【方源】《中國藥典》2015年版1404、1405頁。
【處方】本品為益母草制成的浸膏片。
【制法】取益母草,切碎,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至每1g含鹽酸水蘇堿20mg以上的浸膏,用乙醇提取三次,減壓回收乙醇至每1g益母草浸膏含鹽酸水蘇堿150mg以上(按附注方法測定)。每100g浸膏,加微晶纖維素、淀粉、氫氧化鋁等輔料適量,制成顆粒,壓制成1000片或500片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕黃色至棕褐色;味略苦。
【鑒別】取本品5片,除去包衣,研細,加沸水30ml使溶解,放冷,離心(轉(zhuǎn)速為每分鐘3000轉(zhuǎn)),取上清液,加在聚酰胺柱(80-100目,3g,濕法裝柱)上,用水50ml洗脫,棄去水洗脫液,再用20%乙醇50ml洗脫,棄去20%乙醇洗脫液,繼用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,離心,取上清液作為供試品溶液。另取益母草對照藥材1g,加水煎煮1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約30ml,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【功效】活血調(diào)經(jīng)。
【主治】用于血瘀所致的月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后惡露不絕,癥見月經(jīng)量少、淋漓不凈、產(chǎn)后出血時間過長;產(chǎn)后子宮復舊不全見上述證候者。
【用法與用量】口服。一次3-4片【規(guī)格】(1)、(2),一日2-3次或一次1-2片【規(guī)格】(3),一日3次。
【注意】孕婦禁用。
【規(guī)格】(1)糖衣片(片心重0.25g);(2)薄膜衣片每片重0.28g;(3)薄膜衣片每片重0.6g。
【貯藏】密封。
注:益母草浸膏含量測定方法:取浸膏約0.5g,精密稱定,置燒杯中,加0.1mol/L鹽酸溶液5ml,浸泡后攪勻,分次用0.1mol/L鹽酸溶液將混懸物移人50ml量瓶中,至體積約為40ml,密塞,振搖15分鐘,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液20ml,置100ml燒杯中,加0.1mol/L鹽酸溶液10ml,在水浴上加熱至50-60℃,滴加新配制的硫氰酸鉻銨溶液(1.5→100)20ml,充分攪拌,放冷,置水浴中攪拌10分鐘,在冰箱中放置過夜,用稱定重量的4號垂熔漏斗濾過,沉淀用冰冷的0.05mol/L鹽酸溶液(每100ml中加入上述硫氰酸鉻銨溶液10滴)20ml分次洗滌,抽干,于80℃干燥30分鐘,再于105℃干燥至恒重,即得。每1mg沉淀相當于0.3885mg鹽酸水蘇堿。