加快創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入市場

    “創(chuàng)新是一個國家的立國之本，是一個產(chǎn)業(yè)發(fā)展的源泉。我國高端醫(yī)療器械基本依賴進(jìn)口。能否促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展，關(guān)系到我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展?！壁w吉光委員把關(guān)注目光聚焦在如何推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展上。

　　推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展，首先要了解當(dāng)前發(fā)展中存在的主要問題。趙吉光委員說，現(xiàn)在，醫(yī)療器械門類眾多，每類產(chǎn)品都有自身的技術(shù)特點，而且是多學(xué)科技術(shù)的交叉結(jié)合，這就需要不同創(chuàng)新主體之間的緊密合作。

　　“而現(xiàn)在恰恰缺少建立多主體協(xié)同創(chuàng)新合作的機(jī)制?！壁w吉光委員介紹，一些發(fā)達(dá)國家在創(chuàng)新環(huán)境上有相對完善的利益鏈條機(jī)制，促使相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈上研發(fā)和生產(chǎn)主體之間在相互轉(zhuǎn)化、利益分配、知識產(chǎn)權(quán)等問題上有清晰的分配機(jī)制。而我國目前在醫(yī)療器械的創(chuàng)新方向上主要依靠仿制?！拔覀儜?yīng)該通過建立自主創(chuàng)新的體制機(jī)制，改變相關(guān)政策環(huán)境，使自主創(chuàng)新產(chǎn)品有足夠的利益回報，解決自主創(chuàng)新動力不足的問題?！?

　　趙吉光委員還指出，現(xiàn)在的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化還需進(jìn)一步完善?！搬t(yī)療器械的核心部件，由于批量小、用量不大，很多企業(yè)不愿意做。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面，很多專家認(rèn)為核心部件是關(guān)鍵問題，但解決核心部件問題面臨的最大困難是資金不足?！?

　　“與此同時，隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展以及創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的逐步涌現(xiàn)，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品所需的政策環(huán)境與現(xiàn)有政策環(huán)境之間的矛盾也日益突出?！痹谡劦侥壳笆袌霏h(huán)境的問題時，趙吉光委員認(rèn)為，由于醫(yī)院流通渠道不夠透明，市場化程度不高，對醫(yī)療器械產(chǎn)品缺乏科學(xué)規(guī)范的專業(yè)化評價，“盡管我國已經(jīng)自主創(chuàng)新了一批優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，但很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是‘不愿買、不愿用’，創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場難，創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)不優(yōu)價，不能及時通過市場回報獲得后續(xù)發(fā)展已成為制約我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展的又一個重大問題。”

　　針對如何推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展，趙吉光委員建議，將創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)列為國務(wù)院的重大專項。“新藥研發(fā)已在5年前列為國務(wù)院的重大專項，極大地推進(jìn)了藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國際上醫(yī)療器械發(fā)展速度比藥品快，若創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)被列為國務(wù)院的重大專項，肯定會推動我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，甚至有可能很快在國際上占有一席之地?！?

　　趙吉光委員呼吁各相關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)出臺、實施推進(jìn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展的政策。“現(xiàn)在國家藥監(jiān)總局已經(jīng)出臺了‘創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序’。我認(rèn)為在執(zhí)行該程序時還要加大力度，使創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效、快速地進(jìn)入市場?！?

　　趙吉光委員希望相關(guān)部門能夠在價格、招標(biāo)和進(jìn)入醫(yī)院方面制定相應(yīng)的政策和規(guī)定，促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速進(jìn)入國內(nèi)市場。“最好能建立讓創(chuàng)新產(chǎn)品享受最惠準(zhǔn)入的備案制度。”趙吉光委員說：“在產(chǎn)品的應(yīng)用階段也應(yīng)該建立一條類似的綠色通道——在公立醫(yī)院，由國家財政扶持，用財稅政策調(diào)控的手段，使創(chuàng)新產(chǎn)品能夠順利投入使用，并在醫(yī)保等環(huán)節(jié)中能給予特別的政策和報銷標(biāo)準(zhǔn)鼓勵。”