yè)資深人士許慶瑞如是說。

　　他還告訴記者：“目前國家藥監(jiān)總局已從相關(guān)省局借調(diào)了數(shù)十人的審評力量集中精力解決審評注冊申請積壓的問題，通過大清理解決燃眉之急后，未來藥審改革的思路建區(qū)域中心也就具備可能。在此背景下，香港也可以成為一個審批中心。當然，由于香港審批的中成藥品種很少，很多都是復方藥，以消化道和外用藥為主，審評力量有限，這需要兩地就藥品審評的標準和理念多做交流和業(yè)務溝通?！?

　　其次，就是我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利，發(fā)展中成藥亟待對中藥做專利保護?！氨M管擁有3000多年的歷史，從針灸、草藥到飲食建議，中醫(yī)藥的效用仍未有定論。”前述市場人士認為，“中國藥品在進行貿(mào)易出口時面臨著各種技術(shù)標準、法律法規(guī)、檢驗檢疫制度等技術(shù)性貿(mào)易壁壘以及對待中藥的文化差異。像凡諾華一樣，未來中成藥企業(yè)與外資企業(yè)在項目所在國開展實質(zhì)性合作將會成為又一趨勢?！?/span>