印度一直有著"世界藥房"之稱,仿制藥產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá),一般來說,西方國家昂貴藥品一經(jīng)上市,印度制藥企業(yè)在本國專利法保護(hù)下可以仿制同類產(chǎn)品。"正宗"的印度仿制藥,即與專利藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上幾乎相同,但不受專利束縛的正規(guī)藥物。由于無需支付專利費,仿制藥的平均價格只有專利藥的20%-40%,個別品種甚至相差10倍以上。
由于印度特殊的專利法律體系,使得印度地區(qū)的藥物銷售和生產(chǎn)與其他國家不同,這也造成了在印度國內(nèi)出現(xiàn)了藥物黑市等違法現(xiàn)象,同時一些緊俏藥物的售價也出現(xiàn)了虛高的現(xiàn)象。這也給印度本國的藥物管理部門National Pharma Pricing Authority (NPPA)帶來了極大壓力。另一方面,由于印度人口眾多,不同地區(qū)發(fā)展不平衡,造成了NPPA管理出現(xiàn)許多真空地區(qū)。
為了有效應(yīng)對這一問題,NPPA計劃開放一個專門的門戶網(wǎng)站和移動端app,專門用于本國公民舉報假藥問題和一些藥物售價過高的現(xiàn)象。印度政府相關(guān)人士表示,政府希望通過這一方式有效打擊印度國內(nèi)廣泛存在的藥物黑市現(xiàn)象。而這僅是印度政府此次重拳出擊的第一步,此后NPPA將依據(jù)這些藥物信息系統(tǒng)收集印度國內(nèi)醫(yī)藥售價數(shù)據(jù)并據(jù)此實時監(jiān)控國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息。
近年來,隨著印度國內(nèi)特殊的專利法,印度眾多制藥企業(yè)能夠迅速跟蹤國際最新仿制藥物,并以極低的售價出口。憑借這一優(yōu)勢,近年來印度仿制藥物的出口一直節(jié)節(jié)攀升。去年印度迅速"山寨"出吉利德公司橫掃全球的抗丙肝藥物Sovaldi更是引起了軒然大波。
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