同仁堂阿膠疑云：檢測標準不適用

恪守“炮制雖繁必不敢省人工，品味雖貴必不敢減物力”古訓的老字號同仁堂，在今年初被推到阿膠“造假門”的風口浪尖。有媒體報道，職業(yè)打假人購買同仁堂食用阿膠并送至深圳市計量質(zhì)量檢測研究院進行檢驗，檢測報告稱送檢阿膠檢出牛、豬DNA成分，并未檢出驢、馬DNA成分。

日前，記者來到北京同仁堂阿膠生產(chǎn)基地，了解到阿膠整個生產(chǎn)流程以及阿膠真?zhèn)螜z測的情況。

DNA檢測不適用于阿膠

同仁堂在公開聲明中回應(yīng)稱，通常用于食品及飼料等中驢（SN/T 3730.4-2013），馬（SN/T 3730.5-2013），牛、羊、豬（SN/T 2051-2008）成分檢測的行業(yè)標準不適用于阿膠產(chǎn)品。

“媒體報道中第三方的檢測方法極為靈敏，極微量的未經(jīng)深加工的豬、牛類污染物，均可導致檢出豬、牛DNA的結(jié)果?！?同仁堂總工程師田瑞華表示，同仁堂食用阿膠生產(chǎn)線為專用生產(chǎn)線，不存在引入豬、牛DNA的可能。

同仁堂還將食用阿膠送到中國檢驗檢疫科學研究院，采用《阿膠產(chǎn)品動物源性成分檢測實驗室內(nèi)部方法實時熒光PCR法》進行檢驗，檢出驢DNA。中國檢驗檢疫科學研究院（即SN/T 3730系列標準起草項目牽頭單位）方面對此事回復(fù)表示：“關(guān)于SN/T 3730.4-2013及SN/T 3730.5-2013，經(jīng)咨詢深圳出入境檢驗檢疫局主要起草人，答復(fù)是這兩個標準不適用于阿膠樣品的DNA提取，因此不建議作為阿膠的動物源成分檢測標準?！?/span>

起草SN/T 2051-2008標準的單位——遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心也回復(fù)說明，阿膠是經(jīng)過深度熱加工后的產(chǎn)品，DNA已經(jīng)被深度破壞，該標準不適用于阿膠產(chǎn)品的DNA提取，因此不建議作為阿膠的動物源成分檢測標準。

山東省農(nóng)業(yè)科學院一項關(guān)于阿膠中DNA提取的研究結(jié)果顯示，阿膠產(chǎn)品不同，其加工工藝也各不相同，因此其DNA的降解程度也不相同，而傳統(tǒng)阿膠塊的再加工為核酸DNA的提取增加了難度。而從阿膠加工品中分離得到DNA樣品質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到利用核酸鑒定真?zhèn)螌嶒灥某蓴　?/span>

“目前國家及行業(yè)食品檢驗標準中尚無適用于阿膠動物來源鑒別的法定檢驗標準，在適用的檢驗方法方面尚存在空白?！碧锶鹑A呼吁，希望國家相關(guān)部門盡快完善相關(guān)標準，同時建議對食用阿膠暫時應(yīng)用中國藥典方法及國家食藥監(jiān)局補充檢驗方法檢驗其動物源性成分。

小小一塊阿膠 生產(chǎn)歷經(jīng)數(shù)月

在同仁堂阿膠生產(chǎn)基地生產(chǎn)車間，成捆的驢皮從0~6攝氏度的冷藏庫中取出后，首先要用木架撐開、晾干，再經(jīng)切皮機切割成均勻的正方形皮塊。

“我們要求供應(yīng)商提供的驢皮必須帶頭、耳朵、尾巴，以便于我們對驢皮進行核查鑒別。”同仁堂阿膠生產(chǎn)基地生產(chǎn)車間主任劉立春介紹，同仁堂所有的阿膠原料驢皮都實現(xiàn)了可追溯，在切皮機上方安裝有攝像頭，為投料驢皮留檔，保證驢皮質(zhì)優(yōu)純正。

經(jīng)切割后的驢皮，被送至下一步泡皮程序。車間中的幾十個水池里盛滿了驢皮塊，劉立春介紹，泡皮要進行約72小時，一方面讓驢皮膨脹回軟，一方面去除皮毛中附著的雜質(zhì)，期間還要定期換水，確保驢皮不變質(zhì)。

泡好的驢皮還要經(jīng)過洗皮、焯皮，進一步去處雜質(zhì)和油脂，隨后，通過兩道共20余小時的充分煎煮，提取膠液。接下來，膠液過濾、沉淀后，再濃縮收膠，裝入木盒中進行初步冷卻，切成阿膠塊并進行初步檢驗。經(jīng)過近3個月充分晾膠后，再進行滅菌、包裝。

從整張驢皮到包裝出廠的阿膠塊，幾十道工序前后要經(jīng)歷數(shù)月的時間。

阿膠生產(chǎn)過程中，很多工序需要人工操作，生產(chǎn)車間有著嚴格的衛(wèi)生標準和要求，所以工作人員在工作前需要穿上專業(yè)防護衣帽，并對手部等進行消毒。

從選料到生產(chǎn) 質(zhì)量層層把關(guān)

為了從源頭上控制產(chǎn)品質(zhì)量，同仁堂在進行原料采購時，從供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、質(zhì)量標準、檢驗報告，到供應(yīng)商的人員機構(gòu)、廠房設(shè)置、物料管理、質(zhì)量管理、運輸管理等，都要一一核查，合格后方可供貨。

生產(chǎn)基地副總嚴長文介紹，3公斤風干驢皮可制作1公斤阿膠，驢每胎產(chǎn)仔僅1頭，養(yǎng)殖3年才可以出欄，驢皮的價格近年來也一路飆升，1公斤驢皮從150元漲至約400元?！俺铣杀就猓肆Y源、水電資源、輔料投放、設(shè)備損耗、包裝宣傳等也為阿膠生產(chǎn)增添了大量成本。因此，1公斤合格阿膠的價格不應(yīng)低于1200元?！?/span>

同仁堂總工程師田瑞華表示，同仁堂阿膠生產(chǎn)基地嚴格按照新版GMP要求，對原輔料、包裝材料、中間品和成品進行取樣，按照最新版國家標準和2015版《中華人民共和國藥典》標準進行檢驗和復(fù)核，以保證所有物料和產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。同時，在生產(chǎn)上，同仁堂阿膠生產(chǎn)基地也從“人、機、料、法、環(huán)”5個方面全面加強產(chǎn)品質(zhì)量管理，加強監(jiān)督檢查，做好阿膠關(guān)鍵控制點監(jiān)控，加強企業(yè)自查、風險評估、工藝驗證和產(chǎn)品質(zhì)量回顧等工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。