藥價放開后 仿制PK原研：還得聽市場的！

    發(fā)改委會同有關部委日前聯(lián)合發(fā)出《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》，值得注意的是，外企原研藥所享有的單獨定價權是否將被取消并沒有在此次放開藥品價格的信號中得以明確，但不斷完善和調(diào)整醫(yī)藥價格政策，進一步縮小原研藥與仿制藥價格差率，鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，提高藥品質量，一定是今后醫(yī)藥價格改革努力的方向。

　　“美國和歐洲原研藥一直保持持續(xù)創(chuàng)新，市場機制是關鍵。中國的醫(yī)改目前焦點放在‘藥’上，并且政府管制過多，容易走入封閉體系，導致創(chuàng)新無門?！鄙綎|大學衛(wèi)生管理與政策研究中心左根永博士在接受《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者采訪時直言。

　　原研藥降價可能性不大

　　國內(nèi)銷售的原研藥絕大占比都是外資企業(yè)或合資企業(yè)生產(chǎn)，其“超國民待遇”久遭國內(nèi)業(yè)界詬病。中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院副院長丁錦希在對我國原研藥與仿制藥價格差率問題的研究中發(fā)現(xiàn)，目前我國原研藥與仿制藥價格差率普遍高于《藥品政府定價辦法》規(guī)定的35%上限。而這種待遇在招標體制下更被放大?！白鳛楦鞣嚼鎯r格博弈制度，藥品價格實際形成階段的省級藥品集中招標采購制度對藥品價格產(chǎn)生顯著影響?！?

　　而藥價改革被業(yè)內(nèi)人士點評為契合了國家壓縮原研藥和仿制藥價差的改革思路，是否將對原研藥形成打壓？采訪中，不少專家認為原研藥短期內(nèi)降價的可能性不大?！胺砰_價格只會對有充分競爭的產(chǎn)品產(chǎn)生影響。而作為獨家品種的原研藥，放開價格對它影響有限?！弊蟾辣硎?。

　　為探索更加科學合理的藥品管理方法，行業(yè)內(nèi)進行了種種制度設計上的探討。例如，國家發(fā)展改革委提出了等額報銷制度的設想以反制原研藥的特權。國家衛(wèi)生計生委則提出，要讓原研藥與仿制藥同臺競爭，如果原研藥價格降不下來，應集中統(tǒng)一由國家進行價格談判，甚至統(tǒng)一定價。按照衛(wèi)計委主任李斌曾接受媒體采訪時的說法，一旦藥品取消政府定價，對于原研藥，今后或將與國際價格進行比對，然后再考慮量價掛鉤，進行談判。

　　不過采訪中，前述專家指出，藥價談判體系并不一定就可以將原研藥價格降下來，還要看中國市場該類藥品占全世界的份額。原研藥廠會根據(jù)份額決定在中國談判價格的策略。“原研藥價格應該完全交由市場決定。只要在專利期內(nèi)，就不能管制原研藥的價格，但可以想辦法把該品種的競爭藥品做大。通過這種方式，用市場競爭倒逼原研藥降價。”

　　仿制藥逐步縮短差距

　　對于仿制藥而言，分析人士預計政策的進一步放開在短期內(nèi)不太可能大幅漲價，但長期則不好判斷。

　　盡管單純拼價格，仿制藥比原研藥有優(yōu)勢，但國內(nèi)制藥行業(yè)的技術水平與發(fā)達國家還存在差距。中山大學附屬第六醫(yī)院呼吸科主任陳正賢教授表示，醫(yī)生為什么對仿制藥信心不足？主要是因為部分國產(chǎn)仿制藥在臨床藥效和產(chǎn)品質量上不及原研藥。

　　北京時代方略企業(yè)管理咨詢有限公司高級行業(yè)研究員黃屹曾指出，國內(nèi)仿制藥存在的兩大短板，一是產(chǎn)品質量，中國仿制藥群體參差不齊；二是市場營銷，仿制藥企存在經(jīng)營意識、資源配置和消費環(huán)境的短板。

　　值得一提的是，目前國家正積極推進仿制藥一致性評價工作，這一動態(tài)對藥品市場的影響不亞于原研藥降價。仿制藥一致性評價結果證實了仿制藥質量和效果是優(yōu)異的，就可以縮小與進口原研藥的價格差距，并且更容易進入醫(yī)保和各地的招標系統(tǒng)。

　　“在腫瘤藥領域的本土企業(yè)中，以恒瑞、齊魯、豪森為代表，產(chǎn)品和生產(chǎn)工藝開發(fā)的實力領先，可以和原藥研媲美?！秉S屹分析認為，這幾家企業(yè)在腫瘤藥領域的布局非一日之功，不僅專家網(wǎng)絡、臨床教育、渠道等建設十分完備，營銷人員的專業(yè)性也非常強，而且擁有豐富的產(chǎn)品組合，首仿產(chǎn)品進入市場后可以立刻放量。這不僅是單純依靠個別品種的領先上市和價格優(yōu)勢實現(xiàn)的，而是企業(yè)整體運營體系的成功。

　　市場博弈是最經(jīng)濟方式

　　“應該給予首仿定價優(yōu)勢，倒逼原研藥降價?！弊蟾澜ㄗh，市場博弈是協(xié)調(diào)利益最經(jīng)濟的方式。

　　此外，還應完善原研藥價格動態(tài)調(diào)整機制。丁錦希的研究發(fā)現(xiàn)，目前國際上較為先進的藥品價格管理理念是將藥品“療效價值”作為定價依據(jù)，引入藥物經(jīng)濟學和循證醫(yī)學評價。我國原研藥在專利保護期內(nèi)，多采用單獨定價的方法來確定其價格。根據(jù)藥品生命周期理論，對處于不同生命階段和不同療效價值的原研藥進行分類或分級管理，利用藥物經(jīng)濟學評價方法對藥品定調(diào)價過程實施科學的動態(tài)調(diào)整。

　　他山之石>>>

　　藥品定價國際經(jīng)驗

　　目前國際上還沒有出現(xiàn)一種完美的價格管制方式，不同國家采取的藥品定價政策也各不相同。從專利角度看，對于是否區(qū)分專利藥品與非專利藥品的定價政策主要有兩種：

　　一種是完全放開專利藥品的定價。如美國對于列入國家醫(yī)療報銷目錄的非專利處方藥品的價格實行嚴格控制，但對于專利藥品和非處方藥品的價格則不予干預，由市場主導。對專利新藥采取類似寬松政策做法的還有英國、德國和荷蘭等，主要是一些藥品創(chuàng)新能力較強的國家。

　　另一種是區(qū)別對待專利藥品和非專利藥品。比如，日本自2002年開始將首仿藥價格規(guī)定為原研藥價格的70%，新進入醫(yī)保目錄的仿制藥定價依據(jù)現(xiàn)有仿制藥最低價定價，當仿制藥數(shù)量超過20個時，繼續(xù)申請進入醫(yī)保目錄的仿制藥價格應在現(xiàn)有仿制藥最低價基礎上乘以0.9。加拿大對于專利藥和非專利藥實行分類定價，專利藥品價格最高，仿制藥價格在原研藥價格基礎上采用遞減的方法定價。