屠呦呦雙氫青蒿素治紅斑狼瘡獲批臨床試驗

屠呦呦研究員負責的“雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡”研究近日通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批，獲得藥物臨床試驗批件。

紅斑狼瘡是一種難治愈的自身免疫性疾病，我國患者達數(shù)百萬人，臨床長期缺乏新型治療藥物。該類藥物研發(fā)是國際藥學界公認最具挑戰(zhàn)性的研究領域之一。

屠呦呦研究團隊經過數(shù)十年的研究發(fā)現(xiàn)，雙氫青蒿素具有免疫調節(jié)作用，經過藥效和臨床預試驗證實其對紅斑狼瘡療效顯著，并按照《藥品注冊管理辦法》，完成了雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床前研究及臨床試驗申請。經北京市食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，符合藥品注冊有關規(guī)定，同意進行雙氫青蒿素治療紅斑狼瘡的臨床試驗。