美國?？扑幨袌?015-2017發(fā)展趨勢分析報告

　　盡管在接下來的3年中專科藥市場增長趨勢將會放緩到一個更可持續(xù)的水平，預計也將會以較穩(wěn)定的2位數(shù)的增長速度增長，2015年、2016年、2017年分別可達到22.6%、22.3%、21.3%。

　　?？扑幚寐什粩嗵岣?，可能預示著現(xiàn)有藥物隊伍在擴大、?？扑幪幏奖活l繁開出。推動每人每年（PMPY）在專科藥上的開銷增加的最主要因素是?？扑幤放圃龆?、昂貴的針對性強的?？扑庨_發(fā)速度加快。

　　表?？扑幬?015-2017發(fā)展趨勢

　　炎癥性疾病

　　治療炎癥性疾病如風濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病、克羅恩疾病的專科藥的利用率及價格都在穩(wěn)定增加，所以針對炎癥性疾病，每人每年在專科藥上的開銷預計將會增加。昂貴的品牌藥及生物藥將繼續(xù)統(tǒng)領(lǐng)炎癥性疾病市場。

　　利用率增加是因為現(xiàn)下所使用療法的適應(yīng)癥擴大、從醫(yī)療機構(gòu)到藥房的運動、新確診的病人數(shù)量不斷增加。盡管此領(lǐng)域內(nèi)某些市場份額可能被有望在2015及2016年推出的新型療法剝奪，但是某些自身免疫疾病的患病率一直在增加（增加原因不甚明了），所以新型療法不會對市場造成很大影響。

　　Humira   （adalimumab）將在2016年12月31日失去專利權(quán)，盡管幾家公司研發(fā)的Humira的仿制藥已處在臨床試驗后期，但是尚不清楚是否會使2017年的增長趨勢減緩。近3年此領(lǐng)域的內(nèi)多數(shù)品牌藥物專利尚未到期。

　　多發(fā)性硬化癥

　　接下來3年預計每人每年用于治療多發(fā)性硬化癥的費用會增加，最大的驅(qū)動因素是持續(xù)增加多的品牌數(shù)量，一定程度上抵消了全球最暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物Copaxone（glatiramer）仿制藥的沖擊，品牌藥物緩增加速度和，在未來幾年將會促使治療多發(fā)性硬化癥成本上升。

　　腫瘤

　　對腫瘤?？扑幬锸袌龅念A測主要基于不斷增多的品牌藥物及創(chuàng)新性藥物，二者共同促進腫瘤藥物利用率提高。多種腫瘤疾病以慢性疾病的性質(zhì)來治療，這就需要長期采用復雜的療法，多種療法按次序使用或聯(lián)合使用，提高了藥物的利用率。

　　新型昂貴的口服藥物繼續(xù)被批準上市并占領(lǐng)一定市場份額。Gleevec  （imatinib）的仿制藥有望在2016年推出，屆時可能會緩解?？扑幠[瘤市場的增長趨勢，然而高價位新型或現(xiàn)有品牌藥物在一定程度上會削弱仿制藥的影響力。

　　丙型肝炎

　　在接下的3年中，每人每年在丙型肝炎上的開銷趨勢會進一步明顯增加，主要因為利用率在增加及品牌藥物數(shù)量增多。多數(shù)丙型肝炎患者不知道自己攜帶丙型肝炎病毒或者是還沒采取治療措施，因為確診的病人需要找到治療方法，所以接下來幾年內(nèi)丙型肝炎藥物的利用率將極可能會增加。

　　盡管即刻治療對新確診病人而言并不重要，但是較低的藥物費用及對丙型肝炎領(lǐng)域不斷提高的重視度有望促進藥物的利用率提高，加之新型療法更加親民的價格，醫(yī)生也更傾向于為病人開此類藥的處方。

　　2014年治療丙型肝炎的藥物費用大量增加的原因與美國市場引進4種高效療法也有關(guān)系。

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　　HIV

　　對患者每年在艾滋病上開銷趨勢的預測是以不斷增長的藥物利用率為基礎(chǔ)的，因為篩查艾滋病更容易及更大比例的患者得以繼續(xù)存活，HIV藥物的利用率將稍有增加。絕大部分HIV市場份額被新品牌藥物占領(lǐng)，這種藥物往往與幾種藥物共同結(jié)合成一個劑量，最大限度地減少藥丸負擔并增加了患者對藥物的依附性。

　　至于仿制藥，唯一限制其利用率的因素可能是耐受性差及使用不方便，單一產(chǎn)品需要每天多次服用、須與其他藥物共同服用或給藥方式復雜。盡管不敢期待巨大品牌革新的出現(xiàn)，但是方便使用的新單片仿制藥將繼續(xù)在市場中扮演重要角色。

　　其它特殊疾病

　　用于治療不尋常的特殊疾病（多數(shù)是孤兒?。┑乃幬镔M用預計將會顯著增加，主要受到品牌藥物增多及利用率增加的驅(qū)動。治療各色各樣特殊疾病的藥物包括羥丁酸鈉（羥丁酸鈉），它用于治療猝倒癥和發(fā)作性睡病中的白天過度嗜睡、Xenazine （丁苯那嗪）用于治療亨廷頓病患者的不自主運動（舞蹈?。?。

　　此類中的大多數(shù)藥物在市場上很少有或沒有競爭對手，所以患者一般沒有其他選擇。對患有目前無法治愈的孤兒病患者而言，明天將是光明的，因為未來幾年新的有針對性的藥物有望批準并進入市場。越來越多的治療方法的問世及新確診患者數(shù)量的增多也會影響這類藥物的市場趨勢。

　　生長素不足

　　主要受品牌數(shù)量增多驅(qū)動，每人每年在生長激素產(chǎn)品上的花費預期在未來幾年會增加。利用率有望會在2015小幅增加、在2016和2017持平，部分是因為藥物使用管理程序造成了非法藥物的使用率下降。

　　沒有在研發(fā)管線的生長素仿制藥，故在未來的幾年沒有仿制藥推出，此領(lǐng)域內(nèi)現(xiàn)有藥物的價格上漲。時有一些創(chuàng)新品牌藥出現(xiàn)：一種長效生長激素將在2015推出、口服藥物macimorelin正在研發(fā)，它用于診斷為生長激素缺乏癥的成人并有望在2016年申報，如果獲得批準將可能有助于增加PMPY的花銷。

　　血友病

　　PMPY用于治療血友病及其他出血性疾病的花銷預計在未來幾年將小幅增加，該預測是基于下降的利用率由品牌數(shù)量增多所抵消而進行的。至于藥物價格，預期在未來三年將回不到過去出現(xiàn)的價格加倍的時光。

　　多種最近批準的療法是具有更高純度的重組因子，預計他們將成為市場的領(lǐng)跑者。然而2014推出的治療血友病的長效重組因子，預期也會占領(lǐng)一些市場份額，但它們的使用率將繼續(xù)下降。

　　肺動脈高壓

　　預計在未來三年P(guān)MPY用于治療肺動脈高血壓（PAH）的藥物費用將會增加。因為PAH患者的生存率提高，故繼續(xù)治療的時間也隨之延長，對藥物利用率將增加。新確診患者的數(shù)量不會明顯增加，預計藥物利用率穩(wěn)定在一個穩(wěn)定的增長率水平。

　　盡管tracleer（bosentan）的仿制藥有望于2015年年底推出，一些較新的療法如opsumit（macitentan）具有更好的安全性和簡單劑量，因此tracleer因?qū)＠狡诙档偷膬r格不可能被其他現(xiàn)有藥物品牌數(shù)量的增加來抵消。

　　器官移植

　　PMPY用于防止器官移植排斥反應(yīng)上的藥物費用，預計在未來幾年將進一步下降，此趨勢的預測基于目前仿制藥86.1%的填充率（GFR）及利用率的輕微下降。盡管在2014年藥物供應(yīng)短缺導致硫唑嘌呤價格增加，但是在不久的將來更大幅度的價格增加現(xiàn)象是不會發(fā)生的。

　　此外霉酚酸（霉酚酸）和雷帕霉素（西羅莫司）是剩余的兩品牌免疫抑制劑，預計在未來三年不會出現(xiàn)品牌創(chuàng)新。