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開啟“十三五”,中醫(yī)藥抗癌迎利好

來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)發(fā)布時(shí)間:2015/12/3
導(dǎo)讀:前不久,全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布了2015年年報(bào)。該年報(bào)收集了2011年全國(guó)的腫瘤數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,我國(guó)每年新增癌癥病例約337萬例,發(fā)病率達(dá)2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和結(jié)直腸癌是目前最常見的惡性腫瘤類型, ...

    前不久,全國(guó)腫瘤登記中心發(fā)布了2015年年報(bào)。該年報(bào)收集了2011年全國(guó)的腫瘤數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,我國(guó)每年新增癌癥病例約337萬例,發(fā)病率達(dá)2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和結(jié)直腸癌是目前最常見的惡性腫瘤類型,乳腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、前列腺癌和甲狀腺癌則是增長(zhǎng)最快的類別。從世界范圍看,全球70億人口中每年約有700萬人新患癌癥,每年約有500萬人死于癌癥,幾乎每6秒就有一名癌癥患者死亡。無論在中國(guó)還是全球,癌癥都是導(dǎo)致患者死亡的首要原因。


  11月3日,《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃的建議》發(fā)布,根據(jù)《建議》要求,要“堅(jiān)持中西醫(yī)并重,促進(jìn)中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥發(fā)展?!?015年作為我國(guó)“十二五”規(guī)劃的收官之年,即將開啟“十三五”的序幕。在中醫(yī)藥“十二五規(guī)劃”里已明確提出,要以國(guó)家中醫(yī)臨床研究遴選確定10余種現(xiàn)代重大疑難疾病進(jìn)行中醫(yī)藥防治研究攻關(guān)。今年5月7日,中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布了《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015-2020年)的通知》,中醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃正式發(fā)布。其中特別強(qiáng)調(diào)了“開展中醫(yī)藥防治臨床科研體系建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)惡性腫瘤等中醫(yī)藥防治臨床研究,建立有中醫(yī)藥特點(diǎn)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),形成具有國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的循征證據(jù)的高水平綜合防治方案?!本o接著,2015年9月10日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、CFDA、發(fā)改委、財(cái)政部等16部委共同印發(fā)《關(guān)于印發(fā)中國(guó)癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃(2015-2017年)的通知》。通知要求,“要充分發(fā)揮中醫(yī)藥在腫瘤防治中的優(yōu)勢(shì)和作用,強(qiáng)化腫瘤中醫(yī)臨床防治能力建設(shè),加強(qiáng)國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地、國(guó)家和區(qū)域中醫(yī)??茖2≡\療中心、中醫(yī)腫瘤重點(diǎn)??平ㄔO(shè),優(yōu)化中醫(yī)臨床路徑和診療方案,創(chuàng)新中醫(yī)藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合的中醫(yī)腫瘤診療模式,提高中醫(yī)藥腫瘤診療水平和服務(wù)能力?!?


  中國(guó),這個(gè)腫瘤藥增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)還有望繼續(xù)擴(kuò)大。而政策的接連發(fā)布,充分說明國(guó)家下大力氣加強(qiáng)腫瘤防治工作的決心,這對(duì)中藥企業(yè)來說是一次較大的發(fā)展機(jī)遇,參與腫瘤藥研發(fā)和生產(chǎn)的中藥企業(yè)必將迎來政策與市場(chǎng)帶來的雙重利好。


  與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)


  現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腫瘤治療的盲區(qū)及弱點(diǎn)正是中醫(yī)藥良好的切入點(diǎn),應(yīng)科學(xué)地融入中醫(yī)藥,探求新的治療方案,從而取得既優(yōu)于中醫(yī)又超越西醫(yī)的療效


  我國(guó)平均每天確診腫瘤患者8550人,每分鐘就有6人被診斷為癌癥,而每年因癌癥死亡病例高達(dá)200多萬例。按照人均期望壽命計(jì)算,中國(guó)人一生罹患癌癥的概率為22%。未來


  10年,中國(guó)的癌癥發(fā)病率與死亡率仍將繼續(xù)攀升,預(yù)計(jì)到2020年,中國(guó)每年的癌癥死亡總數(shù)將達(dá)300萬左右,患癌總數(shù)將達(dá)660萬人。對(duì)于目前中國(guó)排在第一位的癌癥殺手肺癌的發(fā)病形勢(shì),專家預(yù)計(jì),到2033年,中國(guó)人肺癌的發(fā)病會(huì)出現(xiàn)井噴。


  腫瘤死亡率僅次于心血管疾病,對(duì)腫瘤的研究一直是醫(yī)藥領(lǐng)域的重點(diǎn)內(nèi)容之一。西醫(yī)臨床治療腫瘤一般采用手術(shù)切除、放療、化療三大方法,但整體治療有效率只有60%~70%。且化學(xué)藥在殺傷腫瘤細(xì)胞的同時(shí),對(duì)正常細(xì)胞也有極大的破壞效應(yīng),不良反應(yīng)較大,同時(shí),化學(xué)合成抗腫瘤藥價(jià)格昂貴,成本高,給患者帶來身體痛苦和沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此,探求有效的治療方案、途徑、手段是臨床腫瘤治療學(xué)的迫切需求。


  當(dāng)今腫瘤的最佳治療是個(gè)體化的綜合治療。浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤內(nèi)科的一位專家指出:“應(yīng)該遵循腫瘤治療過程中的循證醫(yī)學(xué)、綜合治療、個(gè)體治療這三大原則。在應(yīng)用現(xiàn)代腫瘤治療學(xué)方法的基礎(chǔ)上,同時(shí)努力找到當(dāng)今規(guī)范治療下的薄弱點(diǎn),并在中醫(yī)理論指導(dǎo)下科學(xué)地融入中醫(yī)藥,探求新的治療方案,從而取得既優(yōu)于中醫(yī)又超越西醫(yī)的療效。這可能是我國(guó)目前最佳的治療方式。如中醫(yī)藥與手術(shù)、放療、化療、生物治療結(jié)合,中醫(yī)藥對(duì)晚期癌腫的姑息治療應(yīng)用等,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腫瘤治療的盲區(qū)及弱點(diǎn)正是中醫(yī)藥良好的切入點(diǎn)?!?


  實(shí)際上在腫瘤綜合治療中,中醫(yī)藥能提高總體療效。從短期療效看,能明顯減輕放化療毒副作用,增強(qiáng)放化療效果,從長(zhǎng)期看,能明顯延長(zhǎng)肺癌患者的中位生存期,并在防治癌癥術(shù)后轉(zhuǎn)移、提高患者生存質(zhì)量方面有明顯效果。有統(tǒng)計(jì)資料表明,三分之二以上的惡性腫瘤患者在接受現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的同時(shí),再運(yùn)用中醫(yī)藥治療,中醫(yī)藥已成為腫瘤臨床治療中的重要組成部分。


  2010年發(fā)表的一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的研究發(fā)現(xiàn),應(yīng)用姑息治療的患者比另一組的生命平均延長(zhǎng)了2.7個(gè)月。上海中醫(yī)大附屬龍華醫(yī)院一項(xiàng)歷時(shí)5年的研究發(fā)現(xiàn),將中醫(yī)辨證、辨病治療與化療有機(jī)組合,使晚期肺癌患者的中位生存期比單純化療高出5.27個(gè)月。中國(guó)中醫(yī)藥研究院廣安門醫(yī)院進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究顯示,單獨(dú)采用西醫(yī)治療手段,腫瘤患者的中位生存期為8.46月;單獨(dú)采用中藥治療,中位生存期為10.9月;而采用中西醫(yī)結(jié)合,患者的中位生存期為12.03月……“目前采用國(guó)際上最好的化療方案,三期至四期肺癌腫瘤患者的中位生存期也僅有8-10個(gè)月,而采用中藥,則能明顯延長(zhǎng)肺癌患者的中位生存期,提高患者生存質(zhì)量?!敝袊?guó)中醫(yī)藥研究院廣安門醫(yī)院教授林洪生曾如是表示。


  另一方面,我國(guó)中藥資源豐富,若能從中草藥中篩選出抗癌藥物,不僅療效可靠,且不良反應(yīng)小,成本低,同時(shí)可為設(shè)計(jì)更理想的新藥提供先導(dǎo)化合物。近年來,科學(xué)家們對(duì)抗腫瘤中藥進(jìn)行了大量篩選,從中藥中不斷發(fā)現(xiàn)抗腫瘤有效成分。


  其作用機(jī)制包括調(diào)節(jié)機(jī)體免疫機(jī)能;抑制腫瘤微血管生成;直接殺傷腫瘤細(xì)胞;誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡;誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞分化;逆轉(zhuǎn)癌細(xì)胞的多重耐藥;調(diào)節(jié)細(xì)胞信號(hào)傳導(dǎo);抑制端粒酶活性等。此外,中藥具有多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)等特性,同一種中藥還可能同時(shí)具有多種抗腫瘤機(jī)制,因此,還可考慮聯(lián)合使用抗腫瘤中藥。


  中醫(yī)治療癌癥,辨證論治,常以扶正培本為基礎(chǔ)。中醫(yī)常說“邪之聽湊,其氣必虛,正氣內(nèi)存,邪不可干”。在中藥治療腫瘤的各方法中,作為基礎(chǔ)的扶正培本顯得尤為重要。那么何為扶正培本?簡(jiǎn)單來看,扶正培本法采用扶持正氣,固本培元的方法來調(diào)節(jié)人體陰陽氣血,臟腑經(jīng)絡(luò)的生理功能,以增強(qiáng)機(jī)體免疫力。扶正補(bǔ)益類抗腫瘤中藥具有補(bǔ)益身體陰陽氣血等作用,用于預(yù)防及治療各種虛損之癥。因此,扶正補(bǔ)益即有“扶正培本”之意,可理解為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所說的提高機(jī)體的免疫功能。


  而臨床研究表明,腫瘤的發(fā)生、發(fā)展與機(jī)體的免疫狀態(tài)有著不可分割的關(guān)系,腫瘤患者機(jī)體的各種特異性和非特異性細(xì)胞免疫與體液免疫功能均受到顯著抑制,因此,提高機(jī)體免疫調(diào)節(jié)能力是較普遍的抗腫瘤機(jī)制。扶正補(bǔ)益類中藥能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能,提高機(jī)體的免疫力,從而發(fā)揮抗腫瘤效應(yīng)。常見的扶正補(bǔ)益類中藥如黃芪、當(dāng)歸、黨參、肉桂、人參、靈芝等,通過益氣健脾、養(yǎng)陰補(bǔ)血、溫陽補(bǔ)腎等方法,能起到一定的抗腫瘤作用。


  隨著科學(xué)技術(shù)的不斷完善和中醫(yī)藥研究的進(jìn)一步深入,中藥今后必將在抗腫瘤治療領(lǐng)域大有作為。麗珠醫(yī)藥集團(tuán)執(zhí)行董事、總裁陶德勝在接受媒體采訪時(shí)曾表示:“客觀來講,在早、中、晚期腫瘤治療階段,不同的藥物類別作用各異。就中藥來說,尤其是在預(yù)防和支持用藥方面所扮演的角色十分關(guān)鍵。無論中藥新藥作為單獨(dú)治療用藥還是聯(lián)合現(xiàn)代常規(guī)治療,或是化療、放療、靶向等現(xiàn)代常規(guī)治療后的中藥維持治療,其臨床定位都在發(fā)揮其臨床價(jià)值?!薄 ≈兴幙鼓[瘤備受國(guó)際關(guān)注


  中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)傳播速度不斷加快,國(guó)際化程度逐年加深。由此可見,一個(gè)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相互借鑒、共同補(bǔ)充發(fā)展的中醫(yī)藥國(guó)際化時(shí)代已經(jīng)到來


  11月7日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)馬建中在“中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院建院60周年國(guó)際學(xué)術(shù)發(fā)展大會(huì)”上表示,隨著屠呦呦榮獲2015年諾貝爾獎(jiǎng),以及國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略布局的推動(dòng),“一個(gè)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相互借鑒、共同補(bǔ)充發(fā)展的中醫(yī)藥國(guó)際化時(shí)代已經(jīng)到來?!?


  中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)傳播速度不斷加快的同時(shí),國(guó)際化程度也逐年加深。世界衛(wèi)生組織承認(rèn)并重視傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在國(guó)家醫(yī)療體系中的作用,在2014年5月舉行的世界衛(wèi)生大會(huì)上通過并簽署了《2014-2023世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略決議》,肯定了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)在國(guó)家醫(yī)療體系中的重要性和價(jià)值。而從全球范圍看,越來越多的人開始接觸和信任中醫(yī)藥。截至目前,中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到171個(gè)國(guó)家,中醫(yī)在29個(gè)國(guó)家和地區(qū)以立法形式得到承認(rèn),18個(gè)國(guó)家和地區(qū)將中醫(yī)藥納入醫(yī)療保險(xiǎn)。


  毋庸置疑,中醫(yī)藥在防治現(xiàn)代疾病方面的優(yōu)勢(shì)和特色,正被越來越多的國(guó)家和醫(yī)學(xué)界認(rèn)可和接受,特別是現(xiàn)代藥理學(xué)的發(fā)展及循證醫(yī)學(xué)研究,極大地促進(jìn)了中西醫(yī)結(jié)合抗腫瘤治療的發(fā)展,中西醫(yī)結(jié)合抗腫瘤模式在提高患者生存質(zhì)量,減少抗腫瘤治療的不良反應(yīng),增強(qiáng)放化療及手術(shù)等抗腫瘤治療療效,減少轉(zhuǎn)移及復(fù)發(fā)及延長(zhǎng)生存期等方面具有顯著優(yōu)勢(shì),受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注和認(rèn)同。


  例如,英國(guó)卡迪夫大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究證實(shí),抗腫瘤中藥可有效抑制腫瘤細(xì)胞侵襲轉(zhuǎn)移。從而對(duì)乳腺癌、前列腺癌、肺癌、胃癌和骨肉瘤等腫瘤細(xì)胞的黏附和遷移起到明顯的抑制作用,能有效控制腫瘤的病變發(fā)展。而在近期《癌癥研究與治療雜志》(the Journal of Cancer Research and Therapeutics)發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示,抗腫瘤中藥參芪扶正注射劑可增強(qiáng)NSCLC患者的放療效果,并降低放療毒性。這些研究的發(fā)現(xiàn),將大大肯定了我國(guó)中藥在癌癥臨床治療上作出的貢獻(xiàn)。


  政策風(fēng)向促行業(yè)發(fā)展


  在相關(guān)政策鼓勵(lì)發(fā)展中醫(yī)藥抗腫瘤的同時(shí),隨著腫瘤基礎(chǔ)研究以及對(duì)惡性腫瘤疾病認(rèn)識(shí)的進(jìn)一步加深,中藥治療腫瘤藥物研究任重道遠(yuǎn)


  中藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)使其在臨床腫瘤治療中能夠發(fā)揮巨大的作用。在日前《關(guān)于印發(fā)中國(guó)癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃(2015-2017年)的通知》中明確指出的“鼓勵(lì)支持中藥抗腫瘤藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。中醫(yī)藥管理部門指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展癌癥中醫(yī)藥防治工作,推廣應(yīng)用中醫(yī)藥防治癌癥的技術(shù)和方法?!币约啊巴ㄟ^對(duì)口支援、人員培訓(xùn)等措施,推進(jìn)縣級(jí)中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科建設(shè),提升基層服務(wù)能力。大力推廣中醫(yī)適宜技術(shù),將成熟的中醫(yī)藥技術(shù)、方法納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)中,運(yùn)用中醫(yī)治未病的理念,開展腫瘤預(yù)防及防復(fù)發(fā)服務(wù)。”


  此外,通知還提出,“財(cái)政補(bǔ)助資金與癌癥防治任務(wù)完成情況和績(jī)效考核結(jié)果掛鉤。逐步擴(kuò)大癌癥等重大疾病基本醫(yī)保保障范圍,增加基本醫(yī)保相關(guān)目錄中治療癌癥等重大疾病的藥品種類,加快實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)制度,加強(qiáng)基本醫(yī)保與醫(yī)療救助工作的銜接”等內(nèi)容,均凸顯出國(guó)家層面對(duì)未來腫瘤防治工作的重視。


  在相關(guān)政策鼓勵(lì)發(fā)展中醫(yī)藥抗腫瘤的同時(shí),伴隨著腫瘤基礎(chǔ)研究的進(jìn)步以及對(duì)惡性腫瘤疾病認(rèn)識(shí)的深入,新的作用機(jī)制、作用靶點(diǎn)的抗腫瘤藥物紛紛涌現(xiàn),臨床研究技術(shù)也逐漸成熟,中藥治療腫瘤藥物研究方興未艾。


  2014年,CFDA藥審中心完成了《中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,該《原則》在2002版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》基礎(chǔ)上撰寫,整體思路強(qiáng)調(diào),注冊(cè)申請(qǐng)上市的抗腫瘤中藥新藥應(yīng)充分體現(xiàn)抗腫瘤中藥的優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn);科學(xué)合理地明確臨床定位,尤其是關(guān)鍵內(nèi)容(主要療效指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等)需獲中西醫(yī)領(lǐng)域?qū)<业墓沧R(shí)。與《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》相比,重點(diǎn)突出了抗腫瘤中藥的特點(diǎn)。


   “除了制定技術(shù)指導(dǎo)原則外,還應(yīng)從國(guó)家層面給予應(yīng)用中藥治療腫瘤的臨床研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)更多的政策和人才、資金方面的支持?!币晃恢兴幙鼓[瘤領(lǐng)域的權(quán)威專家在接受媒體采訪時(shí)如是建議,在他看來,中藥抗腫瘤臨床研究任重道遠(yuǎn)。特別是中藥制劑的研究建議,在遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論和臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上,采用辨病治療為主,臨床前需要提供針對(duì)某一類型腫瘤有效的研究證據(jù)。這需要中西醫(yī)臨床研究專家協(xié)同創(chuàng)新。要最大限度地利用國(guó)內(nèi)外已有的體內(nèi)外篩選模型和方法,多方法研究中藥抗腫瘤藥理作用。


  市場(chǎng)占比有待提升


  抗腫瘤中藥的發(fā)展速度達(dá)到抗腫瘤藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度的兩倍,市場(chǎng)份額超過10%的有4個(gè)品種,2014年參芪扶正注射液奪得了13億元的亮麗業(yè)績(jī)


  《全球癌癥報(bào)告2014》顯示,全球癌癥病例將呈現(xiàn)迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),由2012年的1400萬逐年遞增至2025年的1900萬。近5年來,全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為7.6%,顯著高于全球藥物市場(chǎng)4.3%的平均增長(zhǎng)率。而作為世界癌癥大國(guó)的中國(guó),抗腫瘤藥一直是增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一。中國(guó)每年新增超過300萬惡性腫瘤患者人群,這使得中國(guó)抗腫瘤用藥市場(chǎng)始終保持較快速度的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),即便是在醫(yī)藥市場(chǎng)總體增速明顯放緩的大背景下。


  那么,我國(guó)的抗腫瘤藥市場(chǎng)目前有多大?從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,2014年樣本醫(yī)院抗腫瘤用藥銷售額達(dá)到158億元,同比大幅增長(zhǎng)了13.7%。


  而抗腫瘤中藥的發(fā)展速度甚至達(dá)到了抗腫瘤藥市場(chǎng)增長(zhǎng)速度的兩倍。據(jù)估算,中國(guó)傳統(tǒng)抗癌藥物的銷量去年飆升35%,逼近170億元人民幣。統(tǒng)計(jì)顯示,抗腫瘤中藥多年來穩(wěn)居醫(yī)院中藥銷量前3名。


  2014年在我國(guó)抗腫瘤中藥注射液市場(chǎng)中,市場(chǎng)份額超過10%的有4個(gè)品種,分別是參芪扶正注射液、艾迪注射液、康萊特注射液和康艾注射液。其中,2014年參芪扶正注射液銷售額為13億元人民幣。


  盡管如此,中醫(yī)藥抗腫瘤藥物目前在市場(chǎng)方面的占比還有待進(jìn)一步提升,在政策和市場(chǎng)利好的推動(dòng)下,我國(guó)中醫(yī)藥研究與中藥現(xiàn)代化目前也已取得了長(zhǎng)足的發(fā)展,在抗腫瘤市場(chǎng)上,中藥一直占據(jù)非常重要的地位,并且增速亮眼,特別是中成藥大品種?!艾F(xiàn)在國(guó)家對(duì)中成藥的扶持力度在加大,在制藥和醫(yī)保方面給予了一定的傾斜。從未來發(fā)展趨勢(shì)看,中藥抗腫瘤藥市場(chǎng)前景廣闊?!庇惺袌?chǎng)分析人士預(yù)計(jì),特別是肺癌、胃癌等多種疾病納入大病保障范疇,抗腫瘤中藥將迎來新的機(jī)遇期。


  另值得一提的是,近年來,針對(duì)中藥的上市后再評(píng)價(jià)研究越來越受到制藥企業(yè)的重視。隨著國(guó)家科技支撐“中藥上市后安全性監(jiān)測(cè)與再評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的研究”及科技部重大專項(xiàng)關(guān)于中藥上市后再評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究等相關(guān)工作的逐步深入,一些中藥企業(yè)已經(jīng)運(yùn)用最先進(jìn)的研究方法對(duì)已批準(zhǔn)上市的中成藥在臨床應(yīng)用中的療效、不良反應(yīng)、用藥方案、復(fù)方藥物的配伍、中藥的長(zhǎng)期效應(yīng)及費(fèi)用-效價(jià)比等是否符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則作出科學(xué)的再評(píng)價(jià),以促進(jìn)臨床合理用藥。


  專家認(rèn)為,中藥的有效性評(píng)價(jià)應(yīng)以惡性腫瘤患者直接的臨床獲益為有效性評(píng)價(jià)依據(jù)。對(duì)于企業(yè)而言,需要真正將產(chǎn)品功效與臨床需求相結(jié)合,并將產(chǎn)品質(zhì)量與深層次的臨床評(píng)價(jià)和科學(xué)研究相結(jié)合,唯有這樣,才能給患者持續(xù)提供安全有效的用藥保證,產(chǎn)品也才能走得更遠(yuǎn)。

 

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