多個產品的仿制藥狂轟亂炸，輝瑞拿什么招架？

    雖然輝瑞早已感受到西樂葆（塞來昔布、Celebrex）的仿制藥所帶來的刺痛，但是2015年這種疼痛會更加劇烈。而公司近日公布的財報中，輝瑞對2015年的銷售預計，竟然比2014年的496.05億美元還要再降低30億美元。

　　這還只是最高的預計，根據輝瑞的財報，2015年銷售預計區(qū)間為445億美元至465億美元之間，而2014年這一數字為496.05億美元。輝瑞可以抱怨的是當前匯率帶來公司的損失，實際上由匯率變動帶來的損失高達28億美元。但是西樂葆、立普妥和萬艾可的仿制藥接二連三給輝瑞帶來打擊。如果不考慮匯率帶來的影響，2014年其官方公布的銷售收入在473億美元到493億美元之間。

　　那么輝瑞在這場仿制藥風暴中的一線希望在哪里呢？即2014年輝瑞在腫瘤和疫苗領域比較有前景的研發(fā)項目，有望在2015年繼續(xù)發(fā)光。另外，比較有希望獲得批準的乳腺癌免疫治療藥物Ibrance（palbociclib），這也是生物制藥領域被密切關注的藥物之一。

　　而從底線來說，故事又是不同的：輝瑞正在寄希望于新抗腫瘤藥物的成功和疫苗業(yè)務的增長，更不用說所開展的成本控制，那么將足以提升這些數字。輝瑞公司希望2015年每股盈利1.57至1.72美元，而2014年這一數字為1.42美元。

　　那是什么讓輝瑞沮喪的呢？毫無疑問，西樂葆遭到的打擊是不應該發(fā)生的。2013年3月，美國專利和商標局延長了這只用于治療風濕性關節(jié)炎疼痛藥物的專利保護期。這項決定將保護西樂葆專利保護期延長至2015年。但是繼去年秋天，一美國法院卻不同意補發(fā)專利之后，緊接著，在12月份，邁蘭和阿特維斯推出了西樂葆的仿制藥。輝瑞的西樂葆隨之遭到了重創(chuàng)，銷售額從2013年的29億美元下降至26億美元，同比降幅8%。但是，隨著西樂葆面臨整12個月仿制藥的挑戰(zhàn)，這種真正的打擊將在今年到來。

　　同時，輝瑞還將繼續(xù)遭受立普妥仿制藥帶來的沖擊；這只藥物銷售再次下滑11%，銷售額下降了20億美元。重磅炸彈藥物萬艾可雖然仍舊保留美國市場的獨占權，但是在海外同樣面臨仿制藥的挑戰(zhàn)，預計銷售額將下降2億美元，降幅為10%。13.5億美元的抗生素斯沃（利奈唑胺、Zyvox）隨著5月份專利到期，今年也將面臨仿制藥的挑戰(zhàn)。

　　正如輝瑞CEOIan Read所指出的那樣，輝瑞寄希望于新產品讓公司能喘一口氣，其中就包括了阿哌沙班，這只新藥在經歷漫長的上市過程后，正積聚能量。此外，阿斯利康的重磅OTC胃藥也是輝瑞寄予厚望的一個產品，該產品在2012年被輝瑞買下了全球OTC版本的獨家銷售權。。2014年，輝瑞的抗腫瘤業(yè)務為22億美元，與2013年的19億美元相比，暴漲12%，另外該公司的Ibrance即將獲得FDA的批準。輝瑞公司最近還表示正在與FDA協(xié)商標簽語言的問題。

　　與此同時，2014年輝瑞的疫苗業(yè)務上漲了22%，其中肺炎球菌疫苗Prevnar13暴漲33%，為輝瑞帶來45億美元的收入。隨著成人新適應癥的批準，輝瑞期望這只藥物2015年增長更快。輝瑞還在對2014年10月份獲得批準的腦膜炎雙球菌B疫苗trumenba提前充電，盡管該產品面臨諾華乙型腦膜炎疫苗Bexsero的挑戰(zhàn)，輝瑞還希望能從中搶到足夠的市場份額。

　　在宣布這些數字的時候，IanRead參考了2014年的保守預計。“盡管失去專利保護的產品所造成損失的陰霾仍在，但是我們仍能保持適度的增長，”他在一份聲明中表示。“展望2015，我們希望我們的研發(fā)管線繼續(xù)保持勢頭，尤其是有望獲得FDA批準用于治療晚期乳腺癌的Ibrance（palbociclib）即將上市，此外，新興市場的快速增長預期以及發(fā)達市場推出的新產品（包括阿哌沙班、枸櫞酸托法替尼和肺炎球菌疫苗Prevnar13，耐信的OTC版本），這都會為輝瑞注入強心劑。