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云南推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配

來源:中國醫(yī)藥報發(fā)布時間:2015/2/9
導讀:近日,云南省食品藥品監(jiān)管局召開藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配專題研討會,將在云南省范圍內(nèi)推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配,只要符合條件的批發(fā)企業(yè),原則上均可從事代儲代配業(yè)務。 據(jù)悉,企業(yè)開展代儲代配業(yè)務須滿足:通過新修 ...

 

 

 

    近日,云南省食品藥品監(jiān)管局召開藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配專題研討會,將在云南省范圍內(nèi)推行藥品批發(fā)企業(yè)代儲代配,只要符合條件的批發(fā)企業(yè),原則上均可從事代儲代配業(yè)務。

  據(jù)悉,企業(yè)開展代儲代配業(yè)務須滿足:通過新修訂GSP認證、取得藥品經(jīng)營許可證和代儲代配業(yè)務許可;具備從事代儲代配業(yè)務足夠的倉儲面積和養(yǎng)護人員、設施;具備從事代儲代配業(yè)務足夠的運輸能力;代儲代配藥品必須全過程全覆蓋可追溯。申請委托代儲代配的企業(yè),須為獨立法人企業(yè),通過新修訂GSP認證,并取得藥品經(jīng)營許可證;經(jīng)營范圍內(nèi)的經(jīng)營品種必須全過程、全品種委托代儲代配,不得部分委托,更不準設庫外庫;委托代儲代配企業(yè)在申請新修訂GSP認證時,倉庫等與被委托方相重疊的認證內(nèi)容,作為合理缺項,不再進行認證。

  委托、被委托雙方必須簽訂代儲代配合同,明確雙方權利義務、責任等,報省局和所在地州市食品藥品監(jiān)管局備案,并作為新修訂GSP認證的申報材料之一。

 

 

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