【方源】《中國藥典》2015年版982、983頁。
【處方】鹽酸小檗堿50g、制吳茱萸125g、木香313g。
【制法】以上三味,取木香156g粉碎成細(xì)粉,備用;剩余的木香與制吳茱萸加水煎煮二次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液靜置24小時(shí),取上清液濃縮至相對密度為1.20(70℃)的清膏,加入鹽酸小檗堿與上述木香細(xì)粉,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色;氣香,味苦。
【鑒別】
1.取本品10片,研細(xì),加乙醚20ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液揮盡乙醚,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷—乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)
2.取本品20片,研細(xì),加二氯甲烷100ml,密塞,搖勻,浸漬10分鐘,超聲處理20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取吳茱萸堿對照品、吳茱萸次堿對照品,分別加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—四氫呋喃醋酸溶液(取四氫呋喃20ml、加醋酸2ml,加水至1000ml)(47:53)為流動相;檢測波長為225nm。理論板數(shù)按吳茱萸堿峰計(jì)算應(yīng)不低于8000。分別吸取兩種對照品溶液各5μl與供試品溶液5-10μl,注入液相色譜儀,測定。供試品色譜中,應(yīng)呈現(xiàn)與對照品色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰。
【功效】清熱燥濕,理氣止痛。
【主治】用于大腸濕熱所致的泄瀉、痢疾,癥見腹痛泄瀉,或里急后重、大便膿血。
【用法與用量】口服。一次2-4片,一日2次。
【規(guī)格】每片含鹽酸小檗堿50mg。
【貯藏】密封。