百時美施貴寶(BMS)近日與合作伙伴Bavarian Nordic簽署一項(xiàng)高達(dá)9.75億美元的獨(dú)家授權(quán)協(xié)議,獲得了一種治療性前列腺癌疫苗Prostvac,目前該疫苗處于臨床III期評估用于無癥狀或輕微癥狀的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌(mCRPC)患者的治療。該筆重大交易似乎預(yù)示,當(dāng)碰到所謂的免疫檢查點(diǎn)抑制劑,癌癥疫苗可能真的迎來了春天。
不同于傳統(tǒng)的預(yù)防性疫苗,治療性癌癥疫苗專為患有特定癌癥的患者設(shè)計(jì),其目的是增強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng)來消滅癌癥。這一理念看起來很好很豐滿,然而現(xiàn)實(shí)卻很殘酷,臨床實(shí)驗(yàn)中一系列治療性癌癥疫苗均以慘敗告終,包括默克的Stimuvax和葛蘭素史克的MAGE-3。而唯一獲FDA批準(zhǔn)上市的治療性前列腺癌疫苗Provenge,最終也未能實(shí)現(xiàn)其商業(yè)價(jià)值,該疫苗的開發(fā)商Dendreon最近宣布破產(chǎn)并被Valeant以區(qū)區(qū)4億美元收購。
不過,百時美施貴寶認(rèn)為,治療性癌癥疫苗配合其免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如Yervoy)將發(fā)揮巨大作用。就在一周前,百時美與Bavarian Nordic公布了一項(xiàng)I期研究的早期數(shù)據(jù),該研究在30例轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中開展,數(shù)據(jù)顯示,最佳劑量Yervoy(10mg)+Prostvac聯(lián)合治療組中位總生存期(OS)達(dá)到了37.2個月,而更為激動人心的是,其中有20%的患者在啟動治療后80個月仍然存活。
當(dāng)前,將治療性癌癥疫苗與檢查點(diǎn)抑制劑相結(jié)合的免疫雞尾酒理念已在業(yè)界達(dá)成共識,并于去年9月在馬德里舉行的第39屆歐洲腫瘤內(nèi)科年會(ESMO)上成為會議焦點(diǎn)。羅氏首席執(zhí)行官Severin Schwan去年接受路透社采訪時也表示,該公司正在探索將其免疫檢查點(diǎn)抑制劑與癌癥疫苗相結(jié)合的組合療法。
目前,包括羅氏、百時美施貴寶、默沙東、阿斯利康在內(nèi)的制藥巨頭正在免疫治療領(lǐng)域展開激烈競爭,有分析師預(yù)計(jì),該市場最終的年銷售額將超過300億美元。
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