2020年11月6日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司在京召開(kāi)古代經(jīng)典名方工作推進(jìn)會(huì)。國(guó)家中醫(yī)藥管理局黨組成員、副局長(zhǎng)王志勇,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)管理司副司長(zhǎng)王海南等同志出席會(huì)議。王永炎院士、劉昌孝院士、金世元國(guó)醫(yī)大師、黃璐琦院士、北京中醫(yī)藥大學(xué)張世臣教授、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)曹洪欣研究員等30余名行業(yè)知名專(zhuān)家學(xué)者及企業(yè)代表參加會(huì)議。會(huì)議由國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司負(fù)責(zé)同志主持。
王志勇講話(huà)
王志勇強(qiáng)調(diào),要以習(xí)近平總書(shū)記系列重要指示批示為根本遵循,提高對(duì)古代經(jīng)典名方研創(chuàng)工作的認(rèn)識(shí),強(qiáng)化古代經(jīng)典名方研創(chuàng)總體規(guī)劃和頂層設(shè)計(jì),深化古代經(jīng)典名方專(zhuān)家隊(duì)伍和服務(wù)機(jī)構(gòu)建設(shè),細(xì)化古代經(jīng)典名方相關(guān)政策保障研究,以精品傳承經(jīng)典、以療效滿(mǎn)足需求、以?xún)r(jià)值驅(qū)動(dòng)市場(chǎng),深入挖掘傳統(tǒng)中醫(yī)藥的科學(xué)價(jià)值,提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量,引領(lǐng)中藥高質(zhì)量發(fā)展新模式。
王海南講話(huà)
王海南介紹國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作情況,指出古代經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié),是中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展的突破口。2020年9月,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》,今天召開(kāi)古代經(jīng)典名方工作推進(jìn)會(huì),發(fā)布古代經(jīng)典名方關(guān)鍵考證信息,將加快中藥審評(píng)審批的機(jī)制改革進(jìn)程,為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新的動(dòng)力。
王永炎講話(huà)
王永炎指出,整個(gè)經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是推進(jìn)經(jīng)典名方簡(jiǎn)化注冊(cè)政策落地實(shí)施的“牛鼻子”。要以“謀共識(shí)、求大同”為經(jīng)典名方的原則,要言之成理,理必有據(jù),要堅(jiān)持實(shí)事求是的原則,共識(shí)療效,驅(qū)利不避。
劉昌孝講話(huà)
劉昌孝指出,希望以經(jīng)典名方研發(fā)為契機(jī),突破中藥質(zhì)量瓶頸,推進(jìn)高臨床價(jià)值中藥制劑研發(fā),發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué),保障古代經(jīng)典名方科學(xué)、有序、高質(zhì)量發(fā)展。
金世元講話(huà)
金世元指出,要高度重視道地藥材、炮制等研究,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,開(kāi)展古代經(jīng)典名方的藥材基原、炮制、劑量、制劑工藝等相關(guān)研究,切實(shí)做好古代經(jīng)典名方制劑質(zhì)量保障。
黃璐琦介紹中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院推進(jìn)古代經(jīng)典名方工作情況
黃璐琦介紹,近年來(lái),中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局和國(guó)家藥監(jiān)局工作部署,積極推進(jìn)古代經(jīng)典名方相關(guān)工作,成立中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院古代經(jīng)典名方專(zhuān)家委員會(huì),統(tǒng)籌全院力量,推進(jìn)落實(shí)《古代經(jīng)典名方目錄》和關(guān)鍵信息考證等任務(wù)。后續(xù)工作中,將充分凝聚行業(yè)共識(shí),為推進(jìn)古代經(jīng)典名方工作提供技術(shù)咨詢(xún)、專(zhuān)家論證和政策建議等。
古代經(jīng)典名方工作推進(jìn)會(huì)召開(kāi)
會(huì)議指出,在新的歷史時(shí)期和形勢(shì)下,加快推進(jìn)古代經(jīng)典名方工作,是深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“傳承精華、守正創(chuàng)新”要求,落實(shí)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》相關(guān)規(guī)定的具體舉措,對(duì)于發(fā)掘中醫(yī)藥寶藏的臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值,維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康具有重要意義。會(huì)上,國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同印發(fā)《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證意見(jiàn)》《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(7首方劑)》,將進(jìn)一步加快古代經(jīng)典名方簡(jiǎn)化注冊(cè)審批步伐。
與會(huì)專(zhuān)家還圍繞古代經(jīng)典名方的創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)控、臨床使用、政策支持等方面提出富有建設(shè)性的意見(jiàn)建議。
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