2015年12月1日起,新版《中國藥典》將正式實施。公示中顯示,以紫河車為配方的中成藥將不再收入品種目錄。紫河車被去除《藥典》,原因何在?以后還能不能用呢?帶著諸多疑問,記者采訪了行業(yè)專家,專家表示,應客觀看待紫河車的去除,藥典不收錄,并不表示今后不能使用。
安全性考慮為首要因素
“紫河車”是具有幾百年歷史的中醫(yī)傳統(tǒng)藥材,由人體胎盤加工干燥而成,在民間還有“衣胞、胎衣”等稱呼?!侗静菥V目》中記載,紫河車對于虛喘勞嗽、氣虛無力、不孕等各種肝腎氣血虧虛的病癥有明顯療效。
國家藥典委員會有專家表示,2015年版《中國藥典》是新中國成立以來的第10版,收載品種總數(shù)達到5608個,比2010年版藥典新增1082個。每版《中國藥典》都會進行刪減修改,日前公示的2015年版中,紫河車及相關中成藥就不再列入。
“紫河車來源于人體,如果產(chǎn)婦是乙肝、艾滋等病毒的攜帶者或感染者,胎盤就會有安全隱患?!币晃恢袊嗅t(yī)科學院專家面露擔憂。他坦言,紫河車來源一直沒有標準,越來越多的不法商販通過不正當手段從醫(yī)院或其他機構中獲取胎盤,更為紫河車的安全性“添堵”,患者的用藥安全引人擔憂。
《中國藥典》還有英文版同步發(fā)行,考慮到其收載的藥材安全性故不再收入?!半m只是從藥典中去除,但并不意味著今后就不能使用紫河車。醫(yī)生將根據(jù)藥典酌情使用?!庇浾咴诓稍L中,國家藥典委的有關專家特別強調(diào)了這一點。
可考慮研發(fā)人工替代藥品
在此前的媒體報道中,南方醫(yī)科大學中西醫(yī)結合醫(yī)院教授彭康明確提出了不同意見,“紫河車是味好藥,中醫(yī)上已經(jīng)用了這么多年,證明它確實有功效。質(zhì)量問題可以從源頭上控制,如何加強管理更為關鍵,這種做法不利于中醫(yī)的發(fā)展?!蹦壳?,市場中銷售的含紫河車的中成藥有河車大造丸,生血丸、安坤贊育丸、補腎固齒丸和益血生膠囊。其中生血丸、補腎固齒丸及益血生膠囊均收載于2010年版藥典之中。
“紫河車被除出藥典,對中成藥的生產(chǎn)廠家有沖擊,《中國藥典》是中醫(yī)用藥的權威參考書,以后醫(yī)生開處方時會盡量選擇藥典覆蓋的藥物,會不會降低藥效呢?”對此,有學者建議可考慮研發(fā)人工替代藥品。
中國中醫(yī)科學院有專家同意這樣的考慮并表示,中國歷來就有人工研制的藥品來代替一些來源不明或有安全隱患的藥材,例如人工麝香、培育牛黃等等,不僅降低用藥風險,還規(guī)范了藥材來源。該專家也表示,雖然這是解決當前問題的新辦法,但人工研究過程較為漫長,成本偏高,仍需相關政策加以落實推動。
紫河車“出局”還需客觀看待
“我們應當承認并尊重中西醫(yī)的文化差異,從現(xiàn)代化學元素層面考慮,一些西藥也是有一定的毒性或副作用,一些中藥在經(jīng)過炮制加工后會降低其毒副作用,并非能明確列出藥物的毒副作用就能增加其用藥的安全性?!敝袊鐣茖W院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣如是說。
目前,國家層面越來越重視中藥材的安全性問題,陳其廣建議,研究機構應加強對中藥安全性的評價與研究,對中藥不良反應的發(fā)生原因、發(fā)病機制、臨床表現(xiàn)、防治措施等作出系統(tǒng)的整理和研究,認清中藥安全性問題的本質(zhì),以中醫(yī)藥理論為根本指導原則,科學地制定中藥監(jiān)管方略。