中醫(yī)藥振興發(fā)展步入法治快軌

“依法支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”，2017年政府工作報告中，短短11字力透紙背。

法律的生命力在于實(shí)施，法律的權(quán)威也在于實(shí)施。2018年7月1日是中醫(yī)藥法實(shí)施一周年的日子。這部承載了幾代人期待的中醫(yī)藥綜合性法律，自進(jìn)入立法議程之始，就肩負(fù)著推動中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展的光榮使命。如今，中醫(yī)藥法實(shí)施已近一周年，這部立得住、行得通、用得上的法律，讓人們切實(shí)地感受到它給中醫(yī)藥行業(yè)帶來的深刻變革。

“看中醫(yī)報銷比例更高了?！薄吧磉叺闹嗅t(yī)診所更多了?！边@些實(shí)實(shí)在在的感受不會說謊。

29省（區(qū)、市）已開展地方中醫(yī)藥條例制修訂相關(guān)工作，3536家中醫(yī)診所通過備案……這些實(shí)實(shí)在在的數(shù)據(jù)不會說謊。

在法治軌道上，扶持與規(guī)范并重，既打開大門，又守牢底線；既遵循中醫(yī)藥自身規(guī)律謀發(fā)展，又最大限度地激發(fā)活力，增加中醫(yī)藥服務(wù)供給，使優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)“井噴式”增長。中醫(yī)藥發(fā)展的頂層設(shè)計日臻完善，老百姓獲得感不斷增強(qiáng)，中醫(yī)藥事業(yè)進(jìn)入依法振興發(fā)展新時代。

辦中醫(yī)診所“門寬了”

“可以預(yù)想在不久的將來，全國各地的中醫(yī)診所必將像雨后春筍般涌現(xiàn)出來?！?017年11月，在《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》實(shí)施前夕，網(wǎng)友“過河馬前卒”在微博上預(yù)言。

2018年2月上旬，全國備案的中醫(yī)診所數(shù)為730余家，而到了6月11日，這一數(shù)字激增到3536家，其中僅四川省就備案了389家。

“真是太意外了，不到半個小時就領(lǐng)了證，辦事效率真高！”2018年5月，浙江溫州撒萊伊醫(yī)療器械有限公司法人金女士，在溫州蒼南審批中心成功領(lǐng)取《中醫(yī)診所備案證》。當(dāng)日，從她進(jìn)門遞交申請信息，工作人員依法受理、審核、制證和發(fā)證，前后僅用了30分鐘，這讓她喜出望外。

在《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》實(shí)施以前，申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證需要經(jīng)過申請、公示、設(shè)置批準(zhǔn)、環(huán)保、消防等環(huán)節(jié)，至少需要3個月的時間。此外，申請人員還需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作滿5年、中級職稱以上等條件，只有機(jī)構(gòu)和人員都符合條件，才能開辦診所。

中醫(yī)診所備案制的實(shí)施，從根本上改變了這一狀況。作為醫(yī)療衛(wèi)生、中醫(yī)藥供給側(cè)改革的一部分，中醫(yī)診所由許可管理改為備案管理，由審批制改為備案制，解放的是中醫(yī)強(qiáng)大生產(chǎn)力，對于進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥服務(wù)的可及性，提升基層中醫(yī)藥服務(wù)能力，壯大基層中醫(yī)藥服務(wù)隊伍，方便人民群眾就醫(yī)具有重要意義，深受群眾歡迎。新政頒布后，越來越多的中醫(yī)走上“自立門戶”的道路。

但這一“降門檻”的舉措，也屢遭質(zhì)疑，甚至有人稱其為“歷史的倒退”。

事實(shí)上，中醫(yī)診所備案放開了事前審批，但是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管要求進(jìn)一步提高。為加強(qiáng)對中醫(yī)診所的監(jiān)管，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和水平，各地在實(shí)施過程中，都積極探索新路徑進(jìn)行完善。

山東濟(jì)南對備案診所實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)管。濟(jì)南市中醫(yī)藥管理局要求各縣區(qū)中醫(yī)藥主管部門每月1日上報上個月的中醫(yī)診所備案信息，對照標(biāo)準(zhǔn)逐一進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問題及時督促縣區(qū)在3個工作日內(nèi)進(jìn)行整改?？h區(qū)在備案后30日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查，對不符合要求的開具整改意見書，要求診所7個工作日內(nèi)將整改情況上報。并要求縣區(qū)定期召開工作例會，有安全生產(chǎn)、醫(yī)政、衛(wèi)生監(jiān)督等職能部門及診所負(fù)責(zé)人參加。

中醫(yī)診療服務(wù)的專業(yè)性強(qiáng)、內(nèi)容廣泛，常態(tài)監(jiān)管對管理人員的管理水平提出很高要求。為此，河北省在省級層面設(shè)立中醫(yī)藥監(jiān)督處，建立起一支熟悉中醫(yī)藥發(fā)展政策、了解中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的中醫(yī)藥監(jiān)督執(zhí)法隊伍，將根據(jù)中醫(yī)藥法有關(guān)規(guī)定對超出備案范圍開展醫(yī)療活動的中醫(yī)診所、門診部和中醫(yī)醫(yī)師進(jìn)行監(jiān)督執(zhí)法。

值得一提的是，中醫(yī)診所監(jiān)管的主體力量在基層，但目前基層中醫(yī)藥管理力量還稍顯薄弱。隨著中醫(yī)藥法的進(jìn)一步，中醫(yī)藥管理體系進(jìn)一步建立健全，這些問題或?qū)⒂卸狻?/span>

確有專長者行醫(yī)“路通了”

另一個備受關(guān)注的配套法案——《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》同樣也在穩(wěn)步推進(jìn)中。這一文件的實(shí)施沖破了民間中醫(yī)發(fā)展的樊籬。

“考核注冊民間中醫(yī)，既保存了師帶徒和民間獨(dú)特療法的特色優(yōu)勢，又解放了一批身懷絕技確有療效的中醫(yī)，用改革思維與制度創(chuàng)新加快了充實(shí)基層中醫(yī)人力資源的步伐?！敝袊耖g中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會會長陳珞珈對這一配套法案充滿期待。

但中醫(yī)藥技術(shù)手段紛繁復(fù)雜，如何認(rèn)定“專長”，讓有真才實(shí)學(xué)者入局，讓渾水摸魚者出局，被普遍認(rèn)為是法律實(shí)施的難點(diǎn)。

事實(shí)上，中醫(yī)藥法頒布實(shí)施前，各地中醫(yī)藥管理部門嘗試過不同探索。山西運(yùn)城早在14年前，就通過考試考核的方法，給確實(shí)有水平、有一技之長的民間中醫(yī)頒發(fā)地方性行醫(yī)許可證，也就是所謂的“地方糧票”。廣東省連續(xù)多年開展“杏林尋寶”活動，挖掘民間中醫(yī)技術(shù)。

《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》明確通過現(xiàn)場陳述問答、回顧性資料評議、中醫(yī)藥技術(shù)演示和安全風(fēng)險要點(diǎn)考察等手段，判斷技術(shù)的有效性和安全性，為各地出臺實(shí)施細(xì)則提供遵循。

甘肅省中醫(yī)藥管理局局長崔慶榮認(rèn)為，暫行辦法明確規(guī)定了各級中醫(yī)藥管理部門的相應(yīng)職責(zé)，通過相對完善的制度設(shè)計規(guī)避可能出現(xiàn)的風(fēng)險。

近日，青海省率先出臺《青海省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理實(shí)施細(xì)則（試行）》，明確了對該省中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核程序、執(zhí)業(yè)范圍和監(jiān)管辦法。

陜西省的態(tài)度則顯得比較謹(jǐn)慎。為了讓考核流程貼近實(shí)際，該省的配套細(xì)則已經(jīng)過6次論證和3次全省范圍內(nèi)的意見征求，至今還在打磨中。6月13日，陜西省組織中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格先行考核，旨在檢驗(yàn)各項政策是否可行、流程是否合理、考官是否統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，為該省全面開展考核奠定基礎(chǔ)。

“對這個關(guān)乎百姓切身利益的問題，我們必須考慮到任何一種可能性，不斷細(xì)化實(shí)施細(xì)則，在凝聚專家智慧、反映群眾心聲的基礎(chǔ)上，充分體現(xiàn)公平公正的原則?！标兾魇≈嗅t(yī)藥管理局醫(yī)療科研處處長袁瑞華表示，預(yù)計10月將在全省全面推開中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核，讓更多的民間中醫(yī)通過合法途徑“轉(zhuǎn)正”。

“我看了好多遍《中醫(yī)醫(yī)術(shù)確有專長人員醫(yī)師資格考核注冊管理暫行辦法》，發(fā)現(xiàn)無論是師承學(xué)習(xí)還是經(jīng)多年實(shí)踐的，醫(yī)術(shù)專長都必須方法獨(dú)特、技術(shù)安全、療效明顯，而且還要有至少兩名中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師的推薦。在這樣的要求下，想渾水摸魚幾乎不可能?！泵耖g中醫(yī)周文東告訴記者，他自幼跟隨父親學(xué)習(xí)中醫(yī)，如今希望自己的兒子也能夠通過確有專長考試獲得行醫(yī)資格。

目前，北京、河北、遼寧等21?。▍^(qū)、市）已出臺征求意見稿，就該辦法的實(shí)施細(xì)則公開征求意見，其他省份也已展開實(shí)施細(xì)則的制定工作，各省均計劃在年內(nèi)出臺配套實(shí)施細(xì)則并組織實(shí)施相關(guān)考核工作。

中醫(yī)藥法規(guī)體系建設(shè)提速

今年上半年，《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》和《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》相繼出爐，這一符合中藥特色的藥物審批制度極大地激發(fā)了企業(yè)積極性。

“這兩個文件的征求意見稿發(fā)布后，來我們學(xué)校尋求新藥開發(fā)合作的藥企明顯多了?！苯髦嗅t(yī)藥大學(xué)副校長楊明告訴記者，當(dāng)前的新藥審批制度與中藥自身特點(diǎn)不相適應(yīng)是導(dǎo)致中藥新藥審批難的核心原因，在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平下，想要弄清楚中藥復(fù)方制劑的成分還是有困難，但是經(jīng)典名方經(jīng)過長期臨床驗(yàn)證、療效確切，其實(shí)沒必要再去做藥效研究及臨床試驗(yàn)。

對經(jīng)典名方的審批“松綁”，吸引了諸多藥企積極布局經(jīng)典名方研發(fā)。億帆醫(yī)藥在2017年半年報中指出，公司緊跟國家鼓勵與支持經(jīng)典名方的復(fù)方制劑政策，不斷挖掘中藥潛力產(chǎn)品。

2018年2月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，中藥院內(nèi)制劑實(shí)施備案管理。6月，《中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)規(guī)范（試行）》（征求意見稿）正式面向社會公開征求意見。中醫(yī)藥法中有7個條款明確要求制定配套規(guī)定，截至目前，除中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項目和傳承人制度尚在制定中，其他配套法案均已出臺或進(jìn)入征求意見階段。中醫(yī)藥法規(guī)體系建設(shè)日趨完善。

法律紅利持續(xù)釋放

“中醫(yī)藥法實(shí)施以后，石家莊就出臺了政策，加大對中醫(yī)藥的財政投入，實(shí)施醫(yī)保中醫(yī)藥報銷傾斜政策，來我們醫(yī)院看中醫(yī)開中藥的人明顯多了起來，我們干活也更有勁兒了?！焙颖笔∈仪f市中醫(yī)院規(guī)培醫(yī)師劉桐伊說。

6月19日，國家衛(wèi)生健康委公布了一組振奮人心的數(shù)據(jù)。

2017年全國中醫(yī)藥衛(wèi)生人員總數(shù)達(dá)66.4萬人，比上年增加5.1萬人；中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總診療人次達(dá)10.2億人次，比上年增加0.6億人次，上述增幅較2016年均有提升，中醫(yī)藥總體規(guī)模不斷擴(kuò)大，發(fā)展水平和服務(wù)能力不斷提高。

數(shù)字背后，離不開中醫(yī)藥法為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供的根本法律依據(jù)—— 國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的作用。

中醫(yī)藥法將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律的形式固定下來，將人民群眾對于中醫(yī)藥的期盼和要求用法律的形式體現(xiàn)出來，強(qiáng)化政府為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供政策支持和條件保障，促進(jìn)中醫(yī)藥的傳承發(fā)展。

截至2018年2月上旬，全國已有29省（區(qū)、市）開展地方條例制修訂相關(guān)工作，其中，河北率先頒布實(shí)施，西藏進(jìn)入地方人大審議階段，北京、黑龍江、上海等省已正式納入地方人大、政府法制辦立法計劃或調(diào)研項目。

與此同時，甘肅、云南等省份，從省政府層面發(fā)文促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展，彰顯對中醫(yī)藥發(fā)展的高度重視。云南省提出2018~2020年，省政府每年統(tǒng)籌安排獎補(bǔ)專項資金5億元，支持中藥飲片產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展和關(guān)鍵環(huán)節(jié)突破。甘肅省提出千億元產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)，實(shí)施中藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)等9項重點(diǎn)工程。

“全省各級黨委政府要將中醫(yī)藥事業(yè)振興發(fā)展納入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃，擺上重要議事日程，定期研究解決重大問題。”在紀(jì)念李時珍誕辰500周年大會的講話上，湖北省委書記、省人大常委會主任蔣超良提出要求，吹響湖北省建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省的“集結(jié)號”。與此同時，在湖北省政府出臺的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的若干意見》中明確，各地要將中醫(yī)藥發(fā)展納入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃和全面深化改革重點(diǎn)內(nèi)容。

從南到北，自西向東，已步入法治快車道的中醫(yī)藥，正在譜寫振興發(fā)展的壯麗詩篇。

一年的時間不長，我們欣喜地看到，每一位中醫(yī)藥人都能領(lǐng)會中醫(yī)藥法的精神內(nèi)涵，依法振興發(fā)展中醫(yī)藥的良好氛圍已基本形成，中醫(yī)藥法這一具有中國特色的制度創(chuàng)新正在轉(zhuǎn)化為推動中醫(yī)藥振興發(fā)展的強(qiáng)大動力。