同仁堂阿膠疑云：檢測標準不適用

恪守“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”古訓的老字號同仁堂，在今年初被推到阿膠“造假門”的風口浪尖。有媒體報道，職業(yè)打假人購買同仁堂食用阿膠并送至深圳市計量質量檢測研究院進行檢驗，檢測報告稱送檢阿膠檢出牛、豬DNA成分，并未檢出驢、馬DNA成分。

日前，記者來到北京同仁堂阿膠生產基地，了解到阿膠整個生產流程以及阿膠真?zhèn)螜z測的情況。

DNA檢測不適用于阿膠

同仁堂在公開聲明中回應稱，通常用于食品及飼料等中驢（SN/T 3730.4-2013），馬（SN/T 3730.5-2013），牛、羊、豬（SN/T 2051-2008）成分檢測的行業(yè)標準不適用于阿膠產品。

“媒體報道中第三方的檢測方法極為靈敏，極微量的未經深加工的豬、牛類污染物，均可導致檢出豬、牛DNA的結果?！?同仁堂總工程師田瑞華表示，同仁堂食用阿膠生產線為專用生產線，不存在引入豬、牛DNA的可能。

同仁堂還將食用阿膠送到中國檢驗檢疫科學研究院，采用《阿膠產品動物源性成分檢測實驗室內部方法實時熒光PCR法》進行檢驗，檢出驢DNA。中國檢驗檢疫科學研究院（即SN/T 3730系列標準起草項目牽頭單位）方面對此事回復表示：“關于SN/T 3730.4-2013及SN/T 3730.5-2013，經咨詢深圳出入境檢驗檢疫局主要起草人，答復是這兩個標準不適用于阿膠樣品的DNA提取，因此不建議作為阿膠的動物源成分檢測標準?！?/span>

起草SN/T 2051-2008標準的單位——遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心也回復說明，阿膠是經過深度熱加工后的產品，DNA已經被深度破壞，該標準不適用于阿膠產品的DNA提取，因此不建議作為阿膠的動物源成分檢測標準。

山東省農業(yè)科學院一項關于阿膠中DNA提取的研究結果顯示，阿膠產品不同，其加工工藝也各不相同，因此其DNA的降解程度也不相同，而傳統(tǒng)阿膠塊的再加工為核酸DNA的提取增加了難度。而從阿膠加工品中分離得到DNA樣品質量的好壞，直接關系到利用核酸鑒定真?zhèn)螌嶒灥某蓴　?/span>

“目前國家及行業(yè)食品檢驗標準中尚無適用于阿膠動物來源鑒別的法定檢驗標準，在適用的檢驗方法方面尚存在空白。”田瑞華呼吁，希望國家相關部門盡快完善相關標準，同時建議對食用阿膠暫時應用中國藥典方法及國家食藥監(jiān)局補充檢驗方法檢驗其動物源性成分。

小小一塊阿膠 生產歷經數(shù)月

在同仁堂阿膠生產基地生產車間，成捆的驢皮從0~6攝氏度的冷藏庫中取出后，首先要用木架撐開、晾干，再經切皮機切割成均勻的正方形皮塊。

“我們要求供應商提供的驢皮必須帶頭、耳朵、尾巴，以便于我們對驢皮進行核查鑒別?！蓖侍冒⒛z生產基地生產車間主任劉立春介紹，同仁堂所有的阿膠原料驢皮都實現(xiàn)了可追溯，在切皮機上方安裝有攝像頭，為投料驢皮留檔，保證驢皮質優(yōu)純正。

經切割后的驢皮，被送至下一步泡皮程序。車間中的幾十個水池里盛滿了驢皮塊，劉立春介紹，泡皮要進行約72小時，一方面讓驢皮膨脹回軟，一方面去除皮毛中附著的雜質，期間還要定期換水，確保驢皮不變質。

泡好的驢皮還要經過洗皮、焯皮，進一步去處雜質和油脂，隨后，通過兩道共20余小時的充分煎煮，提取膠液。接下來，膠液過濾、沉淀后，再濃縮收膠，裝入木盒中進行初步冷卻，切成阿膠塊并進行初步檢驗。經過近3個月充分晾膠后，再進行滅菌、包裝。

從整張驢皮到包裝出廠的阿膠塊，幾十道工序前后要經歷數(shù)月的時間。

阿膠生產過程中，很多工序需要人工操作，生產車間有著嚴格的衛(wèi)生標準和要求，所以工作人員在工作前需要穿上專業(yè)防護衣帽，并對手部等進行消毒。

從選料到生產 質量層層把關

為了從源頭上控制產品質量，同仁堂在進行原料采購時，從供應商的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、經營許可證、質量標準、檢驗報告，到供應商的人員機構、廠房設置、物料管理、質量管理、運輸管理等，都要一一核查，合格后方可供貨。

生產基地副總嚴長文介紹，3公斤風干驢皮可制作1公斤阿膠，驢每胎產仔僅1頭，養(yǎng)殖3年才可以出欄，驢皮的價格近年來也一路飆升，1公斤驢皮從150元漲至約400元?！俺铣杀就猓肆Y源、水電資源、輔料投放、設備損耗、包裝宣傳等也為阿膠生產增添了大量成本。因此，1公斤合格阿膠的價格不應低于1200元?！?/span>

同仁堂總工程師田瑞華表示，同仁堂阿膠生產基地嚴格按照新版GMP要求，對原輔料、包裝材料、中間品和成品進行取樣，按照最新版國家標準和2015版《中華人民共和國藥典》標準進行檢驗和復核，以保證所有物料和產品符合質量標準。同時，在生產上，同仁堂阿膠生產基地也從“人、機、料、法、環(huán)”5個方面全面加強產品質量管理，加強監(jiān)督檢查，做好阿膠關鍵控制點監(jiān)控，加強企業(yè)自查、風險評估、工藝驗證和產品質量回顧等工作，以確保產品質量。