藥品定價 到底該看療效還是銷量？

    近日有媒體曝光了部分原研藥明明專利已到期，卻仍能享受單獨定價；明明價格比同類藥品高出20倍，也能輕松中標(biāo)，相當(dāng)有失公平、公正。為此，廣東一藥企還將國家發(fā)改委告上了法庭。

　　看到這則新聞，醫(yī)藥界頗為震動，尤其是中小企業(yè)，后者的心情就好像灰姑娘在家被欺負(fù)了很久，都快習(xí)以為常了，突然王子出現(xiàn)了。

　　醫(yī)藥的事比較復(fù)雜，外行人常用“水很深”來一言概之。怎樣的藥品才有資格單獨定價？主要看兩方面，一是藥品在專利保護期內(nèi)，可以享受單獨定價；二是藥品生產(chǎn)需要用到高端的生產(chǎn)技術(shù)，而且其質(zhì)量比同藥效藥品好。

　　由于我國加入世貿(mào)組織，所以也跟其他國家一樣遵循知識產(chǎn)權(quán)約定，原研藥享有發(fā)明專利20周年的保護期，實行定價優(yōu)先權(quán)，以保護企業(yè)的藥品研發(fā)與創(chuàng)新。所以，原研藥享有單獨定價。

　　可是，專利到期的原研藥，為何還能享受單獨定價？正常來說，過了20年保護期是不再享有單獨定價政策的。但由于通常認(rèn)為生產(chǎn)原研藥的企業(yè)，其藥品質(zhì)量效用優(yōu)于其他企業(yè)，所以也就讓它享受了。且原研藥90%為進口藥品，相對于國內(nèi)生產(chǎn)的同藥效藥品而言，更易進入單獨定價藥品序列。

　　簡而言之，就是不管專利到不到期，原研藥都很有可能享有“超國民待遇”。而這種待遇在招標(biāo)體制下更被放大。

　　我國很多地區(qū)的藥品招標(biāo)遵循的是雙信封制度，即是說，招標(biāo)分為技術(shù)標(biāo)和經(jīng)濟標(biāo)。只有過了技術(shù)標(biāo)，才能進入經(jīng)濟標(biāo)。而技術(shù)標(biāo)在很多藥企眼里已經(jīng)變?yōu)橹恢v究規(guī)模、銷售額、知名度，在很大程度上保護了大企業(yè)，甚至有藥企對筆者直言——“該規(guī)定導(dǎo)致藥品招標(biāo)向大企業(yè)傾斜，企業(yè)只要規(guī)模大、銷售額大、綜合實力強就可以進入第二輪經(jīng)濟標(biāo)投標(biāo)。那些小藥廠就算質(zhì)量第一、價格最便宜也因為企業(yè)規(guī)模不大、銷售額小，進入不了第二次投標(biāo)。這樣明顯是抑制競爭，違背了招標(biāo)的本意就是鼓勵競爭。”

　　第二輪的經(jīng)濟標(biāo)就是比拼價格，在技術(shù)標(biāo)取勝情況下，價低者得。如此的遴選方式從邏輯上看是合適的，但具體到實際就引來很多亂象，如間接要求所有藥廠降低價格才有競標(biāo)的資格。更值得注意的是，原研藥也參與藥品招標(biāo)，但因為它享有單獨定價的保護，所以其定價是單獨的，不受低價競標(biāo)影響。推而廣之，那些專利到期的原研藥仍有很多享受單獨定價優(yōu)勢，就算高出幾十倍也能中標(biāo)。這也就是上述媒體曝光的事情。

　　其實，藥物的質(zhì)量與企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽關(guān)系并沒有那么大。根據(jù)《藥品管理法》藥品的質(zhì)量應(yīng)依據(jù)藥品本身的安全性、有效性、質(zhì)量可控性的情況來判斷。質(zhì)量可控性就應(yīng)該根據(jù)藥品的檢驗報告的客觀數(shù)據(jù)進行評價。安全性和有效性則應(yīng)該根據(jù)臨床試驗的結(jié)果作出判斷和評價。

　　因此，招標(biāo)應(yīng)依據(jù)客觀的臨床試驗結(jié)果和檢驗報告進行比較，至于單獨定價藥也應(yīng)該重新參與競爭，尤其是過了專利期的單獨定價藥。